診斷藥品

診斷藥品是指用於造影(碘化油)、器官功能檢查(組織胺)及其他疾病診斷用的製劑(剛果紅)。包括體內使用的診斷藥品和按藥品管理的體外診斷試劑。如：乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎抗體、艾滋病(人體免疫缺陷)抗體、梅毒檢測試劑和ABO血型分型檢測試劑。