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S/D法病毒滅活

S/D（Solvent/detergent ）法病毒滅活，即用有機溶劑/去污劑混合物（S/D）破壞包膜病毒的脂膜。一旦破壞脂膜的病毒不可能再與感染細胞結合。該法能有效的滅活脂包膜病毒，但不能滅活非包膜病毒。

S/D法病毒滅活滅活條件

0.3%TNBP+1%吐温-80（24℃，＞6小時）􀂄

0.3%TNBP+1%Triton-X100（24℃，＞4小時）

􀂄S/D試劑濃度的準確性和均一性

􀂄避免病毒聚合（需要預過濾）S/D處理前需先用1um濾器除去蛋白溶液中可能存在的顆粒（顆粒的存在可能藏匿病毒從而影響病毒滅活效果），需要充分驗證

① 加入S/D後處理的全過程是均一的混合物；最好通過在罐內不同部位取樣檢測TNBP或去污劑的濃度證明之。

② 滅活病毒全過程温度控制在規定的範圍內；􀂄如果在加入S/D後過濾，則須驗證過濾後S/D的量未曾改變；

􀂄為了確保每個含病毒小滴均能與滅活劑接觸，通常是開始在一個罐保温30～60分鐘，然後餘下的時間再轉移至另一個罐保温。用這種方式，在蓋子上或在第一個罐表面上的任何一滴可能接觸不到S/D的都能接觸到。

􀂄另一種方法，在保温之前先將試劑與血漿產品混合均勻，再轉到罐中進行加温處理。􀂄病毒滅活間與後面的生產工序房間分開，以免造成交叉污染。􀂄通常病毒滅活間應有屬於該間的設備和獨立的空氣供應系統。

􀂄很多臨牀研究結果證明S/D滅活方法是有效的滅活HBV、HCV和HIV方法。􀂄這些臨牀研究結果反映了實驗室和黑猩猩動物實驗所證明的，S/D法滅活了大量病毒。

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