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庫爾集團

鎖定
庫爾集團是2011年3月17日在開曼正式註冊成功的專業從事體外診斷試劑、藥品、醫療器械、塑料製品及模具配件的研發、生產、銷售和技術服務的企業,坐落於國家級醫藥產業園—北京中關村生命科學園。
公司名稱
庫爾集團
外文名
CORE GROUP CO.,LTD
成立時間
2011年3月17日
經營範圍
生殖檢測、毒品檢測、傳染病檢測、血糖監測、腫瘤標誌物
建築面積
3萬餘平方米

庫爾集團集團簡介

庫爾集團位於房山竇店的生產基地,佔地60畝,建築面積3萬餘平方米,擁有GMP廠房和全套快速診斷試劑生產線及相應的配套設施。
庫爾團隊應用美國納米金技術,研製快速、準確、方便的臨牀檢測產品,促進對疾病的診斷,現已成功開發了生殖檢測、毒品檢測、傳染病檢測、血糖監測、腫瘤標誌物等五大系列百餘種快速診斷產品 [2] 
公司為ISO9001、ISO13485國際體系認證企業,獲得歐盟CE證書,產品遠銷海外170多個國家和地區,在全球擁有上10億的用户 [3]  。國內市場品牌如運®、紅俠®、景士®等系列產品,也佔有強大的市場份額。Core tests®以優秀的品質和服務,在海內外建立起良好的企業信譽。
庫爾集團不斷進取,始終致力於以“核心科技,庫爾創造”的理念服務客户,並將繼續堅持以“完美品質,真誠服務,規範管理,開拓創新”的質量方針為指導,奮力成為具有國際競爭力的中國一流的高新技術企業 [1] 

庫爾集團產品資質

2022年7月8日,其生產的新冠快速自測試劑盒成功獲得美國緊急使用授權FDA(EUA)批准。 [4] 
新冠病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒、新冠病毒(2019-nCoV)中和抗體檢測試劑盒及甲型/乙型流感&新冠/呼吸道合胞病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品均已獲得歐盟CE認證。 [4] 
新冠病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒產品獲得了泰國認證。 [4] 

庫爾集團成員企業

參考資料