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化妝品備案
鎖定
根據《化妝品監督管理條例》第四條規定,國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理。化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行註冊管理,對普通化妝品實行備案管理。
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- 中文名
- 化妝品備案
- 外文名
- Cosmetics filing
化妝品備案備案資料
根據《化妝品監督管理條例》第十九條 申請特殊化妝品註冊或者進行普通化妝品備案,應當提交下列資料:
(一)註冊申請人、備案人的名稱、地址、聯繫方式;
(二)生產企業的名稱、地址、聯繫方式;
(三)產品名稱;
(四)產品配方或者產品全成分;
(五)產品執行的標準;
(六)產品標籤樣稿;
(七)產品檢驗報告;
(八)產品安全評估資料。
註冊申請人首次申請特殊化妝品註冊或者備案人首次進行普通化妝品備案的,應當提交其符合本條例第十八條規定條件的證明資料。申請進口特殊化妝品註冊或者進行進口普通化妝品備案的,應當同時提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規範的證明資料;專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國(地區)已經上市銷售的證明文件的,應當提交面向我國消費者開展的相關研究和試驗的資料。
化妝品備案備案審查
根據《化妝品監督管理條例》第二十條 國務院藥品監督管理部門依照本條例第十三條第一款規定的化妝品新原料註冊審查程序對特殊化妝品註冊申請進行審查。對符合要求的,准予註冊併發給特殊化妝品註冊證;對不符合要求的,不予註冊並書面説明理由。已經註冊的特殊化妝品在生產工藝、功效宣稱等方面發生實質性變化的,註冊人應當向原註冊部門申請變更註冊。
普通化妝品備案人通過國務院藥品監督管理部門在線政務服務平台提交本條例規定的備案資料後即完成備案。
- 參考資料
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- 1. 化妝品監督管理條例 .國家藥品監督管理局[引用日期2020-11-07]
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