SDTM

SDTM (Study Data Tabulation Model) 試驗數據表格樣式

SDTM定義了一個標準的結構，為人體臨牀試驗（研究）的產品應用程序的一部分，是將臨牀試驗結果向監管機構，如美國食品和藥物管理局（FDA）提交的數據表格。臨牀數據交換標準協會（CDISC）提交數據標準小組定義SDTM。