生物藥物分析

本書全面總結了當前藥物分析的各種分析的原理、技術及應用實例，並且涉及一些當前國內外先進的技術及應用。全書共14章，包括生物藥物分析的信息獲取，藥物分析方法的選擇、建立和認證、酶法分析、免疫分析法、高效液相色譜法、生物質譜法、生物檢定法、氨基酸、多肽和蛋白質類藥品檢驗、酶類藥品檢驗、糖類、脂類和核酸類藥品檢驗、基因工程藥物質量控制、生物藥物產品的新藥開發和質量控制等內容。本書內容新穎，實用性強。

本書可作為化學化工、生化、藥學、環保的專業人員參考，也可供高等院校大學生及研究生教材參考用書。 ^[1] 

第一章 生物藥物分析概述

第一節 藥物分析的性質和任務

第二節 藥物的質量標準

第三節 生物藥物概述

第四節 生物藥物的科學管理

第五節 生物藥物的分析檢驗

第六節 藥物代謝與藥物動力學中的分析方法

第二章 生物藥物分析信息的獲取

第一節 常用參考書

第二節 常用期刊介紹

第三節 數據庫資源

第四節 Internet搜索引擎

第五節 Internet生物科學信息綜合檢索利用

第三章 藥物分析方法的選擇、建立和認證

第一節 分析質量控制

第二節 計量認證

第三節 藥物分析方法的選擇和建立

第四節 藥物分析方法的驗證與質量控制

第四章 酶法分析

第一節 酶法分析的原理

第二節 酶試劑的動力學原理

第三節 酶法分析的檢測方法

第四節 終點測定法

第五節 反應速率法

第六節 酶循環放大分析法

第七節 生物傳感器與酶傳感器

第五章 電泳法分析

第一節 概述

第二節 基本理論

第三節 紙電泳法

第四節 瓊脂糖凝膠電泳法

第五節 醋酸纖維素薄膜電泳法

第六節 聚丙烯酰胺凝膠電泳法

第七節 SDS－聚內烯酰胺凝膠電泳法

第八節 等電聚焦

第九節 高效毛細管電泳

第六章 免疫分析法

第一節 概述

第二節 抗原

第三節 抗體

第四節 抗原－抗體的相互作用

第五節 免疫分析方法及其應用

第七章 高效液相色譜法

第一節 概述

第二節 高效液相色譜的分離模式

第三節 液－固色譜法

第四節 健合相色譜法

第五節 離子交換色譜

第六節 體積排阻色譜法

第七節 親和色譜法

第八節 色譜分離方法的選擇

第八章 生物質譜法

第一節 概述

第二節 激光解吸離子化質譜法

第三節 電噴霧離子化質譜法

第四節 多肽和蛋白質分析

第五節 糖蛋白和寡糖分析

第六節 核苷酸分析

第九章 生物檢定法

第一節 生物檢定的基本概念

第二節 生物反應的量效關係

第十章 氨基酸、多肽和蛋白質類藥品檢驗

第一節 氨基酸類藥品檢驗

第二節 蛋白質、多肽類藥品檢驗

第十一章 酶類藥品檢驗

第一節 酶的分離純化

第二節 酶活力測定

第三節 酶活力測定法設計

第四節 藥用酶的活力測定

第十二章 糠類、脂類和核酸類藥品檢驗

第一節 多糖類藥物的結構分析研究

第二節 多糖類新藥的理化特性分析

第三節 糖類藥品檢驗

第四節 脂類藥品檢驗

第五節 核酸和核苷酸類藥品檢驗

第十三章 基因工程藥物質量控制

第一節 基因工程藥物概述

第二節 基因工程藥物質量控制

第三節 基因工程藥物的檢驗

第四節 基因工程藥物的臨牀前安全性評價

第十四章 生物藥物產品的新藥開發和質量控制

第一節 藥物分析與新藥創制

第二節 新藥研究和開發的主要過程

第三節 生物藥物研製及其申報的內容和要求

第四節 一般生化藥物結構和組分的確證

第五節 生物技術產品的申報要求

第六節 生物藥物質量控制研究示例

第七節 生物製品標準化與質量控制

第十五章 生化藥物分析進展和動態

第一節 生物藥物分析基礎研究

第二節 生物藥物分析研究方法現狀

第三節 生物藥物分析進和動態

第四節 多肽和蛋白質類藥物分析方法和藥物動力學研究進展

參考文獻