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ICH國際醫學用語詞典
鎖定
《ICH國際醫學用語詞典(MedDRA)》在ICH主辦下創建,是供政府藥事管理部門與生物製藥工業管理新藥上市前後的臨牀研究各階段的標準術語集。
- 中文名
- ICH國際醫學用語詞典
- 主辦單位
- ICH
該術語集支持各種臨牀數據的編碼、檢索與分析,如不良事件、醫學與社會史、適應症與臨牀檢查。本文敍述了MedDRA的創建原因與歷程等背景信息、MedDRA術語的分級結構、MedDRA的規則與習慣、MedDRA在數據編碼與分析中的應用,以及ICH參加國/地區政府對MedDRA使用的行政要求。
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臨牀研究報告中也稱之為《藥物註冊用醫學術語詞典》。
- 參考資料
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- 1. ICH國際醫學用語詞典(MedDRA):藥事管理的標準醫學術語集 .萬方醫學網.2007-05-01[引用日期2013-05-23]
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