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萊美藥業

鎖定
重慶萊美藥業股份有限公司成立於1999年,註冊資本10.56億元, [4]  是一家集科研、生產、銷售於一體的國家級高新技術醫藥企業。 [6]  2009年10月30日在深圳證券交易所創業板掛牌上市,股票代碼為300006,系首批創業板28家公司之一,為重慶首家登陸創業板的上市公司。 [4]  公司現有員工1000餘人。 [23] 
公司系十一五,十二五,十三五規劃國家重大攻關課題連續承擔企業,2019年工信部“國家技術創新企業”,中國產學研合作創新示範企業,連續多年被評為醫藥百強企業, [4]  公司入選“2022年度中國化藥企業TOP100排行榜”,位列榜單第81位。 [10] 
公司名稱
萊美藥業股份有限公司
成立時間
1999年9月
總部地點
重慶
經營範圍
研發、生產和銷售新藥
公司性質
股份制公司

萊美藥業簡介

公司是一家集研發、生產、銷售於一體的國家技術創新示範企業,公司主要業務為醫藥製造。公司產品品種豐富,結構合理,公司主要產品涵蓋特色專科類(主要包括抗腫瘤藥、消化系統藥、腸外營養藥)、抗感染類等。 [24]  公司是國內最早通過GMP、GSP認證的企業之一,其新藥申報量名列重慶前茅。
公司重點產品納米炭混懸注射液(卡納琳) [11]  系首家獲得CFDA 批准的淋巴示蹤劑。卡納琳可用於多種癌症手術的淋巴清掃,如胃癌、乳腺癌、甲狀腺癌、結直腸癌等。卡納琳在甲狀腺領域、乳腺、胃腸、婦科腫瘤等多領域獲得了臨牀專家共識,學術機構及市場的高度認可,截止2023年已成為國內甲狀腺外科手術一線常規用藥。 [25] 
此外,公司主要產品還包括艾司奧美拉唑腸溶膠囊(萊美舒) [12]  鹽酸克林黴素注射液 [13]  氨甲環酸氯化鈉注射液 [14]  丙氨酰谷氨醯胺注射液 [15]  氨甲環酸注射液 [16]  注射用鹽酸納洛酮 [17]  注射用丙氨酰谷氨醯胺 [18]  注射用磷酸氟達拉濱 [19]  鹽酸雷莫司瓊注射液 [20]  等。 [5] 

萊美藥業企業使命

為人類健康提供不斷創新的,卓越有效的藥物和技術

萊美藥業企業願景

做中國細分疾病領域中“傳統醫藥產業升級”的引領者、中國研發創新藥領域中“技術領先和商業模式”的創新者

萊美藥業企業理念

滿足健康需求,壯大健康事業,倡導健康理念,創造健康價值

萊美藥業核心價值觀

自律、關愛、信任、拼搏

萊美藥業公司宗旨

優質高效 永續經營

萊美藥業企業精神

誠信專業 追求卓越

萊美藥業產品展示

片劑
水針
凍幹
輸液

萊美藥業發展歷史

1999年重慶萊美藥業有限公司成立 [3] 
2002年成立全資子公司重慶市萊美醫藥有限公司 [9] 
2007年成功改制設立股份公司 [9] 
2009年在深圳證券交易所創業板掛牌上市 [4] 
2015年第21批國家級企業技術中心 [7] 
2019年國家技術創新示範企業 [8] 
2020年中恆集團控股 [21] 
2021年完成中恆集團的定向增發 [22] 

萊美藥業相關事件

2022年5月,萊美藥業公告,公司控股子公司四川瀛瑞醫藥科技有限公司(“瀛瑞醫藥”)向國家藥品監督管理局提交的“納米炭鐵混懸注射液”獲得藥物臨牀試驗默示許可並取得由國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。 [1] 
2022年8月16日,萊美藥業公告,公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的20mg和40mg兩種規格的艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊《藥品註冊證書》,公司全資子公司重慶萊美隆宇藥業有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的艾司奧美拉唑鎂原料藥《化學原料藥上市申請批准通知書》。 [2] 
2023年7月萊美藥業收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2023B03251),公司紫杉醇注射液(規格:5ml:30mg)通過仿製藥質量和療效一致性評價。 [26] 
2023年9月14日,公司控股子公司——四川康德賽醫療科技有限公司的一款基於患者腫瘤新生抗原的mRNA 編輯 DC(樹突狀細胞)腫瘤治療性疫苗產品CUD002注射液獲得由國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,受理號:CXSL2300417。康德賽通過5年耕耘,已建立了實體腫瘤的細胞免疫治療平台CUNDE®。CUD002是該平台中第一個即將進入臨牀試驗階段的細胞產品,有望開拓國內實體腫瘤的細胞免疫治療新疆域。 [27] 
萊美藥業10月27日晚間公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的替米沙坦片(規格:40mg)的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號:2023B05039),這標誌着萊美藥業替米沙坦片(素定®)通過仿製藥質量和療效一致性評價。 [28] 
萊美藥業11月9日晚間公告,公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的有關《藥品補充申請批准通知書》,其申報的“鹽酸雷莫司瓊注射液(註冊分類:化學藥品;規格:2ml:0.3mg)”經審查,通過仿製藥質量和療效一致性評價。據悉,公司為首家通過該藥品仿製藥質量和療效一致性評價的企業 [29] 
參考資料
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