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重組埃博拉病毒病疫苗
鎖定
重組埃博拉病毒病疫苗是用於預防埃博拉病毒的注射用疫苗。康希諾生物股份公司自主研發的一種5型腺病毒載體埃博拉病毒病疫苗,該疫苗通過利用重組複製缺陷人5型腺病毒載體引發免疫應答以預防埃博拉病毒。康希諾生物完成了該疫苗在塞拉利昂的II期臨牀研究,開創了我國自主研發創新疫苗走進國際的新篇章。
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目錄
- 1 優勢
重組埃博拉病毒病疫苗優勢
Ad5-EBOV的優勢:
1.在冷鏈條件受限的地區仍擁有良好的穩定性
Ad5-EBOV疫苗為凍乾粉劑型,可長期儲存於 2-8℃,37℃下可穩定儲存3周,更適合冷鏈條件困難的地區使用,而rVSV-ZEBOV疫苗需要儲存於-60℃以下。
2.複製缺陷型病毒載體更安全
對於免疫低下者、兒童、孕婦等,複製缺陷型疫苗較複製型更為安全。Ad5-EBOV疫苗使用了複製缺陷型人5型腺病毒載體,而rVSV-ZEBOV使用了複製型的水皰性口炎病毒載體。
3. 獲得中國國家食藥監局的批准
Ad5-EBOV疫苗於2017年10月19日獲得中國國家藥品監督管理總局批准註冊。共有681名受試者參與了埃博拉疫苗在中國和塞拉利昂開展的臨牀試驗(Ⅰ、Ⅱ期),結果顯示:良好的免疫原性。
接種28天后抗體水平達到峯值,6個月後加強1劑,抗體滴度可在高水平維持18個月。
4. 良好的安全性,不良反應的強度和等級可耐受,安全性可接受
- 參考資料
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- 1. 2021年疫苗企業盈利榜:智飛生物淨利首破百億,康希諾扭虧為盈|和訊曝財報播 .和訊網[引用日期2022-07-21]
- 2. 康希諾十三年——立足中國的全球創新疫苗供應者 .央廣網[引用日期2022-07-21]
- 3. 【科技日報】重組埃博拉病毒病疫苗獲批生產 .天津經濟技術開發區管理委員會[引用日期2022-07-21]
- 4. 康希諾生物股份公司首次公開發行股票科創板上市公告書 .新浪財經[引用日期2022-07-21]
- 5. 腺病毒載體疫苗安全嗎?康希諾生物董事長:5型更完善 .新浪財經[引用日期2022-07-21]
- 6. 康希諾生物新冠疫苗三期生產基地產品下線:投入到大規模生產 .澎湃新聞網[引用日期2022-07-21]
- 7. 康希諾生物新冠疫苗三期生產基地產品下線:投入到大規模生產 .政府網[引用日期2022-07-21]