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先聲藥業
鎖定
先聲藥業企業簡介
先聲藥業產品組合包括6種用於治療腫瘤疾病的產品
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、3種用於治療中樞神經系統疾病的產品
[19]
、5種用於治療自身免疫疾病的產品
[20]
、4種用於治療心血管疾病的產品
[21]
、15種用於治療細菌或病毒引起的感染性疾病的產品以及多種用於治療其他疾病的產品,包括自主生產的內部藥品及來自銷售推廣的知名製藥公司的第三方藥品。截至2019年12月31日,先聲藥業共有超20個產品被納入國家醫保藥品目錄,超過10個產品錄入共計40多個政府機構或權威專業學會發布的指南和路徑。
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先聲藥業憑藉多年的研發投入,建立了三個全方位一體化的藥物研發中心,分別位於南京、上海、波士頓,並獲國家科學技術部批准建設國家重點實驗室。
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研發部門超過10%的成員為來自海外藥企或院校的科學家和前研發人員,其中包含「重大新藥創制」科技重大專項的課題負責人,大部分具有碩士、博士學歷。
[5]
截至2020年12月31日,先聲藥業研發管線逾60個,其中創新藥研發管線50多個。
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擁有大分子、小分子藥物原料和製劑一體化的製藥能力
[12]
,其中超過10個在研創新藥產品處於臨牀階段、已遞交新藥申報或者已經獲批。
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除上述在研產品之外,在三大領域一共還有超過30種處於臨牀前研究階段的創新藥在研產品。
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先聲藥業有五個製藥基地,均按GMP標準建設和運營。
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其中公司部分車間通過歐盟GMP認證或美國FDA檢查。已建立全面的質量管理體系,對整個生產過程(從原材料採購到向客户交付成品的整個生產週期)進行嚴格管理。另外,於2020年6月開始中試生產的生物藥生產基地,將用於生產管線中的抗體和其它生物藥製劑。
[4]
先聲藥業的管理團隊開放多元,知識和能力互補性強。高級管理團隊具有研發與合作經驗,助力向創新和研發驅動型製藥快速轉型。管理團隊共同的使命感,以及高度互補的專業能力,引領公司6,512位
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員工,成為一家真正幫助患者的公司。
先聲藥業發展歷程
1995年
2001年
2007年
2015年
2018年
2019年
2020年
2022年3月28日,先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥——SIM0417,通過特別審批程序獲得國家藥監局臨牀批件,並被納入國務院聯防聯控機制科研攻關重點目錄。12月16日,該項目Ⅲ期臨牀已完成全部1208例患者入組,進度處於國內3CL靶點藥物第一位,預計最快於2023年2月上市。
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2022年5月16日,先聲藥業發佈公告,其與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所合作的抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)候選藥物SIM0417,已獲得國家藥監局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書,擬用於曾暴露於新冠檢測陽性感染者的密接人羣的暴露後預防治療。
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先聲藥業產品類型
通過多年發展,擁有多元化產品組合,包括:
·腫瘤疾病領域:恩度、捷佰舒、捷佰立、中人氟安、恩立施、恩立泰6種抗腫瘤產品;
[3]
·中樞神經系統疾病領域:先必新、必存(用於治療腦卒中)及其他品牌的3種中樞神經系統疾病產品;
[3]
·自身免疫疾病領域:艾得辛、英太青及其他品牌的5種自身免疫疾病產品
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,用於治療活動性類風濕關節炎及由類風濕關節炎及骨關節炎引起的疼痛;
[5]
·心血管疾病領域:舒夫坦、復傲坦及其他品牌的4種心血管產品
[21]
,用於治療高血脂及高血壓等常見心血管疾病;·抗感染領域:安信、再林、再立克及其它品牌的15種抗感染產品;·用於治療各種細菌或病毒引起的感染性疾病;及用於治療其它疾病產品,如止瀉產品必奇蒙脱石散及分散片。此外,還生產及銷售多種原料藥,如蒙脱石等。
[4]
先聲藥業研發合作
