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REACH法規
鎖定
“Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals，化學品註冊、評估、許可和限制”，是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。於2007年6月1日正式實施。
歐盟《關於化學品註冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱“REACH”)已正式實施。根據該法規要求，歐盟委員會將建立統一的化學品監控管理體系，並於2012年前完成所有相關化學品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比，REACH法規的影響範圍更廣，它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下游的紡織、輕工、製藥等產品分別納入註冊、評估、許可3個管理監控系統，未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售，REACH是歐盟對進入其市場的所有化學品進行預防性管理的法規。於2007年6月1日正式實施。
- 中文名
- REACH法規
- 外文名
- REACH
- 地 區
- 歐盟
- 產 業
- 化學工業
REACH法規簡介
REACH
保護人類健康和環境；保持和提高歐盟化學工業的競爭力；增加化學品信息的透明度；減少脊椎動物試驗；與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。
從實質意義上講，REACH法規將促進化學工業的革新，使其生產更安全的產品，刺激競爭和增長。與現行復雜的法規體系不同， REACH將在歐盟範圍內創建一個統一的化學品管理體系，使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。
REACH法規主要內容
註冊（Registration） 年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要註冊，年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。
評估（Evaluation） 包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交註冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。
許可（Authorization） 對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權，包括CMR，PBT ，vPvB等。
限制（Restriction） 如果認為某種物質或其配置品、製品的製造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內生產或進口。
注：PBT 持久性、生物富積和毒性化學物質
vPvB 高持久性、高度生物富積化學物質
CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質
REACH法規外貿影響
一、影響產業範圍廣：除了對化工企業有直接影響外，REACH將對包括紡織、機電、玩具、傢俱等所有的生產化工下游產品的企業產生影響，所涉及的產品有100多萬種。
二、企業出口成本大大增加：據歐盟估算，每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元。
三、要求的數據量大：REACH要求提供化學品安全數據表、安全評估報告、風險評估等一系列的註冊檔案技術文件，涉及的數據量複雜龐大。
REACH註冊流程圖
REACH法規註冊
要求年產量超過1噸的所有現有化學品和新化學品及應用於各種產品中的化學物質註冊其基本信息。只有通過註冊的物質才能在歐盟內生產或進口。
每一個物質的生產商和進口商須向化學管理署提交該物質的註冊檔案，並繳納相應的費用。但是要求聯合提交同一個物質的註冊信息，即遵循“一個物質，一次註冊”原則。作為聯合註冊的成員，可以與其他成員共同分攤註冊的費用。
為了易於管理、接受大量註冊檔案的提交，提交給化學署的註冊檔案需電子化處理。化學管理署會給每一個收到的註冊檔案一個註冊編號和註冊日期，並立刻把這些信息傳遞給註冊人。
在提交註冊文檔後的三週內，化學署會對提交的註冊文檔作一個完整性確認，以確定該檔案符合REACH註冊的要求。如果註冊檔案不完整，化學署將在註冊提交之日起的三週內，通知註冊人在規定的期限內提交進一步信息，把註冊檔案補充完整。
