上海基康生物技術有限公司

上海基康生物技術有限公司於1997年由美國應用生物系統公司（Applied Biosystems）和塞萊拉公司（Celera Genomics）共同投資成立，2003年被賽亞基因科技股份有限公司（Vita Genomics, Inc.）收購，是國內第一家開展基因組學相關研究和服務的生物技術公司。現今，上海基康除了繼續從事基因組學和蛋白質組學領域的技術服務外，更把重點轉向醫療診斷、藥物基因組學診斷以及藥物基因組學的專業合同研究機構（Pharmacogenomics specialty Contract Research Organization）。

上海基康擁有先進的實驗技術、精良的儀器設備、深厚的專業背景和完善的商業運作機制，一直以來在行業內佔據龍頭位置。上海基康是國內第一家開展人類基因組測序相關技術服務的生物技術公司，成立初期先後承擔肝癌致病基因、對蝦白斑桿狀病毒基因組、黃地老虎顆粒體病毒基因組、魚類虹彩病毒等大規模DNA序列測定、基因識別及生物信息分析處理的國家重大研究課題，取得可喜的成果。上海基康也是國內第一家開展個性化醫療檢測服務的生物技術公司，已與國內數十家醫院和體檢中心建立合作關係，最先將定量PCR技術應用到疾病罹患風險檢測和適藥性檢測當中，並已申請7項相關發明專利。上海基康還是第一家擁有ISO17025認可實驗室的生物技術公司，已與數家世界前十大藥廠合作，並憑藉其優秀的研發團隊和標準的操作流程成為各大藥廠首選的生物技術CRO公司。上海基康憑藉其自身良好的技術和商業背景，正積極開拓後基因時代的技術市場。

上海基康生物技術有限公司擁有先進的實驗技術、精良的儀器設備、深厚的專業背景和完善的商業運作機制，國際權威科學雜誌 《Nature》先後對其作了6次報道。經過6年的發展，目前已經擁有6大分子生物學平台：DNA 測序；Oligo DNA 和 TaqMan-MGB Probe的合成；實時熒光定量PCR分析；SNPs發現和驗證；基因組掃描（Genescan）；蛋白質組學的 MALDI-TOF MS測定分子量，肽質量指紋圖譜，PSD-MALDI-TOF MS分析，MS-FIT數據庫檢索，蛋白質N末端測序等蛋白質鑑定技術平台。她作為第一家參與中國人類基因組學研究的外商獨資公司，與國內多家學術機構合作，承擔肝癌致病基因、對蝦白斑桿狀病毒基因組、黃地老虎顆粒體病毒基因組、魚類虹彩病毒等大規模DNA序列測定、基因識別及生物信息分析處理的國家重大研究課題，並取得了可喜的進展。在技術服務市場，基康公司以其顯著特點―最快的速度、最高的質量、最好的服務和最合理的收費得到了全國各地客户的高度讚許。同時，公司的業務正逐漸拓展到SNPs（單核苷酸多態性）檢測、基因突變分析、蛋白組學、全基因合成、TaqMan MGB探針合成、定量PCR分析、基因文庫檢索等領域。

 參與破譯的“對蝦白斑桿狀病毒”遺傳密碼項目，入選國家科技部公佈的1999年中國基礎科學十大新聞評選結果；  2001~2003年間 國際權威科學雜誌《Nature》先後作了6次報道；

 1999~2008 連續被評為高新技術企業；

 2006年 獲中國專利“黃地老虎顆粒體病毒基因組全序列（專利號：ZL　01　1　12663.9）”

 2006年 獲美國專利授權“檢測個體對甲型干擾素及雷巴威林混合處方之療效反應傾向的方法 (證號：US 7,108,978 B2)”

