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手錶式血壓計
鎖定
手錶式血壓計從原理上可以分為以下幾類:
示波法手錶式血壓計
張力法手錶式血壓計
光電-心電法(PPG-ECG)血壓跟蹤手錶
血壓手錶(手環)是電子血壓計,屬於II類醫療器械。在中國銷售的自動測量血壓計、血壓手錶或血壓手環,必須符合《YY0670-2008 無創自動測量血壓》
[3]
、並通過國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的註冊,才允許在中國合法上市銷售。
- 中文名
- 手錶式血壓計
- 外文名
- Watch type blood pressure monitor
- 簡 介
- 可穿戴式血壓計
- 重要性
- 實時監測血壓
- 分類原理
- 可穿戴性
目錄
- 1 簡介
- 2 血壓監測及手錶式血壓計
- 3 血壓手錶的合法上市及準確性
- ▪ 血壓手錶必須通過CFDA註冊
- ▪ 合法上市及非法銷售
- ▪ 血壓手錶的精度
- 4 各種類型手錶式血壓計的現狀
- ▪ 示波法手錶式血壓計
- ▪ 張力法手錶式血壓計
- ▪ 光電-心電法血壓跟蹤手錶
手錶式血壓計簡介
顧名思義,手錶式血壓計是一種尺寸上與普通手錶相當、可以在手腕上持續佩戴幾小時甚至幾天、用於隨時監控人體血壓的手錶。手錶式血壓計是一種真正的可穿戴醫療器械。
手錶式血壓計從原理上可以分為以下幾類:
- 示波法手錶式血壓計
- 張力法手錶式血壓計
- 光電-心電法(PPG-ECG)血壓跟蹤手錶
手錶式血壓計血壓監測及手錶式血壓計
通過持續監測高血壓患者的血壓及其變化狀況,對預防高血壓、控制高血壓、及時救治高血壓患者,具有十分重要的意義。
手錶式血壓計即可以用於動 態血壓監測又可以用於家庭血壓測量,是一種理想的血壓監測設備。
手錶式血壓計血壓手錶的合法上市及準確性
手錶式血壓計血壓手錶必須通過CFDA註冊
手錶式血壓計合法上市及非法銷售
反而言之,任何沒有通過中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)註冊的血壓測量產品,無論製造商宣稱其產品是否為醫療器械,都在中國境內上市銷售都是不合法的。
手錶式血壓計血壓手錶的精度
嚴格意義上講,通過中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)註冊的血壓計,都是準確的。
手錶式血壓計各種類型手錶式血壓計的現狀
手錶式血壓計示波法手錶式血壓計
主流電子血壓計,已有示波法手錶式血壓計通過CFDA、MedicalCE註冊
手錶式血壓計張力法手錶式血壓計
手錶式血壓計光電-心電法血壓跟蹤手錶
理論成熟,已有光電-心電法(PPG-ECG)血壓跟蹤手錶通過CFDA註冊。
光電-心電法(PPG-ECG)血壓測量是一種使用聽診法或示波法測量血壓、以此測量所得的血壓值為基礎,使用光電-心電法(PPG-ECG)傳感器測量脈搏波的PWV或PWTT從而推算連續血壓的方法
[6]
。
光電-心電法(PPG-ECG)血壓跟蹤手錶是這種連續血壓測量方法中的一部分設備,需要使用聽診法或示波法測量血壓進行定期(不超過24小時)標定(或叫校準)。
- 參考資料
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- 1. 醫療器械監督管理條例(國務院令第650號) .中華人民共和國中央人民政府.2014-3-7[引用日期2018-06-03]
- 2. 國家總局關於發佈醫療器械分類目錄的公告 (2017年第104號) .國家食品藥品監督管理總局.2017-8-31[引用日期2018-06-09]
- 3. 無創自動測量血壓計 .中國食品藥品檢定研究院.2008-10-17[引用日期2018-06-03]
- 4. 中國高血壓防治指南2010 .中國高血壓聯盟.2010[引用日期2018-06-03]
- 5. A transducer for the continuous external measurement of arterial blood press .百度學術.1963-10[引用日期2018-06-06]
- 6. Indirect blood pressure measure by the pulse wave velocity method .百度學術.1984[引用日期2018-06-06]