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百白破疫苗

鎖定
百白破疫苗是由百日咳菌苗、白喉類毒素及破傷風類毒素混合製成,可以同時預防百日咳、白喉和破傷風。
接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。百白破疫苗是由百日咳桿菌有效組分、白喉類毒素、破傷風類毒素按一定比例混合,並吸附在氫氧化鋁佐劑上的聯合疫苗,用於預防百日咳、白喉和破傷風。 [2] 
我國現行的百白破疫苗免疫程序為,無細胞百白破疫苗接種4劑次,分別在兒童3、4、5月齡和18月齡各接種1劑,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。
藥品名稱
百白破疫苗
主要適用症
預防百日咳、白喉和破傷風
主要用藥禁忌
嚴重過敏體質(已知對該疫苗的任何成分過敏者)、發熱患者、患急性疾病、慢性疾病的急性發作期患者、中樞神經系統疾病(如腦病、癲癇)患者、曾接種百白破聯合疫苗後發生神經系統反應者 [2] 
藥品類型
第一類疫苗 [2] 
不良反應
注射部位紅腫、疼痛、發癢,低熱、哭鬧等
適用人羣
3月齡—18月齡兒童(本品為免費接種) [2] 

百白破疫苗適應證

嬰幼兒接種百白破疫苗後,免疫效果好,尤其對破傷風和白喉的效果更好,可維持免疫力5~10年。同時可以降低百日咳發病率。

百白破疫苗臨牀應用

1.上臂三角肌肌內注射。
2.我國現行的百白破疫苗免疫程序為,無細胞百白破疫苗接種4劑次,分別在兒童3、4、5月齡和18月齡各接種1劑,完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。 [2] 
2021年,《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及説明(2021年版)》 中吸附無細胞百白破聯合疫苗(百白破疫苗,DTaP)、吸附白喉破傷風聯合疫苗(白破疫苗,DT)的免疫程序與接種方法為: [3] 
1. 接種對象及劑次:共接種5劑次,其中3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑DTaP,6週歲接種1劑DT。 [3] 
2. 接種途徑:肌內注射。 [3] 
3. 接種劑量:0.5ml。 [3] 
如兒童已按疫苗説明書接種含百白破疫苗成分的其他聯合疫苗,可視為完成相應劑次的DTaP接種。 [3]  就是説,除國家免疫規劃的百白破疫苗,受種者或其監護人可自主選擇接種含國家免疫規劃疫苗成分的非免疫規劃疫苗替代免疫規劃疫苗。 [4]  如:吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯合疫苗,説明書中推薦免疫程序為:在 2、3、4 月齡,或 3、4、5 月齡進行三劑基礎免疫;在 18 月齡進行一劑加強免疫。每次接種單劑0.5ml; [6]  如:無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗,説明書中推薦免疫程序為:3、4、5月齡進行基礎免疫,18~24月齡加強免疫,每1次人用劑量的吸附無細胞百白破聯合疫苗和b型流感嗜血桿菌結合疫苗各0.5ml,混合後肌內注射。 [5] 
近年來,在歐美等發達國家出現了百日咳再現的現象,百日咳發病出現反彈;我國百日咳報告病例主要集中在<5歲的兒童,特別是<1歲的嬰兒;據世界衞生組織(WHO) 2015年數據,2014年全球5歲以下兒童約有2400萬例新發病例,因百日咳鮑特菌感染死亡的5歲以下兒童近16萬例,發展中國家嬰幼兒病死率高達4%。 [8]  及時接種含百日咳成分疫苗,提高並保持高水平接種率是預防百日咳最基本的免疫策略。 [9]  世界衞生組織(WHO)推薦採取3劑次基礎免疫程序,第1劑最早在6周齡且不晚於8周齡時接種,後續劑次則間隔4~8周,且在6月齡前完成3劑基礎免疫。 [7] 
2023年,百克生物近期在接受調研時表示,組份百白破疫苗完成Ⅰ期臨牀,處於驗證及生產Ⅲ期臨牀樣品階段。 [1] 

百白破疫苗不良反應

接種百白破疫苗後24小時內少數兒童可能出現發熱,一般持續1-2天,很少超過3天。除出現發熱症狀外,少數兒童還可能出現頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況,一般持續1-2天。個別兒童可出現噁心、嘔吐、腹瀉等胃腸道症狀,一般以接種當天多見,很少超過2-3天。
發熱在≤37.5℃時,應加強觀察,適當休息,多飲水,防止繼發其他疾病;發熱≤37.5℃並伴有其他全身症狀、異常哭鬧等情況或發熱>37.5℃時,應及時到醫院診治。
少數兒童在接種後數小時至24小時接種局部出現紅腫和硬結,紅腫和硬結直徑<15mm的局部反應,一般不需任何處理;紅腫直徑在15-30mm的局部反應,可用乾淨的毛巾冷敷,出現硬結者可熱敷,每日數次,每次10-15分鐘;≥30mm的局部反應,應及時到醫院就診。 [2] 

百白破疫苗注意事項

1.以下情況者慎用:家族和個人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質者。
2.使用時應充分搖勻,如出現搖不散的凝塊、異物、疫苗瓶有裂紋或標籤不清者,均不得使用。
3.疫苗開啓後應立即使用,如需放置,應置2~8℃,並於1小時內用完,剩餘均應廢棄。
4.注射後局部可能有硬結,l~2個月即可吸收。注射第2針時應換另側部位。
5.應備有腎上腺素等藥物,以備偶有發生嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鐘。
6.注射第1針後出現高熱、驚厥等異常情況者,不再注射第2針。
7.嚴禁凍結。

百白破疫苗用藥禁忌

一是嚴重過敏體質(已知對該疫苗的任何成分過敏者)。
二是發熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發作期。
三是中樞神經系統疾病(如腦病、癲癇)。
四是曾接種百白破聯合疫苗後發生神經系統反應者。 [2] 

百白破疫苗相關疾病

百白破疫苗百日咳

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病,傳染源為百日咳病人,通過飛沫傳播。臨牀症狀為陣發性痙攣性咳嗽,咳後吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲,咳嗽症狀可持續2-3個月。本病多發生於<5歲兒童,尤以<6個月嬰兒發病率較高。

百白破疫苗白喉

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨牀特徵為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹,並有灰白色假膜形成,可導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒症狀。

百白破疫苗破傷風

破傷風是由破傷風桿菌引起的感染性疾病。破傷風桿菌常見於土壤中。皮膚創傷時,破傷風芽孢可被帶入傷口,破傷風桿菌在厭氧環境下可產生破傷風毒素,引起破傷風特有的肌肉強直、陣發性痙攣為主的症狀。在發生皮膚創傷時,應及時到醫院就診。醫生會根據創傷情況,選擇合理的治療方案,必要時使用破傷風類毒素或/和破傷風免疫球蛋白進行暴露後預防。
參考資料