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輝瑞疫苗

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輝瑞疫苗，一般是指輝瑞公司生產的新冠疫苗。 [1] 
截至2021年6月4日，日本有196人在接種輝瑞新冠疫苗後死亡。 [2] 
2021年12月，南非一項實驗室測試數據顯示，美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力，減弱至對抗早期毒株時的1/41。 [12]  2021年12月23日消息，輝瑞新冠口服藥獲美國FDA緊急授權，試驗顯示可將住院情況減少89%。此外，研究顯示感染奧密克戎後的住院風險明顯較低。 [16]  2022年2月23日，韓國衞生官員批准了輝瑞（PFE.US）針對5至11歲兒童的新冠疫苗。 [20]  Novavax稱將在2022年下半年爭取其新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373全面獲批上市。 [23] 
2022年3月報道，輝瑞首席執行官Albert Bourla接受採訪時表示，未來幾年新冠不會消失，完全接種了疫苗的人將需要在晚些時候注射第四針，也就是第二劑加強針。 [24] 
中文名
輝瑞疫苗
生產公司
輝瑞公司

目錄

  1. 1 疫苗簡介
  2. 2 疫苗療效
  3. 3 疫苗事件
  4. 4 不良反應
  5. 5 最新動態

輝瑞疫苗疫苗簡介

輝瑞疫苗，一般是指輝瑞公司生產的新冠疫苗。 [1]  [5] 
2021年10月20日，美國白宮週三宣佈為5至11歲兒童接種新冠疫苗的計劃，將等待美國藥品監管機構對輝瑞-BioNTech新冠疫苗的授權。 [5] 

輝瑞疫苗疫苗療效

2021年12月，南非實驗室研究顯示輝瑞疫苗對omicron有一定防護作用，且加強針可以提供更多保護。 [11] 
2021年12月，南非一項實驗室測試數據顯示，美國輝瑞疫苗對抗奧密克戎毒株的效力，減弱至對抗早期毒株時的1/41。 [12] 
《華爾街日報》2021年12月13日消息，以色列的一項新研究表明，接種輝瑞新冠疫苗加強針能為人體提供良好保護，防止奧密克戎毒株引發重症，而未接種第三針的人羣則很容易發展成為重症。 [13] 

輝瑞疫苗疫苗事件

據日本MBS新聞2021年6月10日消息，日本政府為控制持續擴散的新冠疫情，正在加速推動全國的新冠疫苗接種工作。在此背景下，日本已有超190人接種輝瑞疫苗後死亡。5月末，日本兵庫縣神户市一位73歲老婦接種疫苗幾小時後突然死亡。他的丈夫近日接受日媒採訪時，認為是疫苗導致了妻子的去世，並希望能獲悉其真正的死因。 [1] 
2021年6月25日，美國食品和藥物管理局宣佈，在接種注意事項中，增加輝瑞和莫德納新冠疫苗的一種罕見副作用，即心臟炎性疾病。 [3] 
2021年8月30日，新西蘭衞生部報告本國首例關聯輝瑞新冠疫苗的死亡病例。死者為女性，接種疫苗數天後死亡。有關機構認為她可能死於心肌炎這一已知的輝瑞疫苗“罕見”副作用。 [4] 
2021年11月9日，加拿大衞生部批准輝瑞疫苗可以作為18歲以上人羣的加強針。衞生部要求民眾在全程接種疫苗的6個月之後再注射加強針。 [6] 
2021年11月2日，醫學期刊《英國醫學雜誌》發文稱，某臨牀研究公司多名前僱員爆料，指認輝瑞公司因急於讓疫苗上市，故意遮蓋輝瑞疫苗第3階段在研發過程中存在偽造實驗數據、實驗人員操作不規範等嚴重問題。 [7] 
2021年11月19日，美國食品和藥物管理局批准全體成年人均可接種輝瑞疫苗加強針。 [8] 
2021年11月，首批輝瑞疫苗已於近日抵達哈薩克斯坦，疫苗正在分配至各疫苗接種站點。此款疫苗暫時僅向12至17歲兒童、孕婦及哺乳期女性提供接種。據阿拉木圖市公共衞生機構稱，已有超3萬名家長準備為自己的孩子接種疫苗。 [9] 
2021年11月25日，歐洲藥品管理局在官網發佈通知稱，該機構的人類藥物委員會（CHMP）建議將輝瑞-BioNTech新冠疫苗的使用年齡段擴大至5-11歲。 [10] 
2021年12月23日消息，輝瑞新冠口服藥獲美國FDA緊急授權，試驗顯示可將住院情況減少89%。此外，研究顯示感染奧密克戎後的住院風險明顯較低。 [16] 
2022年，馬來西亞衞生部週四在一份聲明中表示，批准輝瑞（PFE.US）新冠疫苗用於5-11歲兒童。 [17] 
當地時間2022年3月29日，美國食品和藥物管理局（FDA）批准了對50歲及以上人羣使用第二劑莫德納和輝瑞新冠疫苗加強針。 [25] 
2022年4月日，日本《每日新聞》報道，日本厚生勞動省將在4月下旬批准Novavax新冠疫苗，這將是日本批准的第四種新冠疫苗。 [26] 
2022年5月19日，日本媒體《日刊現代》網站報道，日本厚生勞動省日前召開探討新冠疫苗副作用的的專門會議，結果顯示，2021年2月17日到2022年4月17日期間，日本累計出現1690例接種新冠疫苗後死亡的案例，其中絕大多數接種的為輝瑞疫苗。此次會議資料顯示，在接種新冠疫苗後死亡的案例中，涉及輝瑞疫苗的最多，為1549例，莫德納疫苗為140例。此外，日本還首次出現5至11歲人羣接種新冠疫苗後死亡的事件，死者是一名11歲女孩，接種的為輝瑞疫苗。 [29] 

