正可

【性狀】本品為膠囊劑，內容物為白色粉末。

【禁忌】1.妊娠3個月內婦女，有精神病史及哺乳期婦女禁用。

2.服用單胺氧化酶抑制劑停藥不滿兩週的患者禁用。

(1)取本品細粉適量(約相當於氫溴酸右美沙芬0.15g)，加水15ml，振搖，濾過，取濾液0.5ml，置水浴上蒸乾，殘渣加新制的鉬硫酸試液數滴，溶液應出現黃綠色。 (2)取鑑別(1)項下的剩餘濾液，顯溴化物的鑑別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。 (3)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

含量均勻度 取本品1粒，將內容物移入100ml量瓶中，加水適量，超聲使氫溴酸右美沙芬溶解並稀釋至刻度，照含量測定項下的方法測定含量，應符合規定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅹ E)。 其他 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版二部附錄ⅠE)。

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以磷酸鹽緩衝液(取磷酸和三乙胺各5ml，加水至1000ml，混勻)-乙腈(70:30)為流動相；檢測波長為278nm。理論板數按氫溴酸右美沙芬峯計算應不低於1500。 測定法 取裝量差異項下的內容物，混勻，研細，精密稱取適量(約相當於氫溴酸右美沙芬35mg)，置50ml量瓶中，加水適量，振搖使氫溴酸右美沙芬溶解，加水至刻度，搖勻，濾過；精密量取續濾液5ml，置25ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取氫溴酸右美沙芬對照品，同法測定。按外標法以峯面積計算，並將計算結果乘以1.051，即得。

1、不得與單胺氧化酶抑制劑及抗抑鬱藥並用。

2、本品不宜與乙醇及其他中樞神經系統抑制藥物並用，因可增強對中樞的抑制作用。

^[1]