對於分階段物質，提供了預註冊程序。通過預註冊的物質，就可以繼續在歐盟內生產和銷售，只須在規定的最後期限前通過正式註冊。
對於分階段物質，在期限內有大量的註冊需要完成。因此，化學署對於每個提交的註冊，需要在在3周內檢查註冊的資料是否完整；但是對於在截止日期前2個月內提交的每個註冊，歐盟將在3個月內來檢查註冊是否完整。
註冊人需要在設定的期限內向化學署提交更新的檔案，要求提交缺少的信息。然後化學署確定這些信息的提交日期，在3個星期內對更新的檔案再進一步檢查其完整性。
如果註冊人沒在期限內能完成註冊，註冊將被化學署拒絕，製造商或進口商將不能開始或繼續物質的製造或進口。
如果有必要，化學署將會轉送註冊檔案、註冊號和日期、完整性檢查的結果給成員國當局，製造商和進口商確立能夠實施行動。為不完整的檔案提交的補充信息，連同第二次完整性檢查的結果提交給主管機關。
REACH法規評估
第一個目的：管理署評估工業界的測試方法以確保產品的安全性，並保證儘量減少或避免動物試驗。
第二個目的：檢查是否符合註冊的要求。
第三個目的：檢查該物質對人類健康和環境可能造成的危害。
評估為管理當局提供了一系列方法去要求註冊人，及其少數的下游用户，提供進一步的信息。
評估分兩類：檔案評估和物質評估。
檔案評估：管理當局檢查測試的目的以避免不必要的動物試驗和花費，同時檢查註冊檔案是否符合註冊的要求。
物質評估：當懷疑一個物質對人類健康和環境有暴露的風險時（比如與另一個物質有相似的結構），管理當局進行物質評估。因此，同一 個物質的所有技術檔案將一起評估，任何有用的信息都將被考慮在內。
REACH法規許可
REACH建議建立一個系統來管理高關注度物質的用途，使其投入市場後能符合管理局的要求。
管理當局要求物質及其使用過程的有效信息都考慮在內，確認那些物質在使用中產生的風險能被充分控制或其經濟效益大於風險性。
對人類健康產生不可逆轉影響的第一類和第二類 CMR 物質，可在生物有機體內堆積的PBT和vPvB 物質都屬於高關注度物質。評估系統建立一個安全網絡，對於其他和CMR，PBT 和 vPvB 物質具有同等危害性及不可逆影響的物質，將逐一識別鑑定。
管理當局要求REACH框架下的高關注度物質必須在最後期限前，為每個用途申請許可，不論每次使用的量是多少。
申請者有義務證明所用物質的風險可以被充分控制或其經濟效益大於危害性。此外，申請者還必須提交此物質的替代品開發計劃和此物質的社會經濟學分析報告。
通過化學署風險和社會經濟學分析委員會對申請進行評議，最終決定是否許可此物質的使用。
物質信息交換論壇(SIEF) 藉此機會瞭解同一物質有多少潛在註冊人準備註冊，並將同一物質的潛在註冊人組成物質信息交流論壇（Substance Information Exchange Forum）簡稱SIEF。
所有就同種分階段物質進行預註冊的潛在註冊人、下游用户和第三方，或掌握了同種分階段物質非註冊人都是某一物質信息交流論壇(SIEF)的參與方。
每個物質信息交流論壇的宗旨應是：
(a)便於潛在註冊人之間為註冊之目的交換信息，以避免重複研究。
(b)就潛在註冊人間有分歧的物質分類和標記，達成一致的分類和標記。
在信息交流論壇（SIEF）上，可實現：
1. 法規生效20個月後，查詢是否已有試驗研究；
2. 2周內，試驗成果持有人向查詢人發證明；
3. 商談費用分攤；
4. 試驗成果持有人在收到費用後2周內提供試驗成果；
5. 如沒有試驗，則參與者們協商試驗承擔者及費用分攤；
6. 如試驗成果持有人拒絕提供，管理局應適時提供研究摘要，成果持有人有權要求費用平攤。
如在進行脊椎動物試驗之前， SIEF 的參與者應通過 SIEF 查詢數據庫，以確定是否做過相關的研究。如果一項相關的研究成果在 SIEF 內部即可獲得，則該 SIEF 中需要進行脊椎動物試驗的參與者在規定期限的 2 個月內請求獲得該項研究成果。
在提出此請求的 2 周內，該項研究成果的所有人應向發出請求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應採取適當的步驟就如何分攤成本達成協議。如不能就此達成協議，則應平均分攤成本。所有人應在收到付款後的 2 周內提供該項研究成果。
如果一項包括脊椎動物試驗的相關研究在 SIEF 的內部不能獲得，那麼參與者應聯繫 SIEF 中其它的、提交過相同或類似的物質的使用信息的參與者，及可能需要進行該項研究的參與者；他們應採取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與者進行該項試驗。
如果一項研究成果的所有人拒絕向其它參與者提供該項研究成本的證明或該項研究成果本身，那麼其它的參與者應假設在該 SIEF 內部無法獲得任何相關研究成果而繼續行事，除非其它的登記人提交了包含該研究概要或主要研究概要的登記。在這些情況下，化學署應該適時決定將該研究概要提 供給其它參與人。其它登記人應有權要求參與者平攤費用，這可透過國家法院強制執行。
