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傳奇生物科技股份有限公司
鎖定
- 公司名稱
- 傳奇生物科技股份有限公司
- 隸 屬
- 金斯瑞生物公司
發展歷程
2022年2月28日,傳奇生物靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T療法西達基奧侖賽(cilta-cel)的生物製品許可申請(BLA)正式獲FDA批准,用於治療復發/難治性多發性骨髓瘤(r/r MM)患者。
[2]
2023年1月2日,金斯瑞生物科技公告,子公司傳奇生物科技股份有限公司就西達基奧侖賽提交的新藥上市申請(NDA)獲得中國國家藥品監督管理局正式受理。西達基奧侖賽是一種具有兩個靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的單域抗體的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法。
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- 參考資料
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- 1. 金斯瑞生物(01548.HK)傳奇生物CARVYKTITM治療骨髓瘤成人患者獲FDA批准 .百家號[引用日期2022-03-01]
- 2. 里程碑!傳奇生物BCMA CAR-T療法獲FDA批准 .百家號[引用日期2022-03-02]
- 3. 金斯瑞生物科技:子公司傳奇生物就西達基奧侖賽提交新藥上市申請(NDA)獲國家藥監局正式受理 .界面新聞.2023-01-02[引用日期2023-01-02]
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