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盲態審核
鎖定
盲態審核的內容包括對統計分析計劃書的修改和確認;對研究方案中主要內容的確認,如果欲作出修改,應以文件形式寫入修改方案。
- 中文名
- 盲態審核
- 類 別
- 審核
是指最後一個病例報告表輸入數據庫以後,直到第一次揭盲之前,對數據庫內數據進行的核對和評價。通常是由主要研究者,生物統計學家,數據管理員和申辦者共同進行的,必要時有藥品監督管理部門工作人員的視察。
對全部入組病例的確認;和全部數據的確認,(包括脱落病例,主要療效,安全性數據等)盲態審核後數據將予以鎖定。
- 詞條統計
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