REACH法規REACH-SVHC內容
REACH法規實施時間表
2007年6月1日 REACH正式實施
2008年6月 歐盟化學品管理機構（European Chemicals Agency，ECHA）成立並開始運行
2008年6月1日~12月1日 分階段物質（Phase-in Substances）預註冊
2009年1月 成立物質信息交換論壇（SIEF）
2010年12月 年產量或進口量1000噸以上的化學物質；年產量或進口量1噸以上的根據指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質；年產量或進口量100噸以上根據指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導致水生環境長期負面影響的高水生物毒性的物質完成註冊
2013年6月 年產量或進口量100噸以上的化學物質完成註冊
2018年6月 年產量或進口量1噸以上的化學物質完成註冊
注：2008年6月1日後正式接受提交註冊文件。
化學物質在歐盟內生產和銷售必須在規定的註冊最後期限之前進行註冊，新化學物 質必須在投放市場前進行登記。
REACH 法規中規定的高關注物質
REACH法規第一批
物質 | EC號 | CAS號 |
蒽（Anthracene） | 204-371-1 | 120-12-7 |
4,4'-二氨基二苯基甲烷 (4,4'-Diaminodiphenylmethane) | 202-974-4 | 101-77-9 |
鄰苯二甲酸二丁酯 (Dibutyl phthalate) | 201-557-4 | 84-74-2 |
氯化鈷 (Cobalt dichloride) | 231-589-4 | 7646-79-9 |
五氧化二砷 (Diarsenic pentaoxide) | 215-116-9 | 1303-28-2 |
三氧化二砷 (diarsenic trioxide) | 215-481-4 | 1327-53-3 |
二水（合）重鉻酸鈉 (Sodium dichromate) | 234-190-3 | 7789-12-0 10588-01-9 |
二甲苯麝香 (5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene) | 201-329-4 | 81-15-2 |
鄰苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯 (Bis(2- ethyl (hexyl)phthalate)(DEHP) | 204-211-0 | 117-81-7 |
六溴環十二烷及其非對映異構體 (Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD) | 247-148-4及221-695-9 | 25637-99-4 及 3194-55-6 (134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) |
C10-13短鏈氯化石蠟 (Alkanes,C10-13,chloro(Short ChainChlorinated Paraffins) | 287-476-5 | 85535-84-8 |
三丁基氧化錫 (Bis(tributyltin) oxide) | 200-268-0 | 56-35-9 |
砷酸氫鉛 (Lead hydrogen arsenate) | 232-064-2 | 7784-40-9 |
鄰苯二甲酸丁酯(Benzyl butylphthalate) | 201-622-7 | 85-68-7 |
三乙基砷酸酯(Triethylarsenate) | 427-700-2 | 15606-95-8 |
REACH法規第二批
物質名稱 | EC號 | CAS號 | 提交截止日期 |
Anthracene oil （蒽油） | 292-602-7 | 90640-80-5 | 03/08/2009 |
Anthracene oil,anthracene paste,distn .Lights （蒽油，蒽糊，輕油） | 295-278-5 | 91995-17-4 | 03/08/2009 |
Anthracene oil, anthracene paste, anthracene fraction （蒽油，蒽糊，蒽餾分） | 295-275-9 | 91995-15-2 | 03/08/2009 |
Anthracene oil, anthracene-low （蒽油，含蒽量少） | 292-604-8 | 90640-82-7 | 03/08/2009 |
