生物技術製藥

馮美卿主編的這本《生物技術製藥》是全國普通高等醫學院校藥學類專業“十三五”規劃教材之一，內容包括上、下篇兩部分。上篇：**章到第五章主要介紹生物製藥技術，包括基因工程製藥、細胞工程製藥、發酵工程製藥、酶工程製藥、抗體工程製藥；下篇：第六至第十三章主要介紹生物技術藥物，包括疫苗、基因治療、核酸類藥物、多肽類藥物、治療性抗體藥物、細胞因子類藥物、治療性激素、血液製品和治療用酶。

本教材突出“生物技術”與“藥物”的有機結合。在介紹理論知識的同時，注重引入與實際相關的實例，以培養學生理論聯繫實際的能力；每章還有“學習導引”“知識鏈接”“本章小結”“思考題”等模塊，增強了教材內容的可讀性和趣味性。同時本教材配有在線學習平台，使教學資源*加豐富、多樣化。

滿足教學的需要。

可供高等醫學院校藥學類專業、生物製藥專業以及相關專業的學生使用，也可供從事生物技術藥物開發、經營的相關人員參考使用。

緒論

一、生物技術

二、生物技術製藥

三、生物技術藥物

上篇 生物製藥技術

章 基因工程製藥

節 概述

第二節 基因工程製藥的基本過程

一、工具酶

二、載體

三、宿主系統

第三節 基因工程菌的構建

一、目的基因的獲得

二、DNA的體外重組

三、重組DNA導入宿主菌

四、基因工程菌的篩選與鑑定

五、基因工程菌的穩定性

六、基因工程菌的發酵生產

第四節 表達產物的分離純化

一、建立分離純化工藝需瞭解的各種因素

二、分離純化的基本過程

第五節 表達產物的活性與質量控制

一、原材料的質量控制

二、發酵過程的質量控制

三、純化過程的質量控制

四、產品的質量控制

五、產品的保存

第二章 細胞工程製藥

節 細胞工程與細胞工程製藥概述

一、細胞工程

二、細胞工程發展史

三、細胞工程製藥

第二節 動物細胞工程製藥

一、動物細胞工程製藥的特徵

二、動物細胞工程製藥的基本過程

三、動物細胞大規模培養在製藥中的應用

第三節 植物細胞工程製藥

一、植物細胞工程製藥的特徵

二、植物細胞工程製藥的基本過程

三、植物細胞大規模培養在製藥中的應用

第四節 細胞工程製藥的前景和存在問題

一、採用更好的宿主細胞

二、改進培養工藝

三、優化發酵過程控制

四、開發化學限定培養基

五、保證產品質量和安全性

六、植物細胞製藥的特殊性

七、植物細胞培養製備藥物的應用研究

第三章 發酵工程製藥

節 概述

一、發酵工程製藥的發展歷程

二、發酵工程藥物

第二節 發酵設備及滅菌技術

一、發酵設備

二、滅菌技術

第三節 發酵工程製藥工藝過程

一、菌種

……

第四章 酶工程製藥

第五章 抗體工程製藥

下篇 生物技術藥物

第六章 疫苗

第七章 基因治療

第八章 核算類藥物

第九章 多肽類藥物

第十章 治療性抗體藥物

第十一章 細胞因子類藥物

第十二章 治療性激素

第十三章 血液製品和治療用酶

主要參考文獻 ^[1]