 2006年 獲得ISO/9001:2000質量管理體系認證；

 2007年 獲得ISO/IEC17025:2005檢測實驗室認可；

 2008~2009 申請7項基因檢測相關發明專利；

 2009年 通過浦東新區科技公共服務平台認定，並通過上海研發公共服務平台認定。

立足基因科技 打造健康人生

根基於深厚的分子生物學背景和紮實的技術服務基礎，加速基因組科學在醫學健康領域的應

用。以高 度負責任的心態來推動人類健康事業，為提高國人生命質量貢獻我們最大的努力。 基康願景

探索健康 舞動人生----以科技創新為源，以服務人民為本，創建品牌，追求卓越，實現價

值，基業長青，成就精彩人生。

基康宗旨

高質、高效、中立、守秘

賽亞基因科技公司創立於2001年3月，資本金為新台幣三十五億元，股東包括和桐集團、華邦電子、國泰人壽、台灣工業銀行、富鑫顧問、泰安產物保險、和立聯合科技、新光人壽等台灣知名企業。賽亞基因科技公司以亞洲人常見疾病的預防為發展核心，針對亞洲人關係密切的疾病進行診斷及醫療新方法的研發，為亞洲地區少數着眼於人類基因組研發與藥物基因組學的生物技術公司。以台灣為基地，賽亞基因將結合兩岸三地資源，建立亞洲人常見疾病的基因資料庫與技術平台，並與各國研發機構、生技公司、大型藥廠合作，開發具有疾病診斷、預防與治療價值的生技新產品，進軍亞洲與世界生技市場。

2005年美國FDA即正式公佈“藥物基因組數據送審準則（Guidance for Industry Pharmacogenomic Data Submissions）”，要求所有IND（Investigational New Drug）及NDA（New Drug Application）申請文件均須包含所有藥物最適劑量、病人篩選、安全性及有效性等相關的藥物基因學及基因型鑑定數據，並鼓勵檢附所有在新藥開發過程中所發現的基因資料。隨着全球愈來愈多的個人化藥物開發及上市，使得藥物基因組在新藥開發上的應用，以及協助未通過臨牀試驗的藥物，再次得以通過的發展趨勢，益形顯着。基康憑藉着多年專精技術和通過ISO 9001和ISO17025認證的先進標準實驗室，在藥物基因組學專業研發外包 CRO 服務, 基康獲得國際生物醫藥業者的認同，已經和多家世界前十大 藥廠進行合作。

個人基因組測序服務：個人基因組測序服務簡單來説就是利用“新一代測序技術（next-generation sequencing）”為客户提供其基因組全部DNA序列信息的服務。伴隨着人類基因組計劃的完成和測序技術的不斷髮展，普通消費者獲得自己的基因組序列信息逐漸成為現實。2007年，新一代測序技術被《Nature Methods》評選為生物領域影響力最大的技術，因為它讓繪製人類全基因組圖譜由過去的耗費4.37億美元和13年時間，驟然縮短到如今運行一次即獲得50GB的基因組序列數據，並使基因組測序成本由三億美元驟減至2007年的一百萬美元。在新一代測序技術中，片斷化的基因組DNA兩側連上接頭，隨後運用不同的步驟來產生幾百萬個空間固定的PCR克隆陣列。每個克隆由單個文庫片段的多個拷貝組成。之後進行引物雜交和酶延伸反應。由於所有的克隆都是系在同一平面上，這些反應就能夠大規模平行進行。同樣地，每個延伸所摻入的熒光標記的成像檢測也能同時進行，來獲取測序數據。酶拷問和成像的持續反覆構成了相鄰的測序閲讀片段。新一代測序技術仍在不斷完善中，通量更大，準確率更高，同時測序的成本也更低。2008年個人基因組測序服務已降至十萬美元，如今更有報價5萬美元甚至更低。隨着新一代測序技術的不斷髮展，該項目的市場也將越來越大。目前全球僅有兩家公司提供個人基因組測序服務，基康是擁有國際少數具備個人全基因解碼和數據闡釋分析能力的的尖端技術公司。

全基因圖譜掃描：全基因譜掃描可分析個人獨特的基因多型性。所謂全基因譜掃描，就是指將每個人身上的DNA差異關連，數以百萬個基因多型性進行一次性掃描，以作為個人基因信息的分析及檢視比對，藉此掌握個人生理特質，疾病好發傾向與治療應用之參考。全基因譜掃描可找出人與人之間0.1%的基因多型性差異，每個人獨有的個性、長相、身高體型及生理體制。運用全基因譜掃描及分析，可預知疾病易感性及用藥適切性。這份報告參酌了國際最新、最實時的權威科學文獻，是累計了無數個數以萬計的臨牀與統計研究導引出的18種以上疾病風險報告，包括一、二型糖尿病、冠狀動脈硬化、乳癌、類風濕性關節炎和精神疾病等。它是目前世界最同步，也是最受歐、美醫學界認可的個人全基因譜信息分析結果；同時，也是唯一能詮釋華人族羣體質專屬的全基因譜掃描報告。

