陝西省創新藥物研究中心

陝西省創新藥物研究中心(3張)

2016年11月21日，陝西省創新藥物研究中心授牌儀式暨工作推進會召開，“陝西省創新藥物研究中心”獲批在陝西省中醫藥研究院中藥研究所設立，以陝西省中醫藥研究院中藥研究所為主體，聯合第四軍醫大學藥物研究所、西北大學生命科學學院、陝西國際商貿學院醫藥學院、陝西步長製藥有限公司等科研院所共同組建而成。 ^[6] 

2022年5月23日，陝西省科技廳在清華德人西安幸福製藥有限公司高新集賢基地，組織召開了陝西省創新藥物研究中心工作推進會，13家省級創新藥物研究中心主任、科研工作者等30餘人參加了會議。會議為新建的6家創新藥物研究中心進行授牌，通報了先期建設的7家創藥中心的工作評估結果，提出了下一階段工作思路和方向。 ^[2-3] 

以具有創新藥物研發優勢的企業、高校、科研院所等單位為依託，鼓勵社會力量參與藥品研發，採取產學研用相結合方式，構建跨學科、跨地域的藥物協同創新體系。以臨牀用藥需求為導向，重點開發具有自主知識產權的靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物，仿製市場潛力大、臨牀急需的國外專利到期藥品，開展大品種的二次開發。“十四五”期間，組建10到15家創新藥物研究中心，攻克一批藥品研發與產業化的共性關鍵技術，推進創新藥物科研成果的轉化與應用，積極培育年銷售額超過5億元的大品牌藥品，滿足羣眾基本用藥需求。 ^[1] 

（一）組建基礎藥學與創新藥物研究緊密結合的研究技術平台，積極開展創新藥物的發明、發現與研製，尤其是創新藥物安全性、有效性和藥物質量可控性評價及藥物生產集成化與自動化等新技術、新工藝、新劑型的研究，推進陝西省創新藥物關鍵技術研發，加快新藥的產出與產業化進程。

（二）針對嚴重危害人民健康的多發病、常見病、重大疾病、疑難病等，開展防治藥物研究，取得一批創新藥物的臨牀批件或新藥證書。

（三）選擇陝西省年銷售過億元、安全優效，具有自主知識產權的藥品進行技術提升與二次開發，孵化一批高品質、年銷售額超過5億元的上市藥品大品種，推進陝西省上市藥品產業鏈的發展。

（四）開展仿製藥研發和療效一致性評價工作，對產品成分、作用機理和臨牀療效等方面進行深入研究，對產品的安全性、有效性和質量可控性進行綜合研判，提高人民羣眾用藥安全性和可及性。

（五）通過搭建陝西省創新藥物研究公共服務平台，提升服務能力，完善省內創新藥物研究的組織管理機制，優化創新創業融資服務環境，培育創新藥物研究領軍人才、學科帶頭人和技術骨幹，促使陝西省創新藥物的長足發展。 ^[1] 

（一）牽頭申報單位須為省內從事藥物研究的高校、企業或科研院所，鼓勵多家單位產學研聯合申報。

（二）申報單位應具有較好的科研條件：科研用房1000平方米以上；近5年新增科研儀器、設備及軟件等資產原值總額1000萬元以上或每年投入藥物研究專項科研經費合計不低於500萬元。

（三）申報單位須具有突出的創新藥物和轉化研發能力，具備較強的科研實力。近5年牽頭主持過國家或省級科技計劃藥物研究項目；在藥物研發領域累計獲得中國發明專利授權10件以上或累計獲得新藥臨牀批件和新藥證書不少於5件。

（四）申報單位學術帶頭人和專業團隊優勢明顯，人才隊伍結構合理、配置科學。高級職稱人數不少於5人，專職科研技術人員不少於30人，重視開展學術交流合作，具備帶動省內相關學科發展能力。 ^[1]