- 外部研發合作
外部研發合作伙伴包括:BMS、Amgen等;Apexigen、Aeromics、Merus、JWPharmaceutical、GI Innovation、Primary Peptides、江蘇康寧傑瑞、北京思路迪醫藥、藝妙神州、北京天科雅、普瑞金和益諾依生物等;國內外大學及其他研究機構,如上海交通大學、南京醫科大學
[10]
等。
[4]
- 掛牌:轉化醫學及創新藥物國家重點實驗室
企業國家重點實驗室是國家創新體系的重要組成部分,戰略性新興產業和行業的改革和發展為企業注入新的活力,企業自主創新也是國家發展的源動力。先聲藥業肩負使命,積極參與到試驗項目中。
先聲藥業“轉化醫學及創新藥物國家重點實驗室”項目以轉化醫學與創新藥物研究為目標,在現有先聲轉化醫學實驗室的基礎上,以中樞神經系統疾病、腫瘤和自身免疫性疾病作為三個重點研究方向,結合基因檢測平台, 生物信息學平台和伴隨診斷平台,建立新藥研發轉化醫學的關鍵核心技術,轉化醫學通用技術研究平台的集成和為創新藥研發的轉化醫學提供標誌性的平台設置(包括所需的關鍵核心技術)及行業標準。該項目落成標誌着企業科技創新的全面進步,加快發展的步伐,作為創新領先者的標杆,在推動產學研合作基礎上,加快科技成果轉化等方面取得更大的進展。
[3]
先聲藥業管理團隊
先聲藥業企業文化
先聲藥業(8張)
核心價值觀:誠信 傑出 奮鬥 主動作為 客户第一
先聲藥業的英文名Simcere源自英文sincere,體現先聲真誠待人之道。
企業LOGO左側是先聲人迎風奔跑的旗幟,代表不懈奮鬥和敢於追求傑出的精神。
綠色寓意着生命、健康和活力。
- 參考資料
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- 1. 關於我們 .官網[引用日期2021-07-09]
- 2. 先聲藥業擬在香港IPO上市 欲集資5億美元 .新浪財經[引用日期2020-06-18]
- 3. 患者至上-腫瘤 .官網[引用日期2021-07-09]
- 4. . ..[引用日期2020-06-26]
- 5. 近50個創新藥研發儲備,先聲藥業攜多個No.1謀求港股上市 .新浪[引用日期2020-06-22]
- 6. 近50個創新藥研發儲備,先聲藥業攜多個No.1謀求港股上市 .中國網財經[引用日期2020-06-24]
- 7. 先聲藥業登陸港股進行時:近50種在研創新藥構築研發管線體系 .新浪財經[引用日期2020-06-24]
- 8. 新股前瞻︱“研發+生產+商業化”優勢凸顯,先聲藥業再謀上市 .新浪財經[引用日期2020-06-24]
- 9. 里程碑 .官網[引用日期2021-07-09]
- 10. 先聲藥業與南京醫科大學簽署藥物研發合作協議 ..[引用日期2020-06-22]
- 11. 管理團隊 .官網[引用日期2021-07-08]
- 12. 製藥業務 .官網[引用日期2021-07-09]
- 13. 先聲藥業公佈2020年業績公告-近期業務發展亮點-4 .格隆匯[引用日期2021-07-09]
- 14. 開放合作 .官網[引用日期2021-07-09]
- 15. 先聲藥業(02096),在香港成功上市,IPO募資約35.7億 $先聲藥業(02096)$ 2020 年10月23日,先聲藥業集團有限公司 Simcere Pharmaceutical... - 雪球 .雪球[引用日期2021-07-12]
- 16. 先聲藥業近55個創新藥正在研發,擬赴港股上市 .人民論壇[引用日期2021-07-12]
- 17. 今日,先聲藥業港交所上市 .騰訊網[引用日期2021-07-12]
- 18. 先聲藥業發佈首份環境、社會及管治(ESG)報告-02:員工為本,關愛先行 .官網[引用日期2021-07-12]
- 19. 患者至上-中樞神經 .官網[引用日期2021-07-12]
- 20. 患者至上-自身免疫 .官網[引用日期2021-07-12]
- 21. 患者至上-心血管 .官網[引用日期2021-07-12]
- 22. 新股前瞻︱“研發+生產+商業化”優勢凸顯,先聲藥業再謀上市 .新浪財經[引用日期2021-07-12]
- 23. 先聲藥業發佈首份環境、社會及管治(ESG)報告-02:員工為本,關愛先行 .官網[引用日期2021-07-14]
- 24. 先聲藥業(02096.HK):全球首個皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗注射液在中國獲批上市 .金融界[引用日期2021-12-04]
- 25. 先聲藥業抗新冠病毒候選藥物SIM0417獲批臨牀 .新京報百家號[引用日期2022-05-17]
- 26. 先聲藥業抗腫瘤特異性雙抗在研新藥臨牀試驗申請獲受理 .新京報[引用日期2022-10-19]
- 27. 一款國產新冠口服藥三期臨牀進行中,最快2023年2月上市 .江蘇藥品監管.2022-12-28[引用日期2022-12-28]
- 28. 先聲藥業:人源化TIGIT/PVRIG雙特異性抗體SIM0348注射液已獲得國家藥監局簽發的藥物臨牀試驗批准通知書 .金融界.2022-12-29[引用日期2022-12-29]
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