親子鑑定：DNA是人體遺傳信息的基本載體，人體的染色體是由DNA構成的，每個人體細胞有23對染色體，其分別來自父親和母親。父母雙方各自提供的23條染色體，在受精後相互配對，構成了23對孩子的染色體，如此循環往復構成生命的延續。由於人體約有30億個核苷酸構成整個染色體系統，而且在生殖細胞形成前的互換和組合是隨機的，所以除同卵雙胞胎以外，沒有任何兩個人具有完全相同的核苷酸序列，這就是人的遺傳多態性。儘管遺傳多態性的存在，但每個人的染色體必然也只能來自其父母，這就是DNA親子鑑定的理論基礎。親子鑑定是採用醫學、遺傳學等學科的理論和現代化DNA檢測技術來判斷有爭議的父母與子女之間是否存在親生血緣關係。同時可對兄弟姐妹鑑定，表兄弟姐妹鑑定，祖父母、外祖父母與孫子的親緣關係鑑定，以及家族的近親和遠親的親緣鑑定等。

上個世紀七十年代後期，Sanger博士創立了雙脱氧鏈終止測序法，從此DNA測序的自動化技術開始了迅猛發展，DNA測序也走向了產業化。目前DNA測序檢測已成為分子生物學最基本的檢測手段之一。上海基康擁有目前世界上最先進與成熟的DNA 測序系統及經驗豐富的專業人士，不僅可以快速檢測來自菌株、質粒和PCR產物的DNA小片段，還能夠提供大片段DNA（如全基因組DNA，BAC，PAC）的序列測定服務。

DNA合成一般包括引物合成、修飾引物合成、熒光探針合成和全基因合成等。目前Oligo合成都採用亞磷酰胺化學合成法。上世紀80年代以來，寡核苷酸的固相合成自動化方法的建立極大地促進了生命科學的發展。值得一提的是，上海基康是中國地區唯一可提供比傳統TaqMan探針的Tm值更高、信噪比更高、特異性更強的MGB探針合成及技術支持服務的公司。

SNP(single nucleotide polymorphism)，即單核苷酸多態，是由於單個核苷酸改變而 導致的核酸序列多態。一般來説，一個SNP位點只有兩種等位基因，因此又叫雙等位基因。SNP在人基因組中的發生頻率比較高，大約平均每1000個鹼基中就有一個多態位點 ，是繼微衞星之後的第三代遺傳標記。有些SNP位點還會影響基因的功能，從而導致生 物性狀改變甚至致病。基於SNP的上述特點，它被廣泛用於羣體遺傳學研究（如生物的起源、進化及遷移等 方面），和疾病相關基因的研究，在藥物基因組學、診斷學和生物醫學研究中起重要作用。上海基康公司引進並建立了整套的TaqMan-MGB-探針合成、熒光定量PCR的SNP檢測技術平台，其中包括7900全自動高通量熒光PCR檢測儀及7700熒光PCR檢測儀，可以在最具競爭性的條件下提供高精確度、高通量、全自動化數據處理的SNP檢測服務。

微衞星（microsatellite MS）是指基因組DNA中小於10個核苷酸的簡單重複序列，又稱短串聯重複（short tandem repeat STR），是一種遍佈於人類基因組的重複序列。由於它具有高度多態性、高雜合度及遺傳穩定和突變率低的特點，作為第二代遺傳標記被廣泛應用。上海基康提供的STR分析服務是將熒光標記的DNA片段，如PCR產物在ABI測序儀上對大小、數量進行分析檢測的過程，被廣泛運用於遺傳圖譜構建等研究上，同時對連鎖分析、親子鑑定、基因定位和人類全基因組或部分區域的掃描等研究提供了詳盡的分析數據。

