中藥製藥工藝與設計

《中藥製藥工藝與設計》共七章，第一章緒論，重點介紹我國製藥工業目前發展的現狀及趨勢、中藥製藥工藝在中藥現代化中的地位等；第二章到第六章為中藥製藥工藝，分別介紹中藥提取及工藝選擇、分離純化工藝、濃縮工藝及設備選擇、乾燥工藝、常用中藥製劑及製備工藝；第七章為中藥新藥及工藝研究，提出了現代中藥新藥研究的基本思路和方法，同時圍繞目前我國中藥新藥研究中常見的工藝和技術問題展開分析和討論，同時就中藥新藥研究中的新技術、新方法的應用作了介紹。《中藥製藥工藝與設計》可作為高等院校製藥工程、藥學及相關專業的教材和選修課用書；也可以作為中藥製藥研究和生產領域相關人員的技術參考書籍。

第一章 緒論

第一節 概述

一、中藥製藥與現代化發展

二、中藥製藥工藝的特點

三、現代中藥製藥的關鍵技術

四、GMP與中藥製藥

第二節 中藥製藥工藝設計原則與方法

一、中藥製藥工藝設計的“三三制”原則

二、中藥製藥工藝設計方法

第三節 中藥新藥及專利

一、中藥、天然藥物的分類

二、中藥新藥申報資料項目及説明

三、中藥新藥研發的途徑

四、中藥新藥的專利申請

第二章 提取工藝及設計

第一節 概述

一、藥材成分

二、篩選有效浸出物或有效部位

第二節 提取原理

一、藥材中各類有效成分及提取工藝學理化特性

二、浸提原理與影響因素

第三節 提取方法與工藝

一、溶劑提取法

二、溶劑浸出法

三、水提醇沉法與醇提水沉法

四、壓榨提取法

五、水蒸氣蒸餾法

六、超臨界液體萃取

七、新技術的應用

八、其他提取方法

第四節 中藥提取的現狀及發展

一、加水量問題

二、浸出溶劑的回收與藥渣的綜合利用

三、中藥提取質量評價

四、中藥提取方法的發展趨勢

五、中藥浸膏提取工藝的基本流程與裝置

第三章 分離純化工藝及設計

第一節 分離純化原理

一、分離純化方法

二、現代分離技術

三、分離純化技術與中藥現代化

第二節 分離純化工藝

一、吸附分離技術

二、膜分離技術

三、蒸餾分離技術

四、色譜分離技術

五、超臨界分離技術

第四章 濃縮工藝及設備選擇

第一節 概述

一、原理

二、分類

三、特點

第二節 現代濃縮工藝與設備

一、煎煮濃縮

二、薄膜濃縮

三、多效濃縮

四、中藥浸取液三相流化牀高效防垢濃縮

第三節 濃縮設備的選擇原則

第五章 乾燥工藝及設備選擇

第一節 乾燥的原理

一、物料中所含水分的性質

二、乾燥特性曲線

第二節 影響乾燥的因素

一、被幹燥物料的性質

二、乾燥介質的温度、濕度與流速

三、乾燥速度與乾燥方法

四、壓力

第三節 乾燥方法與分類

一、箱式乾燥

二、氣流乾燥

三、流化乾燥

四、噴霧乾燥

五、其他乾燥方法

第四節 乾燥設備的選用

第六章 中藥固體制劑製備工藝及設計

第一節 概述

一、固體劑型的製備工藝

二、固體劑型的體內吸收路徑

第二節 丸劑

一、水丸

二、蜜丸

三、水蜜丸

四、濃縮丸

五、糊丸

六、蠟丸

第三節 散劑

一、散劑的製備

二、散劑舉例

第四節 顆粒劑

一、概述

二、顆粒劑的製備

三、顆粒劑的質量檢查

四、顆粒劑舉例

第五節 片劑

一、概述

二、濕法制粒技術

三、整粒與混合

四、壓片

五、片劑的質量檢查

第六節 膠囊劑

一、概述

二、膠囊劑的製備

三、膠囊劑的質量評定與典型品種示例

第七節 滴丸劑和膜劑

一、滴丸劑

二、膜劑

第八節 軟膏劑

一、概述

二、軟膏劑的附加劑

三、軟膏劑的製備及舉例

四、軟膏劑的質量檢查

第九節 凝膠劑

第十節 栓劑

一、概述

二、栓劑的作用機理

三、栓劑的製備及處方舉例

第七章 中藥新藥及工藝研究

第一節 中藥新藥研究的思路與方法

一、中藥新藥研究開發的現狀

二、中藥新藥研究開發的思路

第二節 中藥新藥工藝的研究

第三節 中藥新藥研究中的新技術

第四節 中藥新藥研究中的藥理、毒理學方法

一、中藥藥理學研究方法的類型

二、中藥藥理學研究常用的新技術與新方法

參考文獻 ^[1] 

中藥製藥工藝是中藥新藥研究和藥物成型技術中的一個重要組成部分，也是中藥現代化發展的核心技術之一。中藥製藥工藝是一門集中藥學、藥劑學、天然藥物化學、《藥品生產質量管理規範》（GMP）、工程學以及相關學科的理論知識為一體，以中藥現代化為核心，圍繞現代中藥製藥領域和中藥生產過程中的核心技術而形成的綜合性專業學科。在我國中藥現代化快速發展的今天，中藥製藥工藝在其發展的進程中將發揮越來越重要的作用。本書圍繞中藥新藥研究和生產過程中的關鍵技術和現代中藥製藥工藝的特點，結合我國製藥行業的現狀及國家《藥品生產質量管理規範》（GMP）的相關技術要求，針對中藥製藥的基本原理、工藝特點以及在工業化生產中常見的工程技術等問題進行了較為詳細的闡述。根據中藥製藥工藝的過程特點，對不同藥物的工藝生產過程及各項技術參數，常用設備的選擇以及工廠質量控制管理的基本要求進行了介紹，同時，也重點介紹中藥新藥研究過程中工藝設計原則以及應用的新技術和新方法，為中藥新藥的研究與開發提供了參考。

本書依據現代中藥製藥工藝的生產過程，針對中藥製藥工藝的特點和現代中藥新藥研究開發的基本要求，編寫了包括緒論在內共計七個章節，第一章緒論，重點介紹了目前我國製藥工業發展的現狀及趨勢、中藥製藥工藝在中藥現代化中的地位等；第二章到第六章為中藥製藥工藝的內容，按中藥製藥的基本過程進行了分述，分別介紹了中藥的提取及工藝選擇、分離純化工藝、濃縮工藝及設備選擇、乾燥工藝、常用中藥製劑及製備工藝；第七章為中藥新藥及工藝研究，提出了現代中藥新藥研究的基本思路和方法，同時圍繞目前我國中藥新藥研究中常見的工藝和技術問題展開分析和討論，同時就中藥新藥研究中新技術、新方法的應用進行了介紹和闡述。

本書可作為高等院校製藥工程、藥學及相關專業的教材及選修課用書，也可作為相關專業研究和生產領域人員的技術參考書籍。

本書在編寫過程中由於時間倉促，加上編者水平有限，書中疏漏之處在所難免，敬請各位同行、專家和廣大讀者批評指正。