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美法侖

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美法侖無論是對多發性骨髓瘤的常規化療還是自體幹細胞移植前的預處理，都是關鍵藥品，在境外已經屬於多發性骨髓瘤的常規用藥。 [1] 
美法侖最早於 1964 年在美國首次獲准上市，劑型為片劑，適應症為多發性骨髓瘤和不能切除的卵巢上皮癌。注射劑型於 1992 年在美國獲批上市，適應症為不適宜口服美法侖的多發性骨髓瘤患者的姑息治療。 [1] 
在我國，原研美法侖片劑於 2001年 8 月上市，並於 2017 年再註冊成功，適用於治療多發性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌。 [1] 
美法侖片劑和注射劑在國外已上市多年，國內進口片劑也已上市多年，該藥品針對多發性骨髓瘤的療效較為確切，已廣泛被國內外治療指南推薦用於 MM 患者 ASCT 前清髓治療，或者不適合接受ASCT 患者的姑息治療。然而進口片劑至少有 10 年未在國內市場銷售。 [1] 
我國僅有一種注射用鹽酸美法侖被CDE豁免註冊臨牀研究，已於2018年11月30日上市。 [1] 
中文名
美法侖 [3] 
外文名
Melphalan

目錄

  1. 1 【外文名】
  2. 2 【適應症】
  3. ▪ 注射用鹽酸美法侖
  4. ▪ 美法侖片
  1. 3 【用量用法】
  2. ▪ 注射用鹽酸美法侖
  3. ▪ 美法侖片
  4. 4 【規格】
  1. ▪ 注射用鹽酸美法侖：
  2. ▪ 美法蘭片：

美法侖【外文名】

Melphalan

美法侖【適應症】

美法侖注射用鹽酸美法侖

適用於多發性骨髓瘤患者造血幹細胞移植前的高劑量預處理治療；用於不適合口服劑型治療的多發性骨髓瘤患者的姑息治療。 [1] 

美法侖美法侖片

適用於治療多發性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌。 [2] 

美法侖【用量用法】

美法侖注射用鹽酸美法侖

清髓性預處理治療：
本品推薦劑量為100 mg/m2/天，自體造血幹細胞移植（ASCT，第0天）前連續2天（第-3天和第-2天）靜脈（IV）輸注，每次輸注30分鐘以上。對於體重超過理想體重130%的患者，應該根據校正的理想體重計算體表面積。 [1] 
姑息治療：
本品推薦劑量為16mg/m2，每2周給藥1次，單次輸注時間大約15-20分鐘，連續給藥4次，待血象充分恢復後每4周給藥1次。 [1] 
腎功能損害劑量調整：
作為清髓性預處理治療：無需調整劑量。
姑息治療：對於腎功能損害（BUN≥30mg/dL）的多發性骨髓瘤患者，接受本品作為姑息治療時應考慮將劑量減少至50%。 [1] 

美法侖美法侖片

多發性骨髓瘤：美法侖與強的松合用，可能比單用美法侖更有效。通常口服劑量為每日每公斤體重0.15毫克分次服用共四天，同時強的松每日服用40毫克，服用四天，六週後重復療程。 [2] 
卵巢腺癌：典型的治療方案是每日每公斤體重0.2毫克，一日三次，服用五天，每4～8周依據情況重複療程。 [2] 

美法侖【規格】

美法侖注射用鹽酸美法侖：

每支50mg [1] 

美法侖美法蘭片：

每瓶25片，每片2mg [2] 
參考資料