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貯藏穩定性
鎖定
- 中文名
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貯藏穩定性
- 外文名
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storage stability
- 用 途
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農藥、醫藥等製劑的質量指標之一
- 方 法
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將樣品常温,加熱下進行貯藏試驗
storage stability
為保證製劑在一定
貯存期內的
有效性,要求產品應有良好的貯藏穩定性。將製劑樣品常温
貯存1或2年後評價穩定性最為直觀可靠,但時間太長。加熱條件下進行貯藏試驗,可縮短試驗時間。通常於(54±2)℃貯藏14天后來評價
製劑的
穩定性。一般外觀狀態靠目測,懸浮率、
流動性、
乳化性按常規標準測定。測定貯藏前後樣品的有效成分含量,計算分解率。通常乳油的分解率應低於5%,可濕性粉劑的分解率應低於10%。為保證嚴冬貯藏不變質,對乳油、
水劑、水懸劑和
微囊劑還制訂了冷藏穩定性標準。
中國規定,樣品於(0±1)℃貯藏7天,不分層,無沉澱為合格。
醫藥、
獸藥等也有類似問題。