免疫測定

本書將不涉及操作和製備的具體步驟（不是操作規程），從以下幾個章進行介紹：前言：編寫這本書的學術目的和意義，包括介紹免疫學發展對於醫學進步的貢獻、免疫學測定技術的發展、本書特點等；編寫這本書的人文意義（師生情緣）。本書由陶義訓教授擔任主審。

一、免疫學反應的基本原理；二、免疫學測定的物質（對象）；三、免疫學測定的標記技術：標記物質的性質、標記技術的種類、標記過程怎樣影響標記質量；四、免疫學測定試劑的製備（生產製造）；五、常用的免疫學測定技術；六、免疫學測定的自動化：自動化分析儀各功能的模塊採用了哪些自動化技術，評價這些技術的優劣；七、免疫學測定的質量控制；八、免疫學測定的發展趨勢。

本書特色：查閲了國內外相關書籍，國內沒有類似的著作；國外有數本著作分散地涉及到部分內容。這本書的出發點和思路與國內目前臨牀免疫學著作均有不同。 ^[1] 

第一章抗原與抗體反應的基本原理

第一節抗原與抗體

一、抗原與抗體

二、抗原抗體反應

三、抗原與抗體檢測的臨牀意義

第二節體外抗原抗體反應

一、靶抗原

二、抗體

三、抗原與抗體結合的條件

四、抗原與抗體結合的影響因素

五、免疫測定中抗原與抗體的反應

六、免疫測定中抗原與抗體反應的特點

第二章免疫測定的靶物質及其製備

第一節免疫測定的靶物質

一、生物大分子

二、小分子

三、免疫複合物

四、免疫活性細胞

第二節抗原製備

一、顆粒性抗原的製備

二、可溶性抗原

三、半抗原

四、人工抗原

五、基因工程抗原

第三節抗體制備

一、免疫佐劑

二、多克隆抗體

三、單克隆抗體

四、基因工程抗體

第四節免疫原與抗體制備的常見問題

一、免疫原製備的常見問題

二、抗體制備中的常見問題

第三章免疫測定標記物

第一節放射免疫測定125I標記物

一、常用125I標記方法

二、抗原和抗體125I標記物的鑑定

三、抗原和抗體125I標記物的純化

第二節酶免疫測定標記物

一、常用酶試劑

二、酶標記物的製備

三、酶免疫測定標記物相關試劑組分的選擇

第三節化學發光免疫測定標記物

一、化學發光標記物

二、化學發光標記物的製備

第四節熒光免疫測定標記物

一、有機熒光染料

二、稀土熒光標記材料

三、量子點熒光納米材料

第五節膠體金免疫測定標記物

一、膠體金的製備

二、膠體金標記蛋白質

三、膠體金標記物的純化與保存

第四章免疫測定試劑的製備

第一節需求分析

一、免疫測定試劑的應用領域

二、製備怎樣的免疫測定試劑

第二節免疫測定方法的選擇

一、常見的免疫分析方法

二、選擇分析方法時需要注意的問題

第三節關鍵原材料的篩選與檢測方法的建立

一、信號檢測系統的選擇

二、抗原檢測方法的建立與原料的篩選

三、抗體檢測方法的建立與原料的篩選

第四節關鍵輔助材料的選擇

一、固相載體的選擇

二、生物活性組分的特點和質量要求

第五節反應體系的優化

一、樣本

二、反應温度與反應時間

三、反應液配方

四、臨界值的確定

五、反應步驟與放大系統

第六節質控物與校準物的製備

一、免疫測定的基質效應

二、參考物質與參考方法

三、溯源途徑

四、製備過程

第五章試劑性能參數的確定

第一節定性試劑性能參數的確定

一、敏感性

二、特異性

三、精密度

四、關於試劑穩定性與有效期的考量

第二節定量試劑性能參數的確定

一、空白限

二、檢測限

三、定量限

四、線性範圍

五、準確度

六、精密度

七、檢測範圍

八、干擾物質

九、交叉反應

十、參考值與參考區間

十一、穩定性與有效期

第三節校準物與質控物性能參數的確定

一、校準物

二、質控物

第六章常用的免疫測定技術

第一節免疫測定技術的基本分類

一、均相免疫測定和非均相免疫測定

二、直接測定和間接測定

三、免疫測定放大技術

四、POCT免疫測定技術

第二節均相免疫測定技術

一、凝集反應

二、沉澱反應

三、熒光偏振免疫測定

四、酶增強免疫測定

五、克隆酶供體免疫測定

六、光激化學發光免疫測定

第三節非均相免疫測定技術

一、非均相免疫測定的分離技術

二、放射免疫和免疫放射技術

三、酶聯免疫吸附試驗

四、熒光免疫測定

五、化學發光免疫測定

六、固相膜免疫測定

第四節免疫測定的自動化

一、進樣自動化

二、反應自動化

三、結果讀取自動化

四、基於規則的自動追加檢測

第五節免疫測定技術的相關問題

一、鈎狀效應

二、單克隆抗體與多克隆抗體的應用

三、多點定標與專家定標

四、透射免疫比濁與散射免疫比濁的應用

第七章免疫測定的質量保證

第一節檢測系統的選擇

一、確定臨牀需求

二、選擇檢測系統

第二節質量規範的建立

一、依據質量目標對臨牀後果的影響建立質量規範

二、依據被測量生物學變異建立質量規範

三、依據當前技術水平建立質量規範

第三節檢測系統的性能驗證

一、性能驗證的基本要求

二、定量檢測系統的性能驗證

三、定性檢測系統的性能驗證

第四節檢驗前過程的質量控制

一、檢驗項目申請

二、合理選擇檢驗項目

三、病人準備

四、樣本的採集、運送與保存

五、免疫學檢測的干擾因素

第五節檢驗過程的質量控制

一、定量檢測的室內質量控制

二、定性檢測的室內質量控制

三、室內質量控制結果的處理

四、室間質量評價

五、其他因素的質量控制

第六節檢驗後過程的質量控制

一、檢驗結果的確認、審核與發放

二、檢驗結果的解讀

第八章免疫測定相關技術

第一節免疫組織化學與免疫細胞化學

一、免疫組織化學

二、組織芯片

第二節免疫測定的衍生技術

一、免疫沉澱與免疫共沉澱

二、免疫PCR

三、酶聯免疫斑點試驗

第三節基於免疫反應的細胞分離技術

一、免疫磁珠分選術

二、流式細胞分選術

第四節高通量免疫檢測技術

一、固相免疫芯片

二、液相蛋白芯片

三、免疫組庫

第五節單克隆抗體免疫治療

一、針對信號傳導途徑關鍵蛋白質的單抗免疫治療

二、針對腫瘤免疫檢查點和免疫檢查點抑制的單抗免疫治療

第六節免疫傳感器

一、免疫傳感器基本原理

二、免疫傳感器技術的特點與應用

第七節微流控免疫測定技術

一、微流控芯片基本原理

二、微流控技術的特點與應用

參考文獻 ^[1]