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莫諾拉韋
鎖定
莫諾拉韋，默沙東生產的抗新冠病毒口服藥物。
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2022年12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口註冊。
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2023年1月13日，國藥集團國藥控股股份有限公司（以下簡稱“國藥控股”）在外高橋保税區倉庫舉行默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（(Molnupiravir)膠囊的中國市場首發式。
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莫諾拉韋歷史沿革
全球範圍內，莫諾拉韋已在美國、歐盟、澳大利亞、日本、韓國以及中國香港、中國台灣等超過40個國家或地區獲得上市許可或緊急使用授權。截至2022年8月底，默沙東已向全球30多個市場供應超過860萬個療程的莫諾拉韋藥物，治療了超過180萬名患者。不過，該款藥物目前還未在中國境內獲批。
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2022年12月29日，國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，進行應急審評審批，附條件批准默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊（商品名稱：利卓瑞/LAGEVRIO）進口註冊。
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2023年1月13日，國藥集團國藥控股股份有限公司（以下簡稱“國藥控股”）在外高橋保税區倉庫舉行默沙東與Ridgeback生物技術公司合作研發的抗新冠病毒口服藥物莫諾拉韋（(Molnupiravir)膠囊的中國市場首發式。
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莫諾拉韋作用類別
有效性方面，《新英格蘭醫學雜誌》於2021年12月發表的莫諾拉韋3期臨牀試驗MOVe-OUT研究數據表明，早期治療服用莫諾拉韋可顯著降低未接種疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡風險。該試驗的期中分析報告顯示，對照安慰劑組，截至第29天，莫諾拉韋組的住院或死亡風險減少約50%。
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莫諾拉韋適應症
莫諾拉韋是一款口服小分子新冠病毒治療藥物，
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用於治療成人伴有進展為重症高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者，例如伴有高齡、肥胖或超重、慢性腎臟疾病、糖尿病、嚴重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活動性癌症等重症高風險因素的患者。患者應在醫師指導下嚴格按説明書用藥。
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- 參考資料
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- 1. 抗新冠口服藥將亮相進博會 ．澎湃新聞．2022-10-06[引用日期2022-10-06]
- 2. 國家藥監局應急附條件批准默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口註冊 ．國家藥品監督管理局．2022-12-30[引用日期2022-12-30]
- 3. 國家藥監局應急附條件批准默沙東公司新冠病毒治療藥物莫諾拉韋膠囊進口註冊 ．國家藥品監督管理局．2022-12-30[引用日期2022-12-30]
- 4. 第三款新冠口服藥獲批上市！和Paxlovid有啥不同 ．新晚報．2023-01-01[引用日期2023-01-02]
- 5. 新冠口服藥莫諾拉韋進入國內市場！國藥控股舉行首發儀式 ．正觀新聞[引用日期2023-01-14]
