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肖小河

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肖小河，中國人民解放軍總醫院肝病醫學部學術委員會主任，全軍中醫藥研究所所長，專業技術少將 [15]  ，博士生導師，首批國家中醫藥傳承創新團隊帶頭人。兼任中華中醫藥學會常務理事、中國藥學會常務理事、中國中西醫結合學會理事、中國藥學會臨牀中藥學專業委員會主任委員、國家藥監局中藥管理戰略決策專家委員會委員等。 [1-2] 
主要從事臨牀中藥學研究，以安全用藥為主攻方向，在中草藥肝損傷、肝病新藥研發與中藥品質保證方面取得系列創新成果，領銜制定具有開創性和引領性的國際國內指南6部，以第一完成人獲國家科技進步二等獎2項、省部級一等獎3項。領銜研發系列肝病治療中藥，獲國家新藥臨牀批文4個、國家新藥證書1個。獲中國及國際專利授權45項。以第一或通訊作者在《Hepatology》《科學通報》等權威刊物發表論文500餘篇，其中SCI收錄220篇，總被引超過25000餘次，出版《衷中參西 醫藥圓融—臨牀中藥創新及實踐》《中國軍事本草》等專著，入選愛思唯爾(Elsevier)“中國高被引學者”、“全球前2%頂尖科學家”等。 [1-3] 
為國家傑出青年科學基金獲得者、首屆全國中醫藥十大傑出青年、首批全軍科技創新領軍人才、首批“岐黃學者”、軍隊“國醫名師”等。被中央軍委授予專業技術少將軍銜 [15]  。榮獲軍隊傑出專業技術人才獎、全國科技系統抗擊新冠肺炎疫情先進個人 [16]  、第二十一屆吳階平-保羅楊森醫學藥學獎 [17]  等。榮立個人二等功2次。
2023年中國工程院院士增選有效候選人。 [18] 
中文名
肖小河
國    籍
中國
民    族
漢
出生日期
1963年8月12日
畢業院校
第二軍醫大學
代表作品
學術專著《衷中參西 醫藥圓融——臨牀中藥創新及實踐》，科學出版社，2023
學    歷
博士研究生
執業地點
中國人民解放軍總醫院第五醫學中心
籍    貫
湖南省洞口縣
職    務
全軍中醫藥研究所所長
專    業
臨牀中藥學
技術職稱
研究員

目錄

  1. 1 個人介紹
  2. 2 擅長領域
  3. 3 研究方向
  4. 4 科研成果

肖小河個人介紹

秉持“衷中參西，醫藥圓融”理念，緊密結合臨牀，致力於中藥安全性、品質保證與新藥創制研究，取得了系列原創性和突破性研究成果： [3] 
一、有效破解以肝損傷為代表的中藥安全性難題：（1）針對常用中藥特別是傳統“無毒”中藥頻頻曝出肝腎損害等安全性問題/事件的嚴重局面，前瞻性提出中藥新安全觀，創建了基於中醫藥“有故無殞”毒效思想的中藥安全性評價模式和方法——病證毒理學，科學揭示國內外高度關注的何首烏、大黃等10餘種傳統“無毒”中藥致肝腎損害的客觀性及成因機制，技術指導和輻射3000餘種中藥相關產品安全風險分析 [5]  ；（2）在國際上首次發現中草藥肝損傷易感基因（何首烏易感基因HLA-B*35:01） [4]  ，首次提出並闡明瞭中藥免疫特異質肝損傷“三因致毒”理論（又稱“柴-油-火星子”假説），系列研究成果及防控新策略被納入中國國家藥監局、美國肝病研究學會藥肝指南、亞太肝病研究學會藥肝指南 [19]  ；（3）創建藥源性肝損傷因果關係辨識“整合證據鏈法”和三級診斷標準，領銜制定國際首部中草藥相關肝損傷臨牀評價與風險防控指南 ，形成了三級指南標準（中華中醫藥學會指南，中國國家藥監局指導原則，國際醫學科學組織理事會專家共識） [6-7]  ；（4）結合國家藥品不良反應監測體系大數據，系統摸清了我國藥源性肝損傷的“家底”，證實了中草藥不是中國大陸藥源性肝損傷的首要原因，研究論文入選2022年中醫藥十大學術進展 [20]  ；（5）領銜創建藥源性肝損害“診-治-防”一體化平台，成功研發開放共享的安全用藥警戒技術平台—安全藥問 [8]  ，推動中藥安全風險管理從被動應對走向主動防控。相關研究獲中國中西醫結合學會科技進步一等獎 [9]  。
二、開拓中藥質量生物評價與控制新領域：為了更好地保證臨牀中藥的內在質量，突破中藥質量“唯成分論”侷限性，首次提出中藥大質量觀，創建中藥生物評控模式和方法體系，其中成分敲出敲入、成分效應指數等新方法為國內外首創，有效突破中藥質量標準難以關聯臨牀功效和安全性的技術瓶頸，示範用於道地藥材、中藥大複方製劑和中藥注射劑等，技術支撐連花清瘟膠囊等中成藥在美國FDA開展新藥註冊。以自主創新成果為基礎，領銜制定國家藥品審評中心《中藥生物效應檢測研究技術指導原則》 [10]  和中華中醫藥學會《中藥品質評價方法指南》 [21]  ，推動並引領中草藥和植物藥質量評控進入生物評價時代。現在生物評價已全面寫入美國FDA《植物藥研發工業指南》。相關成果獲得國家科技進步二等獎 [22]  。
三、首創藥性熱力學研究並指導新藥研發：率先從熱力學平衡角度“解碼”中藥藥性理論的現代科學內涵，首次提出藥性熱力學觀，創建生物熱動力學法，成功用於近百種中藥寒熱藥性及中醫方劑寒熱屬性辨識；結合重大疑難肝病的循證醫學研究，揭示了中醫藥“寒者熱之，熱者寒之”治則治法的優效性及生物學機制；領銜研發系列疑難肝病治療中藥新藥，獲國家新藥臨牀批文4個、獲國家新藥證書1個和軍隊醫院新制劑2個，其中六味五靈片獲國家新藥證書並被納入國家醫保目錄；創建中醫藥科學精準組方新模式—系統辨靶論治，領銜研製”克冠1號”，並用于軍地新冠肺炎防治 [14]  。主編出版《藥性熱力學觀及實踐》（科學出版社，2015） [12]  。相關成果獲得藥性研究領域首個國家科技進步二等獎 [23]  。

肖小河擅長領域

臨牀中藥學

肖小河研究方向

中藥安全性、藥性與品質評價

肖小河科研成果

《以防控藥源性肝損傷為代表的中藥藥物警戒體系創新與技術突破》（第一完成人），榮獲2020年度中國中西醫結合學會科學技術一等獎。 [9] 
《面向臨牀的中藥藥性與品質評價模式和方法》（第一完成人），榮獲2011年度國家科技進步二等獎。 [13] 
《中藥材三維定量鑑定及生產適宜性的系統研究》（第一完成人），榮獲2006年度國家科技進步二等獎。 [11] 
《抗肝炎中藥新藥——六味五靈片的研製與臨牀應用》（第一完成人），榮獲2011年度獲軍隊醫療成果二等獎。
參考資料
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