所謂實時熒光定量PCR技術，是指在PCR反應體系中加入熒光基團，應用熒光信號積累實時監測整個PCR進程，最後通過標準曲線對目標模板進行定量分析的方法。實時熒光定量PCR技術於1996年由美國Applied Biosystems公司推出，由於該技術不僅實現了PCR從定性到定量的飛躍，而且與常規PCR相比，它具有特異性更強、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特點，目前已得到廣泛應用。7900/7700型熒光定量PCR儀，是利用實時熒光定量PCR原理，對DNA靶分子的起始拷貝數進行精確定量的一種核酸檢測系統。該檢測方法精確、靈敏、污染途徑少，是國際公認的核酸分子定量的標準方法。並被成功應用到臨牀診斷、海關質檢等檢測領域。

自著名的Edman降解技術（Edman 1956）成功從N末端開始測定蛋白質序列以來，蛋白質的結構分析有了重大進展。根據廣大客户的要求，利用蛋白質N末端測序技術的Applied Biosystems公司492cLC型蛋白質測序儀已在基康公司使用。此超微量高精度蛋白質N末端測序系統使得眾多生物化學家夢寐以求的"可見即可 測"成為可能。該系統具有高精度超微量fmol級樣品即可用於測序的分析系統，極大增強儀器分辨率、提高信噪比的精確的試劑輸送回饋調節系統和可以同步監控反應情況、便於GMP控制的全自動操作系統。

系以Affymetrix之寡核苷酸微陣列（Oligonucleotide Microarray）技術平台為主，並採用該公司出品之生物基因芯片系列。此類芯片乃運用半導體制程之原位光罩（photolithography）專利及固相表面化學（solid-phase chemistry）等技術在芯片上定點合成寡核甘酸，不單可以增加芯片表面探針（probe）的密度與數量，更可增進個別探針含量的一致性，促使定量的準確度提升許多，故為全球各大實驗室所公認最可靠、最佳標準及最高實驗重複性之高效能基因表現分析儀器，因此各個不同實驗室所得實驗結果均可用來相互比對。上海基康不惜巨資建構此一技術平台，並運用它廣泛從事有關基因組及臨牀醫學疾病診斷等相關領域的研發工作，其主要可應用在致病基因研究和新藥開發兩大方向。

MicroRNA (miRNA) 是人體內最大的一類基因表達的調控因子，在生理和病理過程中發揮十分重要的作用。miRNA在心臟疾病的發生發展過程中起有重要作用，並在心肌肥厚、心律失常、血管新生、血管內膜新生、高血壓等疾病發病過程中扮演重要角色，可為先天性和獲得性心臟疾病開發新的治療機會。miRNA作為治療靶點，不同於經典的治療方法(一個受體或酶作為高度特異性的靶點)。miRNA通過調節靶基因 mRNA 的穩定性或抑制翻譯 而發揮作用。在靶器官中穩定相應 miRNA的表達水平可能成為疾病治療的一個新靶點。

miRNA具有重要的抑癌基因的功能，可能會對腫瘤的基因治療產生很大的影響，或可能模擬這一分子進行新藥研發。模擬 miRNA的藥物免疫原性低，能有效地抑制相應癌基因表達。另一方面，有些 miRNA是癌基因，它們可能成為疾病診斷的生物標誌，也可能用來作為癌症基因治療的藥物靶點，利用反義核酸技術破壞其功能。

miR122是肝細胞內表達量最大的miRNA，肩負着維持肝細胞形態、調節膽固醇和脂肪酸的生物合成、影響丙肝病毒（HCV）複製等功能，同時還與肝細胞癌的發生相關。HCV感染以及在細胞內的複製，是病毒與宿主細胞之間相互作用、相互協調的結果，miRNA在其中扮演着非常重要的角色。對 miRNA的深入研究將有助於闡明 HCV的致病機制，同時還可以為抗HCV治療提供新的分子靶標。

miRNA參與神經系統生長髮育和功能調節相關，在神經系統退行性疾病、可塑性障礙性疾病、神經系統腫瘤、腦血管疾病等的發生發展中起有重要作用。miRNA水平檢測及其作為治療靶點將為神經系統疾病的診斷和治療提供新方法。