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PIC/S
鎖定
PIC/S是Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme的縮寫，意為國際藥品認證合作組織。
- 中文名
- PIC/S
- 外文名
- Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme
- 宗旨是
- 統一的標準實施藥品GMP認證
- 條 件
- 自願的基礎
- 成立時間
- 1995年11月2日
PIC/S組織簡介
PIC/S成立於1995年11月2日，前身是1970年成立的藥品審查會Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) ，其宗旨是以統一的標準實施藥品GMP認證，在自願的基礎上，各成員國相互承認官方GMP認證報告，以降低藥品流通的非關税貿易壁壘，節省人力、時間和物質成本。
PIC/S GMP是迄今全球最嚴謹的GMP規範，因此實施PIC/S GMP後，可進一步提高藥品質量，保障用藥安全。
PIC/S的三大核心是安全(原料和生產過程的嚴密監控)，有效(處方的最優化及其監控)和均一(官方與國際的通用認證)。
PIC/S認定任務
1.相互承認官方認證結果
3.對檢查認證人員統一培訓
4.進行GMP信息的交流
5.建立各國衞生主管機關的檢查互信