Anthracene oil, anthracene paste （蒽油，蒽糊） | 292-603-2 | 90640-81-6 | 03/08/2009 |
Diisobutyl phthalate （鄰苯二甲酸二異丁酯） | 201-553-2 | 84-69-5 | 03/08/2009 |
2,4-Dinitrotoluene (2,4 -二硝基甲苯) | 204-450-0 | 121-14-2 | 03/08/2009 |
residues (coal tar), pitch distn （殘留物（煤焦油），瀝青蒸餾） | 295-507-9 | 92061-94-4 | 03/08/2009 |
Distillates (coal tar), heavy oils （餾分油（煤焦油），重油） | 292-607-4 | 90640-86-1 | 03/08/2009 |
Distillates (coal tar), heavy oils, pyrene fraction （餾分油（煤焦油），重油，芘餾分） | 295-304-5 | 91995-42-5 | 03/08/2009 |
Distillates (coal tar), pitch, pyrene fraction （餾分油（煤焦油），瀝青，芘餾分） | 295-313-4 | 91995-52-7 | 03/08/2009 |
coal tar pitch, high temperature （煤焦瀝青，高温） | 266-028-2 | 65996-93-2 | 03/08/2009 |
tris(2-chloroethyl)phosphate （磷酸三(2-氯乙基）酯) | 204-118-5 | 115-96-8 | N/A |
Arsenic and its salts （砷及其化合物） | index number 033-005-001 | 08/02/2010 | - |
REACH法規第三批
物質名稱 | EC 號 | CAS 號 | 分類 |
丙烯酰胺Acrylamide** | 201-173-7 | 79-06-1 | CMR |
三氯乙烯Trichloroethylene | 201-167-4 | 79-01-6 | C2 |
硼酸 Boric acid | 233-139-2 234-343-4 | 10043-35-3 11113-50-1 | R2 |
四硼酸鈉 無水 Disodium tetraborate, anhydrous | 215-540-4 | 1330-43-4 12179-04-3 1303-96-4 | R2 |
水合硼酸鈉 Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate | 235-541-3 | 12267-73-1 | R2 |
鉻酸鈉Sodium chromate | 231-889-5 | 7775-11-3 | CMR2 |
鉻酸鉀Potassium chromate | 232-140-5 | 7789-00-6 | CM2 |
重鉻酸銨 Ammonium dichromate | 232-143-1 | 7789-09-5 | CMR2 |
重鉻酸鉀 Potassium dichromate | 231-906-6 | 7778-50-9 | CMR2 |
**丙烯酰胺 後又被列入SVHC
REACH法規第四批
序號 | 物質名稱 | EC 號和CAS 號 | 提案原因 | 用途 |
1 | 硫酸鈷 （Cobalt sulfate） | EC號233-334-2 CAS號10124-43-3 | CMR | 用途包括：催化和烘乾，表面處理（如電鍍），防腐，生產顏料、脱色（在玻璃、陶瓷中）、電池、動物飼料、化肥等。 |
2 | 硝酸鈷 （Cobalt dinitrate） | EC號233-402-1 CAS號10141-05-6 | CMR | 主要用於製造其他化學品和催化劑。此外，還用於表面處理和電池。 |
3 | 醋酸鈷 （Cobalt diacetate） | EC號200-755-8 CAS號71-48-7 | CMR | 主要用於製造催化劑，也有少量用於製造其他化學品，表面處理，合金，製造顏料，乾燥，橡膠膠粘劑和飼料添加劑 |
4 | 碳酸鈷 （Cobalt carbonate） | EC號208-169-4 CAS號513-79-1 | CMR | 主要用於製造催化劑，也有少量用於飼料添加劑、製造其他化學品，製造顏料和膠粘劑 |
5 | 2-甲氧基乙醇 （2-Methoxyethanol） | EC號203-713-7 CAS號109-86-4 | CMR | 主要用作溶劑、化學中間體和燃料添加劑 |
6 | 2-乙氧基乙醇 (2-Ethoxyethanol) | EC號203-804-1 CAS號110-80-5 | CMR | 主要用作溶劑、化學中間 |
