熱壓滅菌法

各種微生物對濕熱的抵抗力不同。細菌孢子較細菌對濕熱的耐受力更強。飽和蒸汽的温度愈高，則達到滅菌目的所需時間愈短。然而在一個大氣壓下煮水，其温度最高只可達100℃，除非用很長時間，否則很難將一切細菌孢子殺滅。如欲使濕熱的温度提高到100℃以上，則需採用熱壓方法。熱壓滅菌的壓力越高，所需時間越短。

是指用高壓飽和水蒸氣加熱殺死微生物的方法。該法具有很強的滅菌效果，滅菌可靠，能殺滅所有細菌繁殖體和芽孢，適合耐高温和高壓蒸汽的所有藥物製劑、玻璃容器、金屬容器、瓷器、橡膠塞、濾膜、過濾器等。

在一般情況下，熱壓滅菌所需的温度（蒸汽比表壓）與時間的關係為：116℃（67kPa）,30min;121℃（97kPa）,20min;126℃（134kPa）,15min。在特殊情況下，可以通過實驗確認適合的滅菌時間。

注射劑滅菌中通常採用的滅菌條件為121℃×15分鐘或115℃×30分鐘。注射劑滅菌也可採用其他温度和時間參數，但必須保證製劑滅菌後的SAL≤10－6。