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慈丹膠囊
(中藥)
鎖定
慈丹膠囊,中成藥名
[1]
。由莪術、山慈菇、鴉膽子、馬錢子粉、蜂房等組成。具有化瘀解毒,消腫散結,益氣養血,為原發性肝癌輔助治療藥的作用。適用於原發性肝癌淤毒藴結證,合併介入化療,可改善臨牀症狀,提高病灶緩解率。
- 藥品名稱
- 慈丹膠囊
- 主要適用症
- 適用於原發性肝癌淤毒藴結證,合併介入化療,可改善臨牀症狀,提高病灶緩解率
- 主要用藥禁忌
- 孕婦禁服
慈丹膠囊作用類別
化瘀解毒,消腫散結,益氣養血,為原發性肝癌輔助治療藥。
慈丹膠囊適應症
適用於原發性肝癌淤毒藴結證,合併介入化療,可改善臨牀症狀,提高病灶緩解率。
慈丹膠囊成分
莪術、山慈菇、鴉膽子、馬錢子粉、蜂房等。
慈丹膠囊禁忌
孕婦禁服
慈丹膠囊性狀
本品為硬膠囊,內容物為棕褐色的顆粒和粉末;具特異香氣,味苦、微辛。
慈丹膠囊規格
慈丹膠囊用法用量
口服,一次5粒,一日4次,一個月為一療程,或遵醫囑。
慈丹膠囊不良反應
偶見服藥後噁心。
慈丹膠囊貯藏
密封,置乾燥處。
慈丹膠囊執行標準
國家藥品監督管理局國家藥品標準WS%%3%%-057(Z-011)-2002(Z)。
慈丹膠囊臨牀
本品於1994年經中華人民共和國衞生部批准進行過225例臨牀試驗。
慈丹膠囊鑑別
1. 取本品,置顯微鏡下觀察:非腺毛單細胞基部膨大似石細胞,壁極厚,多碎斷。草酸鈣針晶成束或散在,長70~150μm。2. 取本品內容物約0.5g,進行微量昇華。取昇華物,加新配製的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即顯紫紅色。3. 取本品內容物3g,加氯仿20ml,研磨,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取膽酸對照品、豬去氧膽酸對照品,分別加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層以上,以異辛烷-醋酸乙酯-冰醋酸(15:7:5)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%磷鉬酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘。供試品色譜中。在與對照品色譜相應 的位置上,顯相同顏色的斑點。4. 取本品內容物3g,研細,置具塞錐形瓶中,加石油醚(60~90℃)10ml,密塞,振搖約10分鐘,濾過,濾液作為供試品溶液。另取莪術對照藥材0.3g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。5. 取[含量測定]項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取士的寧對照品、馬錢子鹼對照品,分別加氯仿製成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述三種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(8:6:0.5:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。6. 取本品內容物6g,研細,置索氏提取器中,加2%氫氧化鉀甲醇溶液100ml,迴流提取1小時,放冷,濾過,濾液置水浴上蒸乾,殘渣加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,用乙醚洗滌2次,每次20ml,棄去洗滌液,再用氯仿-正丁醇(2:1)的混合溶液振搖提取2次,每次30ml,合併提取液,用1%磷酸二氫鉀溶液50ml洗滌,棄去水層,提取液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(15:7:2)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱約5分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
慈丹膠囊含量測定
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。[3]
- 參考資料
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- 1. 國家醫保局 人力資源社會保障部關於印發《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2022年)》的通知 .中國政府網[引用日期2023-08-16]
- 2. 國產藥品 ——“國藥準字Z20063914”基本信息 .國家藥品監督管理局[引用日期2023-08-16]
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