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聚維酮K30
鎖定
- 中文名
- 聚維酮K30
- 外文名
- Povidone K 30
- 性 狀
- 白色至乳白色粉末
- 分子式
- (C6H9NO)n
聚維酮K30基本信息
本品系2吡咯烷酮和乙炔在加温加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體,在引發劑作用下聚合得到的。1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物,其平均分子量為3.8×104,分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。
1. 性狀
1.1 本品為白色至乳白色粉末;無臭或稍有特臭,無味;具引濕性。
2. 鑑別
2.3 取本品水溶液(1→50)3ml,加碘試液1~2滴,即生成棕紅色沉澱,攪拌,溶解成棕紅色溶液。
3. 檢查
3.1 K值 取本品1.00g(按無水物計算),精密稱定,置100ml量瓶中,加水適量使溶解,在25℃±0.05℃恆温水浴中放置1小時後,加水稀釋至刻度,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ G 第三法),測得相對黏度ηr,按下式計算K值,應為27.0-32.0。
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式中 W為供試品的重量(按無水物計算),g
3.2 pH值 取本品1.0g(按無水物計算),加水20ml溶解後,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅵ H),pH值應為3.0~7.0。
3.3 醛 取本品約20.0g(按無水物計算),置圓底燒瓶中,加4.5mol/L硫酸溶液180ml,加熱迴流45分鐘,放冷;另取鹽酸羥胺溶液(取鹽酸羥胺6.95克,加水溶解並稀釋至100ml,用氨試液調節pH值至3.1)20ml,置錐形瓶中,再將錐型瓶置冰浴中,連接蒸餾裝置,將冷凝管下端插入鹽酸羥胺溶液的液麪下,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為120ml時,停止蒸餾,餾出液用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至pH值為3.1,並將滴定的結果用空白試驗校正,消耗氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過9.1ml。
3.4 N-乙烯基吡咯烷酮 取本品10.0g(按無水物計算),加水80ml使溶解,加醋酸鈉1g,精密加碘滴定液(0.05mol/L)10ml,放置10分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,至近終點時,加澱粉指示液2ml,繼續滴定至藍色消失,並將滴定的結果用空白試驗校正,消耗碘滴定液(0.05mol/L)不得過3.6ml。
3.5 水分 取本品,照水分測定法(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ M第一法A)測定,含水分不得過5.0%。
3.6 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
3.7 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
3.8 含氮量 取本品約0.1g,精密稱定,置凱氏定氮瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅0.5g,沿瓶壁緩緩加硫酸20ml,在凱氏定氮瓶口放一小漏斗,用直火緩緩加熱,俟溶液成澄明的綠色後,繼續加熱30分鐘,放冷。轉移置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密吸取10ml,照氮測定法(《中國藥典》 2010年版 二部《中國藥典》 2010年版 二部 附錄Ⅶ D第二法)測定,餾出液用硫酸滴定液(0.005mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。按無水物計算,含氮量應為11.5%~12.8%。
5. 貯藏 遮光,密封,在乾燥處保存。
6. 標準來源 《中國藥典》 2010年版 二部
聚維酮K30應用
聚維酮K30(PVPK30)在醫藥上有廣泛的應用,為國際倡導的三大藥用新輔料之一。應用最廣的是片劑、顆粒劑的粘合劑。PVP還可用作膠囊的助流劑,眼藥的去毒劑及潤滑劑,注射劑的助溶劑,液體制劑的分散劑,酶及熱敏藥物的穩定劑。聚維酮還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑。PVP在醫藥上還可用作低温保存劑。採用PVP產品作輔料的藥物已有上百種。