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蘇可欣
(藥品)
鎖定
蘇可欣產品簡介
血小板減少症是慢性肝病患者常見的併發症之一,高達78%的肝硬化患者伴隨不同程度的血小板減少。當慢性肝病患者合併血小板減少症時,操作相關出血風險會顯著增高,繼而導致一系列臨牀有創性檢查及治療無法照常進行。因此,在需要進行手術或其它有創檢查時,CLD相關血小板減少症患者對在短時間內快速提升血小板計數的需求尤為迫切。
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除CLD相關血小板減少症外,阿伐曲泊帕還在腫瘤化療所致血小板減少症(CIT)、免疫性血小板減少症(ITP)等領域開展布局,
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蘇可欣發展歷程
2019年4月,阿伐曲泊帕獲得國家藥品監督管理局(NMPA)授予優先審評資格。此次獲批是基於兩項設計完全相同、全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組Ⅲ期研究(ADAPT-1,ADAPT-2)的研究結果。兩項研究均表明,阿伐曲泊帕顯著降低擇期行診斷性操作或手術CLD相關血小板減少症的成年患者血小板輸注或因出血進行搶救的患者比例。
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2020年7月,復星醫藥宣佈,其首個引進的下分子創新藥蘇可欣在中國正式商業上市,用於擇期行診斷性操作或者手術的慢性肝病(CLD)相關血小板減少症的成年患者治療。復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士、華中科技大學同濟醫學院同濟醫院陳孝平院士、蘇州大學附屬第一醫院院長耿院士、北京清華長庚醫院董家鴻院士作為嘉賓,並進行開場致辭。北京大學第一醫院王貴強教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授、東南大學附屬中大醫院滕皋軍教授,復旦大學附屬中山醫院周儉教授、中山大學附屬腫瘤醫院陳敏山教授擔任了本次大會的主席。
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- 參考資料
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- 1. 創新賽道突破!復星醫藥首個引進小分子創新藥蘇可欣在中國上市|血小板減少症 .新浪財經[引用日期2020-08-18]
- 2. 復星醫藥引進的首個小分子創新藥阿伐曲泊帕片獲批上市 .新京報[引用日期2020-08-18]
- 3. 蘇可欣 .國家藥監局[引用日期2020-08-18]
- 4. 復星醫藥:首引進小分子創新藥蘇可欣國內上市 用於慢性肝病相關血小板減少症治療|血小板減少症 .新浪財經[引用日期2020-08-27]
- 5. 慢性肝病相關血小板減少症治療進入口服用藥時代 .工人日報[引用日期2020-08-27]
- 6. 快訊|復星醫藥:首引進小分子創新藥蘇可欣國內上市 用於慢性肝病相關血小板減少症治療|血小板減少症 .新浪財經[引用日期2020-08-27]
- 7. 投入過億 復星醫藥一治療血小板減少症藥物臨牀試驗申請獲受理 - 綜合 - 新京報網 .新京報[引用日期2020-08-25]
- 8. 復星醫藥引進的首個小分子創新藥阿伐曲泊帕片獲批上市 - 綜合 - 新京報網 .新京報[引用日期2020-08-18]
- 9. 復星醫藥引進的首個小分子創新藥阿伐曲泊帕片獲批上市 - 綜合 - 新京報網 .新京報[引用日期2020-08-25]
- 10. 新藥預測丨血小板減少症藥物阿伐曲泊帕有望三季度獲批 - 綜合 - 新京報網 .新京報[引用日期2020-08-26]
- 11. 創新藥阿伐曲泊帕片獲批上市 .新浪財經[引用日期2020-08-26]
- 12. 創新賽道突破!復星醫藥首個引進小分子創新藥蘇可欣在中國上市|血小板減少症 .新浪財經[引用日期2020-09-01]
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