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酚酞含片
鎖定
酚酞含片,適應症為用於習慣性頑固性便秘,也可在結腸、直腸內鏡檢查或被灌腸檢查前用作腸道清洗劑。
2021年1月14日,國家藥監局發佈關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,並註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。
[1]
- 藥品名稱
- 酚酞含片
- 藥品類型
- 處方藥
- 用途分類
- 接觸性瀉藥
酚酞含片特殊注意
國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2021年 第6號)
根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定,國家藥品監督管理局組織對酚酞片和酚酞含片進行了上市後評價,評價認為酚酞片和酚酞含片存在嚴重不良反應,在我國使用風險大於獲益,決定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國的生產、銷售和使用,註銷藥品註冊證書(藥品批准文號)。已上市銷售的酚酞片和酚酞含片由生產企業負責召回,召回產品由企業所在地藥品監督管理部門監督銷燬。
[2]
酚酞含片成 份
本品主要成分為酚酞。
化學名:3,3-雙(4-羥基苯基)-1(3H)-異苯並呋喃酮
分子式:C20H14O4
分子量:318.33
酚酞含片性狀
本品為淺紅色片。
酚酞含片適應症
用於習慣性頑固性便秘,也可在結腸、直腸內鏡檢查或被灌腸檢查前用作腸道清洗劑。
酚酞含片規格
0.1g
酚酞含片用法用量
口服。成人一次50~200mg(一次半片~2片),2~5歲:一次15~20mg,6歲以上一次25~50mg。用量根據患者情況而增減,睡前服。
酚酞含片不良反應
由酚酞引起的過敏反應臨牀上罕見,偶能引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。
酚酞含片禁忌
1.闌尾炎、直腸出血未明確診斷者禁用。
2.充血性心力衰竭、高血壓者禁用。
3.糞塊阻塞、腸梗阻者禁用。
4.哺乳期婦女禁用。
酚酞含片注意事項
1.酚酞可干擾酚磺酞排泄試驗(PSP),使尿色變成品紅色或桔紅色,同時酚磺酞排泄加快。
2.長期應用可使血糖升高、血鉀降低。
3.長期應用可引起對藥物的依賴性。
酚酞含片孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。
酚酞含片兒童用藥
幼兒慎用,嬰兒禁用。
酚酞含片藥物相互作用
本品如與碳酸氫鈉及氧化鎂等鹼性藥並用,能引起糞便變色。
酚酞含片藥物過量
藥物過量或長期濫用時可造成電解質紊亂,誘發心律失常、神志不清、肌痙攣以及倦怠無力等症狀。
酚酞含片藥理毒理
主要作用於結腸,口服後在小腸鹼性腸液的作用下慢慢分解,形成可溶性鈉鹽,從而刺激腸壁內神經叢,直接作用於腸平滑肌,使腸蠕動增加,同時又能抑制腸道內水分的吸收,使水和電解質在結腸蓄積,產生緩瀉作用。其作用緩和,很少引起腸道痙攣。
酚酞含片藥代動力學
口服後約有15%被吸收,吸收的藥物主要以葡萄糖醛酸化物形式經尿或隨糞便排出,部分還通過膽汁排泄至腸腔,在腸中被再吸收,形成腸-肝循環,延長作用時間,用藥後4~8小時排出軟便,一次給藥排除需3~4日。本品也從乳汁分泌。
酚酞含片貯藏
密封,在乾燥處保存。
酚酞含片包裝
聚乙烯瓶裝,每瓶100片
酚酞含片有效期
- 參考資料
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- 1. 酚酞片和酚酞含片停售、停用 .新華網[引用日期2021-01-15]
- 2. 國家藥監局關於註銷酚酞片和酚酞含片藥品註冊證書的公告(2021年 第6號) .國家藥品監督管理局[引用日期2021-01-14]
- 3. 酚酞含片 .醫脈通-用藥參考[引用日期2017-12-06]
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