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交聯羧甲基纖維素鈉
鎖定
- 藥品名稱
- 交聯羧甲基纖維素鈉
- 外文名
- Croscarmellose Sodium
- 別 名
- 交聯羧甲纖維素鈉
- 劑 型
- 藥用輔料
- 藥品類型
- 藥用輔料
交聯羧甲基纖維素鈉名稱
別 名:交聯羧甲纖維素鈉、CCNa、Ac-Di-Sol、Crosslinked Carboxymethylcellulose Sodium,Explocel,Modified cellulose gum,Nymcel ZSX,PharmacelXL,Primellose,Solutab.等
[1]
交聯羧甲基纖維素鈉性質
黏合指數:0.0456
脆碎指數:0.1000
休止角:44°
比表面積:0.81-0.83 m2/g
交聯羧甲基纖維素鈉貯藏
交聯羧甲基纖維素鈉配伍禁忌
交聯羧甲基纖維素鈉製法
將來源於木漿或棉纖維的纖維素在氫氧化鈉溶液中浸漬,然後將鹼化纖維素於一氯醋酸鈉反應的羧甲基纖維素鈉。取代反應完成,氫氧化鈉耗盡後,過量的一氯醋酸鈉緩慢水解為羥基乙酸。羥基乙酸將部分羧甲基鈉基團轉化為遊離酸,並催化交聯生產交聯羧甲基纖維素鈉。然後用醇水提取交聯羧甲基纖維素鈉,除去殘留的氯化鈉和羥基乙酸鈉。純化後的交聯羧甲基纖維素鈉純度大於99.5%。可將其磨碎,降低聚合物纖維的長度,從而改善流動性。
[1]
交聯羧甲基纖維素鈉用途
交聯羧甲基纖維素鈉在口服制劑中用作片劑、膠囊和顆粒劑的崩解劑,依靠毛細管和溶脹作用起到崩解的效果,本品特點是可壓性好,崩解力強。在片劑生產工藝中,本品適合直接壓片工藝和濕法制粒壓片工藝,濕法制粒工藝中,交聯羧甲基纖維素鈉可在潤濕階段加入或乾燥階段加入(顆粒內加和顆粒外加),但外加比內加效果好,有研究表明,交聯羧甲基纖維素鈉在水中溶脹>低取代羧甲基纖維素鈉>水合微晶纖維素等常見崩解劑;本品不管內加還是外加,片劑的脆度不受影響,用它製得的片劑崩解時限和釋放效果不會經時而變。用作崩解劑時用量可達5.0%(W/W),但通常直接壓片工藝中用量為2.0%(W/W),濕法制粒工藝中用量為3.0%(W/W)。
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用途 | 濃度(%) |
膠囊崩解劑 | 10.0-25.0 |
片劑崩解劑 | 0.5-5.0 |
交聯羧甲基纖維素鈉安全性
交聯羧甲基纖維素鈉質量標準
藥典標準:JP XV,PhEur6.5,USP32-NF27
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質量標準項目如圖《交聯羧甲基纖維素鈉藥典標準》所示。
交聯羧甲基纖維素鈉應用實例
1、 直接壓片配方
大多數藥物直接採用本輔料處方直接壓片可製得質量優良的片劑。
2、布洛芬分散片
3、鹽酸二甲雙胍片