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美法侖
鎖定
美法侖最早於 1964 年在美國首次獲准上市,劑型為片劑,適應症為多發性骨髓瘤和不能切除的卵巢上皮癌。注射劑型於 1992 年在美國獲批上市,適應症為不適宜口服美法侖的多發性骨髓瘤患者的姑息治療。
[1]
美法侖片劑和注射劑在國外已上市多年,國內進口片劑也已上市多年,該藥品針對多發性骨髓瘤的療效較為確切,已廣泛被國內外治療指南推薦用於 MM 患者 ASCT 前清髓治療,或者不適合接受ASCT 患者的姑息治療。然而進口片劑至少有 10 年未在國內市場銷售。
[1]
我國僅有一種注射用鹽酸美法侖被CDE豁免註冊臨牀研究,已於2018年11月30日上市。
[1]
美法侖【外文名】
Melphalan
美法侖【適應症】
美法侖注射用鹽酸美法侖
美法侖美法侖片
美法侖【用量用法】
美法侖注射用鹽酸美法侖
清髓性預處理治療:
本品推薦劑量為100 mg/m2/天,自體造血幹細胞移植(ASCT,第0天)前連續2天(第-3天和第-2天)靜脈(IV)輸注,每次輸注30分鐘以上。對於體重超過理想體重130%的患者,應該根據校正的理想體重計算體表面積。
[1]
姑息治療:
腎功能損害劑量調整:
作為清髓性預處理治療:無需調整劑量。
美法侖美法侖片
美法侖【規格】
美法侖注射用鹽酸美法侖:
美法侖美法蘭片:
- 參考資料
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- 1. 上市藥品信息 .國家藥品監督管理局藥品審評中心[引用日期2021-03-03]
- 2. AUSTRALIAN PRODUCT INFORMATION-ALKERAN .Australian Government-Department of Health[引用日期2021-03-03]
- 3. 美法侖 .國家藥品監督管理局-數據查詢[引用日期2021-03-03]
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