輝瑞疫苗不良反應

據2021年12月13日俄羅斯電視台（RT）報道，美國食品和藥物管理局（FDA）披露的一些文件顯示，美國製藥商輝瑞公司在其新冠疫苗推出的最初幾個月間記錄了近16萬起不良反應。
其中第一批輝瑞公司文件顯示，截至2021年2月，當輝瑞疫苗在全球緊急推廣時，這家制藥商已經彙總了超過4.2萬份報告，詳細説明了近16萬起接種不良反應事件。
這些不良反應從輕度到重度不等，有不良反應的人員當中一共有1223人死亡。這些報告大多涉及美國年齡在31歲至50歲之間的人羣。
文件顯示，報告的神經系統症狀超過2.5萬例，還有1.7萬例肌肉骨骼和結締組織症狀，以及1.4萬例胃腸道症狀。同時還報告了一系列不同的自身免疫症狀，以及一些特殊的疾病，包括270例“自然流產”，以及數以千計的皰疹、癲癇、心力衰竭和中風的症狀。
這些副作用是此前已知的，並都被記錄在美國疾控中心（CDC）的疫苗不良事件報告系統（VAERS）數據庫中，截至上週日（12日），該數據庫已經跟蹤了在接種輝瑞疫苗後的3300例死亡情況，這個數字與該公司自身公佈的數據大體一致。
報道指出，關鍵的是，FDA利用輝瑞公司的文件宣佈該公司的疫苗是安全的，並在8月時宣佈16歲及以上的美國人可以安全接種。此後，該疫苗被批准用於5歲以下的兒童，上週也被批准用於16歲及以上人羣的加強針。
面對傳播性可能更強的奧密克戎變異株，輝瑞首席執行官布拉(Albert Bourla)上週三（8日）表示，可能需要第四針疫苗才能保持較高的免疫力水平。
報道稱，南非的一項研究顯示，針對奧密克戎時輝瑞疫苗抗體清除病毒的能力，比針對新冠病毒原始株時降低了約40倍。輝瑞公司表示，到2022年3月，可能會有一款針對奧密克戎變異株的疫苗上市。 [14] 

