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酚酞片
鎖定
酚酞片,用於治療習慣性頑固性便秘。
2021年1月14日,國家藥監局發佈關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,並註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。
[1]
- 藥品名稱
- 酚酞片
- 藥品類型
- 工傷醫保甲類雙跨
- 漢語拼音
- Fen Tai Pian
- 用途分類
- 接觸性瀉藥
酚酞片特別注意
國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2021年 第6號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
[2]
酚酞片成份
本品主要成份為酚酞,化學名稱為:3,3-雙(4-羥基苯基)-1(3H)-異苯並呋喃酮
化學結構式:
分子式:C20H14O4
分子量:318.33
酚酞片性狀
本品為白色或微黃色片。
酚酞片適應症
用於治療習慣性頑固性便秘。
酚酞片規格
0.1g
酚酞片用法用量
口服,成人一次1/2~2片,2~5歲兒童每次15~20mg,6歲以上兒童每次25~50mg。用量根據患者情況而增減,睡前服。
酚酞片不良反應
由酚酞引起的過敏反應臨牀上罕見,偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
酚酞片禁忌
闌尾炎、直腸出血未明確診斷、充血性心力衰竭、高血壓、糞塊阻塞、腸梗阻禁用。
酚酞片注意事項
1. 酚酞可干擾酚磺酞排泄試驗(PSP),使尿色變成品紅或桔紅色,同時酚磺酞排泄加快。
2. 長期應用可使血糖升高、血鉀降低。
3. 長期應用可引起對藥物的依賴性。
酚酞片孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。
酚酞片兒童用藥
幼兒慎用,嬰兒禁用。
酚酞片老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
酚酞片藥物相互作用
本品如與碳酸氫鈉及氧化鎂等鹼性藥並用,能引起糞便變色。
酚酞片藥物過量
藥物過量或長期濫用時可造成電解質紊亂,誘發心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠無力等症狀。
酚酞片藥理毒理
主要作用於結腸,口服後在小腸鹼性腸液的作用下慢慢分解,形成可溶性鈉鹽,從而刺激腸壁內神經叢,直接作用於腸平滑肌,使腸蠕動增加,同時又能抑制腸道內水分的吸收,使水和電解質在結腸蓄積,產生緩瀉作用。其作用緩和,很少引起腸道痙攣。
酚酞片藥代動力學
口服後約有15%被吸收,吸收的藥物主要以葡萄糖醛酸化物形式經尿或隨糞便排出,部分還通過膽汁排泄至腸腔,在腸中被再吸收,形成腸-肝循環,延長作用時間。用藥後4~8小時排出軟便,一次給藥排除需3~4日。本品也從乳汁分泌。
酚酞片貯藏
密封保存。
酚酞片包裝
塑料瓶包裝,100片/瓶、120片/瓶。
酚酞片有效期
36個月。
酚酞片執行標準
- 參考資料
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- 1. 酚酞片和酚酞含片停售、停用 .新華網[引用日期2021-01-15]
- 2. 國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2021年 第6號) .國家藥監局[引用日期2021-01-14]
- 3. 酚酞片 .用藥參考
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