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萊美藥業
鎖定
- 公司名稱
- 萊美藥業股份有限公司
- 成立時間
- 1999年9月
- 總部地點
- 重慶
- 經營範圍
- 研發、生產和銷售新藥
- 公司性質
- 股份制公司
萊美藥業簡介
公司是一家集研發、生產、銷售於一體的國家技術創新示範企業,公司主要業務為醫藥製造。公司產品品種豐富,結構合理,公司主要產品涵蓋特色專科類(主要包括抗腫瘤藥、消化系統藥、腸外營養藥)、抗感染類等。
[24]
公司是國內最早通過GMP、GSP認證的企業之一,其新藥申報量名列重慶前茅。
公司重點產品納米炭混懸注射液(卡納琳)
[11]
系首家獲得CFDA 批准的淋巴示蹤劑。卡納琳可用於多種癌症手術的淋巴清掃,如胃癌、乳腺癌、甲狀腺癌、結直腸癌等。卡納琳在甲狀腺領域、乳腺、胃腸、婦科腫瘤等多領域獲得了臨牀專家共識,學術機構及市場的高度認可,截止2023年已成為國內甲狀腺外科手術一線常規用藥。
[25]
此外,公司主要產品還包括艾司奧美拉唑腸溶膠囊(萊美舒)
[12]
、鹽酸克林黴素注射液
[13]
、氨甲環酸氯化鈉注射液
[14]
、丙氨酰谷氨醯胺注射液
[15]
、氨甲環酸注射液
[16]
、注射用鹽酸納洛酮
[17]
、注射用丙氨酰谷氨醯胺
[18]
、注射用磷酸氟達拉濱
[19]
、鹽酸雷莫司瓊注射液
[20]
等。
[5]
萊美藥業企業使命
為人類健康提供不斷創新的,卓越有效的藥物和技術
萊美藥業企業願景
做中國細分疾病領域中“傳統醫藥產業升級”的引領者、中國研發創新藥領域中“技術領先和商業模式”的創新者
萊美藥業企業理念
滿足健康需求,壯大健康事業,倡導健康理念,創造健康價值
萊美藥業核心價值觀
自律、關愛、信任、拼搏
萊美藥業公司宗旨
優質高效 永續經營
萊美藥業企業精神
誠信專業 追求卓越
萊美藥業產品展示
片劑
水針
凍幹
輸液
萊美藥業發展歷史
萊美藥業相關事件
2022年5月,萊美藥業公告,公司控股子公司四川瀛瑞醫藥科技有限公司(“瀛瑞醫藥”)向國家藥品監督管理局提交的“納米炭鐵混懸注射液”獲得藥物臨牀試驗默示許可並取得由國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
[1]
2022年8月16日,萊美藥業公告,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的20mg和40mg兩種規格的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊《藥品註冊證書》,公司全資子公司重慶萊美隆宇藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的艾司奧美拉唑鎂原料藥《化學原料藥上市申請批准通知書》。
[2]
2023年7月萊美藥業收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2023B03251),公司紫杉醇注射液(規格:5ml:30mg)通過仿製藥質量和療效一致性評價。
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2023年9月14日,公司控股子公司——四川康德賽醫療科技有限公司的一款基於患者腫瘤新生抗原的mRNA 編輯 DC(樹突狀細胞)腫瘤治療性疫苗產品CUD002注射液獲得由國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,受理號:CXSL2300417。康德賽通過5年耕耘,已建立了實體腫瘤的細胞免疫治療平台CUNDE®。CUD002是該平台中第一個即將進入臨牀試驗階段的細胞產品,有望開拓國內實體腫瘤的細胞免疫治療新疆域。
[27]
萊美藥業10月27日晚間公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的替米沙坦片(規格:40mg)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2023B05039),這標誌着萊美藥業替米沙坦片(素定®)通過仿製藥質量和療效一致性評價。
[28]
萊美藥業11月9日晚間公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的有關《藥品補充申請批准通知書》,其申報的“鹽酸雷莫司瓊注射液(註冊分類:化學藥品;規格:2ml:0.3mg)”經審查,通過仿製藥質量和療效一致性評價。據悉,公司為首家通過該藥品仿製藥質量和療效一致性評價的企業。
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- 參考資料
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- 1. 萊美藥業最新公告:“納米炭鐵混懸注射液”獲批藥物臨牀試驗 .證券之星官方賬號[引用日期2022-05-16]
- 2. 萊美藥業:獲得藥品註冊證書和化學原料藥上市申請批准通知書|界面新聞 · 快訊 .界面新聞[引用日期2022-08-16]
- 3. 重慶萊美藥業股份有限公司 .愛企查[引用日期2023-08-02]
- 4. 萊美藥業(300006.SZ) .華西證券[引用日期2023-08-02]
- 5. 重慶萊美藥業股份有限公司 .萊美藥業官方網站[引用日期2023-08-02]
- 6. 重慶市經信委五大舉措推進全市工業企業技術創新 .中華人民共和國工業和信息化部[引用日期2023-08-02]
- 7. 2014年(第21批)國家認定企業技術中心名單 .國家税務總局[引用日期2023-08-02]
- 8. 53家上榜!2019年國家技術創新示範企業名單公佈 .中華人民共和國中央人民政府[引用日期2023-08-02]
- 9. 重慶萊美藥業股份有限公司 .萊美官網[引用日期2023-08-02]
- 10. 萊美藥業入選“2022年度中國化藥企業TOP100排行榜” - 重慶市南岸區人民政府網 .重慶市南岸區人民政府[引用日期2023-08-04]
- 11. 國藥準字H20041829 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-04]
- 12. 國藥準字H20130095 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-04]
- 13. 國藥準字H20020152 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-04]
- 14. 國藥準字H20031100 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-04]
- 15. 國藥準字H20044964 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-04]
- 16. 國藥準字H20056601 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-04]
- 17. 國藥準字H20073029 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-04]
- 18. 國藥準字H20090343 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-04]
- 19. 國藥準字H20059418 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-04]
- 20. 國藥準字H20055202 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-04]
- 21. 萊美藥業(300006)-公司公告-萊美藥業:關於控股股東與中恆集團簽署《表決權委託協議》生效暨實際控制人變更的提示性公告-股票行情中心 -搜狐證券 .搜狐證券[引用日期2023-08-04]
- 22. 萊美藥業(300006) .新浪財經[引用日期2023-08-04]
- 23. 重慶萊美藥業股份有限公司 .萊美藥業官方網站[引用日期2023-08-04]
- 24. 萊美藥業2021年半年度董事會經營評述|注射液 .新浪財經[引用日期2023-08-07]
- 25. 萊美藥業董秘回覆:公司核心產品卡納琳由公司自研自產,系首家獲得CFDA 批准的淋巴示蹤劑 .證券之星[引用日期2023-08-07]
- 26. 萊美藥業紫杉醇注射液通過一致性評價-公告解讀-上市公司-上海證券報·中國證券網 .中國證券網[引用日期2023-09-15]
- 27. 萊美藥業一款卵巢癌個性化細胞治療藥物獲批進入臨牀-公告解讀-上市公司-上海證券報·中國證券網 .上海證券報[引用日期2023-09-21]
- 28. 萊美藥業替米沙坦片通過一致性評價 .上海證券報·中國證券網[引用日期2023-11-07]
- 29. 萊美藥業鹽酸雷莫司瓊注射液首家通過一致性評價 .上海證券報·中國證券網[引用日期2023-11-14]
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