-
曼海欣
鎖定
曼海欣®是由康希諾生物股份公司自主研發的四價流腦結合疫苗。
[1]
[3]
曼海欣®依託公司先進的多糖蛋白結合技術，將A、C、Y和W135四個常見的致病性腦膜炎球菌血清羣分別同載體蛋白CRM197共價結合，覆蓋了更廣的血清羣。
[2-3]
曼海欣®以康希諾生物自主知識產權工程菌生產的CRM197蛋白為載體，載體蛋白純度高，生產工藝安全穩定，避免TT載體的過度使用，不降低其他疫苗的免疫應答，表現出良好的免疫原性。曼海欣®採用全新的多糖生產和純化工藝、獨特的多糖與載體蛋白結合工藝、完善的質量保障體系，質量標準高於新版藥典標準，有效減少不良反應的發生。曼海欣®接種程序完全符合擴大免疫規劃（EPI）考核要求，並且有更靈活的選擇，是國內唯一可用於3月齡~3週歲（47月）齡兒童接種的四價流腦多糖結合疫苗，為兒童提供更全面的保護。
[2-6]
曼海欣簡介
ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體），接種對象為3月齡~3週歲（47月齡）兒童。這款疫苗是國內首個四價多糖蛋白結合疫苗，是國內目前覆蓋菌羣最廣且適合小月齡寶寶接種的流腦結合疫苗。該疫苗可刺激機體產生抗A羣、C羣、Y羣和W135羣腦膜炎奈瑟球菌的免疫力，用於預防上述菌羣引起的流行性腦脊髓膜炎。
[3]
曼海欣接種程序
1、3~5月齡：基礎免疫3劑次，建議從3月齡開始，每劑次間隔1個月，可在12月齡時加強注射1劑次。
2、6~23月齡：免疫2劑次，每劑次間隔1~3個月。
曼海欣上市情況
曼海欣上市時間
曼海欣上市省區市
曼海欣相關消息
世界衞生組織（WHO）、全球腦膜炎球菌倡議（GMI）以及中國專家共識均推薦優先使用流腦多糖結合疫苗。截至目前，全球有40個國家將四價流腦結合疫苗列入國家免疫規劃。在國內，流腦疫苗尚處於新老交替時期，目前主流接種的流腦疫苗為多糖疫苗，我國首個自主研發四價流腦結合疫苗的上市，填補了國內在該領域的空白，可以為中國兒童帶來更全面、優質的保護。
[13]
- 參考資料
-
- 1. 天津生物醫藥風生水起 ．人民網[引用日期2022-07-28]
- 2. 國內首個流腦防控創新疫苗曼海欣正式獲批 ．央廣網[引用日期2022-07-28]
- 3. 康希諾生物四價流腦結合疫苗曼海欣 首批產品上市銷售 ．政府網[引用日期2022-07-28]
- 4. 創新疫苗填補空白 開啓流腦防控新格局 ．中國婦女網[引用日期2022-07-28]
- 5. 康希諾生物 CanSinoBIO ．官網[引用日期2022-07-28]
- 6. 【新華社】康希諾生物深耕疫苗賽道實現飛速發展 ．政府網[引用日期2022-07-28]
- 7. 國內唯一四價流腦結合疫苗來了，適用3月齡至3週歲兒童！ ．光明網[引用日期2022-09-27]
- 8. 康希諾生物 CanSinoBIO ．康希諾生物官網[引用日期2023-04-27]
- 9. 國產藥品 ——“國藥準字S20210054”基本信息 ．國家藥品監督管理局[引用日期2023-04-27]
- 10. 康希諾四價流腦結合疫苗正式在國內上市銷售 ．界面新聞 百家號[引用日期2023-04-27]
- 11. 首個國產四價流腦疫苗開打 免疫保護強大持久- ．上海市人民政府新聞辦公室[引用日期2023-04-27]
- 12. 曼海欣®首批產品獲得批簽發 ．康希諾生物官網[引用日期2023-04-27]
- 13. 國內首款自主研發四價流腦結合疫苗開打！可用於6月以下嬰兒 ．北京日報網[引用日期2023-04-27]
- 14. 康希諾生物 CanSinoBIO ．ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗（ CRM197載體 ）曼海欣®[引用日期2023-06-27]
- 收起