輝瑞疫苗最新動態

2021年12月消息，南非研究：輝瑞疫苗可預防70%的奧密克戎感染者入院，對該毒株有效性33% [15] 
2022年1月，阿根廷食品藥品及醫療技術管理局(ANMAT)日前批准輝瑞兒童疫苗供境內5到11歲的兒童使用。 [18] 
2022年2月，美國食品和藥物管理局11日暫緩啓動為5歲以下兒童接種輝瑞新冠疫苗的計劃，稱需要更多數據以做出決定。 [19] 
2022年2月消息，日本厚生勞動省曾於2021年11月前宣佈，將輝瑞疫苗和莫德納疫苗的保質期由6個月延長至9個月。據悉，日本厚生勞動省在其官網的説明中稱，延長疫苗保質期的目的是“避免浪費、並最大化利用數量有限的疫苗”。 [21]  《華爾街日報》3月2日報道，根據美國疾病控制與預防中心（CDC）週二公佈研究顯示，輝瑞公司及其合作伙伴BioNTech SE生產的新冠疫苗在奧密克戎感染病例激增期間，對降低17歲及以下兒童患重症的風險非常有效，但在預防感染方面效果不佳。 [22] 
2022年4月，來自德國的最新臨牀研究發現，輝瑞/BioNTech聯合開發的新冠mRNA疫苗（BNT162b2）可能引發一種罕見的以T細胞為介導的自身免疫性肝炎。 [27] 
當地時間2022年5月17日，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批准5至11歲兒童可以接種輝瑞疫苗加強針。美國疾病控制與預防中心(CDC)的獨立疫苗專家團隊推薦5至11歲兒童接種輝瑞(PFE.US)公司的新冠疫苗兒童版加強針。 [28]  [30] 
2022年6月2日，《華爾街日報》報道，輝瑞及其合作伙伴BioNTech SE要求美國食品藥品管理局（FDA）批准為五歲以下兒童接種新冠疫苗。 [31] 
當地時間2022年6月15日，美國食品藥品監督管理局的一個顧問委員會一致投票贊成FDA授權批准莫德納和輝瑞公司針對幼兒的新冠疫苗，預計FDA將在未來幾天內授予該疫苗緊急使用權。 [32] 
當地時間2022年6月17日，美國食品和藥物管理局（FDA）授權輝瑞和莫德納公司的新冠疫苗對幼兒使用，批准輝瑞公司的疫苗對6個月至4歲的兒童使用，莫德納公司的疫苗對6個月至5歲的兒童使用。 [33-34] 
2022年6月22日，彭博報道，輝瑞（Pfizer）向日本厚生省申請批准其新冠疫苗加強針用於5-11歲兒童接種。 [35] 
當地時間2022年6月25日，輝瑞和德國BioNTech SE發佈聲明稱，兩家公司針對奧密克戎開發的兩款新冠疫苗在2/3期試驗中的數據證明，二者均引發了“高度免疫應答”。 [36] 
2022年8月30日，輝瑞公司日本法人稱，日本批准輝瑞新冠疫苗加強針用於5-11歲人羣。 [37] 
當地時間2022年9月1日，諾瓦瓦克斯（Novavax）表示，其Nuvaxovid新冠疫苗已被推薦在歐盟擴大有條件上市許可，作為18歲及以上成人的加強針。 [38] 
2022年9月12日，歐洲藥品管理局發佈聲明稱，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）建議批准輝瑞/BioNTech二價新冠疫苗。這款疫苗針對奧密克戎BA.4和BA.5變異株，適用於12歲及以上人羣。 [39] 
當地時間2022年9月16日，巴西國家衞生監督局（Anvisa）發佈聲明，批准6個月-4歲兒童接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty。 [40] 
2022年10月11日，韓國新冠疫苗冬季追加接種工作啓動，注射疫苗為新冠改良疫苗，優先接種對象為自9月27日起預約的60歲及以上高齡者、免疫力低下人羣、高風險感染設施的入住人員和工作人員等。接種者須完成基礎接種，才可接種改良疫苗。此次接種使用輝瑞改良疫苗將在運抵韓國後投入使用。 [41] 
當地時間2022年10月12日，經美國食品和藥品監督管理局（FDA）批准，輝瑞新冠疫苗加強針獲得授權為5歲以上兒童使用。 [42] 
2022年10月31日，共同社消息，日本國內已開始接種美國輝瑞公司應對“BA.5”的疫苗。 [43] 
2022年11月9日，英國藥品與保健品管理局批准輝瑞-BioNTech開發的二價新冠疫苗。該疫苗既針對原始毒株，也針對奧密克戎BA.4和BA.5變體。 [44] 
參考資料
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