新冠滅活疫苗

中國生物於2020年2月1日作為牽頭單位，獲得了科技部國家重點研發計劃“公共安全風險防控與應急技術裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目的緊急立項，隨即中國生物武漢生物製品研究所與中國科學院武漢病毒研究所迅速開展合作，快速啓動了新冠病毒滅活疫苗研發攻關，研究團隊先後攻克疫苗株篩選、毒種庫建立、抗體制備及鑑定、檢測方法建立、配伍及配方篩選、生產工藝研究等一系列新冠疫苗的研發生產和質控關鍵技術，確定工藝技術路線和產品質量屬性，迅速開展並完成了動物實驗和安全性、有效性評價等工作。 ^[1] 

2021年2月25日，國家藥品監督管理局根據《疫苗管理法》《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程序，正式附條件批准國藥集團中國生物武漢生物製品研究所有限責任公司的新型冠狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)上市註冊申請。

2021年2月28日，首批獲准上市的“武漢製造”新型冠狀病毒滅活疫苗從武漢生物製品研究所下線啓運。該生物製品研究所已建成新冠滅活疫苗生物安全車間，經國家有關部門檢查和認證後，已投入規模化生產，年產量可達1億劑次。 ^[1] 

2021年12月1日，安哥拉政府在華採購的350萬劑國藥新冠疫苗順利運抵安首都羅安達。 ^[5] 

2022年6月24日，南非衞生產品監管局在聲明中説，科興生物的Coronavac新冠滅活疫苗已在南非有條件註冊使用。該疫苗在2至8攝氏度之間儲存時的保質期為24個月。 ^[7] 

2021年4月1日，匈牙利國家藥品審批監管機構向國藥集團中國生物北京生物製品研究所正式頒發新冠滅活疫苗歐盟GMP證書。這是中國歷史上首個在歐盟獲批使用和GMP認證的疫苗產品，邁出了中國新冠疫苗成為全球公共產品新的一步。 ^[2] 

2021年7月16日，經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證， 國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人羣中緊急使用 ^[4]  。

新冠疫苗臨牀實驗研究，包括一期、二期和三期。一期主要解決的在一個計量的探索，這個初步的安全性的數據。二期主要是用相對比較進一步的劑量的一個研究，研究它的有效性，但這個有效性主要是看它的抗體產生等等。而新冠疫苗的三期臨牀實驗，是在疫區進行隨機對照的這樣的一個研究。 ^[3] 

2021年5月26日，國際醫學期刊《美國醫學會雜誌》刊登了國藥集團中國生物發表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人新冠肺炎感染的保護效力評價》。這是全球首個正式發表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨牀試驗結果，也是中國新冠疫苗Ⅲ期臨牀試驗結果的首次發表。 ^[3] 

研究結果顯示，中國生物兩款新冠滅活疫苗兩針接種後14天，能產生高滴度抗體，形成有效保護，且全人羣中和抗體陽轉率達99%以上。我們疫苗的研究實際這個疫苗的價值有三個層次，第一是預防感染，第二層次預防發病，第三個是預防重症化和死亡。 ^[3]