張新峯

張新峯先生，博士在CMC營運領域深耕多年，在生物藥工藝和產品開發、技術轉移，工藝驗證、產業化申報和上市、質量體系，廠房設計到落地生產，供應鏈管理等領域有着紮實的經驗和實踐成果。在加入公司之前，張博士曾在天境生物(一家在美國納斯達克上市的公司，股票代號:IMAB)擔任CMC營運和藥政註冊部門高級副總裁，期間參與領導公司從歐洲，美國和韓國引進的生物藥產品的開發，工藝鑑定╱工藝驗證和產業化申報籌備的過程。於2012至2019年間，張博士曾任職於健能隆醫藥控股有限公司。作為全球CMC營運和企業發展策略主管，對於中國首個自主智慧財產權的生物創新藥(F-627)進入美國和歐洲臨牀，產業化申報和產品上市的籌備，以及首個新靶點生物藥(F-652)進入美國II期臨牀，張博士發揮了關鍵作用。同時，作為北京健能隆生物製藥有限公司的創始總經理，張博士領導了廠房建設，運營，生產和放行用於美國，歐洲和中國開展的F-627III期臨牀試驗的供藥。這套廠房設施於2016年通過了歐盟質量受權人(QP)的現場審計，質量體系滿足在歐洲進行臨牀試驗用藥的生產製造與檢測。2012年以前，張博士也曾在三藩市灣區任職於眾多全球生物製藥領域著名公司，有着豐富的從業經驗並取得驕人的成績。在安進公司(一家於美國納斯達克上市的公司，股票代號:AMGN)4年間，他擔任Vectibix帕尼單抗CMC控制機制的團隊主管，是Vectibix全球註冊申報，產業化供藥，技術轉移和FDA‘品質來源於設計’的試驗專案的關鍵成員。在勃林格殷格翰，PDL(艾伯維)和Chiron(諾華)工作期間，張博士作為功能區主管曾經參與了Empliciti，Praxbind，Cyltezo，Regranex和眾多臨牀階段的生物藥開發和申報。2020年7月17日擔任康方生物科技(開曼)有限公司高級副總裁。