7 | 三氧化鉻 (Chromium trioxide) | EC號215-607-8 CAS號1333-82-0 | CMR | 用於金屬表面處理和水生性木材的防腐 |
8 | 三氧化二鉻及其低聚物產生的酸鉻酸 （Chromic acid） | EC號231-801-5 CAS號7738-94-5 | CMR | 當三氧化二鉻溶於水即產生此類物質。 |
- | 二鉻酸（Dichromic acid） 鉻酸及二鉻酸的低聚物 | EC號236-881-5 CAS號13530-68-2 | - | 三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在，因此這些物質與三氧化二鉻的使用相同。 |
REACH法規第五批
歐盟委員會於2011年2月17日發佈EU 143/2011，這是針對REACH法規（EC 1907/2006）附件XIV做出的相應修訂，也即REACH法規第一批需要申請授權清單的物質正式發佈。EU 143/2011從發佈之日起第三天開始生效。
首批納入附件XIV的6種物質分別是：
物質名稱 | CAS號 | EC號 | 申請截止日期 | 日落之日 | 豁免用途 |
2,4,6-三硝基-5- 叔丁基間二甲苯 （二甲苯麝香） | 81-15-2 | 201-329-4 | 2013.1.21 | 2014.7.21 | / |
4,4'-二氨基二苯基 甲烷(MDA) | 101-77-9 | 202-974-4 | 2013.1.21 | 2014.7.21 | / |
鄰苯二甲酸二（2-乙基 已基）酯 (DEHP) | 117-81-7 | 204-211-0 | 2013.7.21 | 2015.1.21 | 法規(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵蓋的醫學產品的直接包裝。 |
鄰苯二甲酸丁苄酯 (BBP) | 85-68-7 | 201-622-7 | 2013.7.21 | 2015.1.21 | 法規(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵蓋的醫學產品的直接包裝。 |
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP) | 84-74-2 | 201-557-4 | 2013.7.21 | 2015.1.21 | 法規(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵蓋的醫學產品的直接包裝。 |
六溴環十二烷 （HBCDD） α 溴環十二烷 β-六溴環十二烷 γ-六溴環十二烷 -六 | 3194-55-6 25637-99-4 134237-50-6 134237-51-7 134237-52-8 | 221-695-9 247-148-4 / / / | 2014.1.21 | 2015.7.21 | / |
REACH法規第六批
REACH73第六批SVHC物質清單
物質名稱 | EC No. | CAS No. | SVHC特性 | 可能用途 |
鉻酸鉻 | 246-356-2 | 24613-89-6 | Art. 57(a)，致癌 | 主要應用於航空航天使用的金屬表面處理，以及鋼鐵和鋁材塗料 |
氫氧化鉻酸鋅鉀 | 234-329-8 | 11103-86-9 | Art. 57(a)，致癌 | 主要應用於航空航天使用的塗料，以及鋼鐵和鋁卷材塗料和車輛塗料 |
鋅黃(C.I.顏料黃 36) | 256-418-0 | 49663-84-5 | Art. 57(a)，致癌 | 主要應用於車輛塗料和航空航天使用的塗料 |
硅酸鋁耐火陶瓷纖維(RCF) | -- | -- | Art. 57(a)，致癌 | 耐火陶瓷纖維用於高温隔熱，幾乎完全應用於工業（工業窯爐和設備的隔熱，汽車和飛機/航空航天器材），和防火（建築和工業加工設備） |
氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(Zr-RCF) | -- | -- | Art. 57(a)，致癌 | 耐火陶瓷纖維用於高温隔熱，幾乎完全應用於工業（工業窯爐和設備的隔熱，汽車和飛機/航空航天器材），和防火（建築和工業加工設備） |
甲醛苯胺共聚物 | 500-036-1 | 25214-70-4 | Art. 57(a)，致癌 | 主要用於製造其它物質。次要用途是作為環氧樹脂硬化劑，例如用於生產管道和模具，以及用於膠粘劑的生產 |
鄰苯二甲酸二甲氧乙酯(DMEP) | 204-212-6 | 117-82-8 | Art. 57 (c)，生殖毒性 | ECHA尚未收到過就此鄰苯二甲酸酯的註冊信息。此物質在歐盟生產或進口數量>1噸/年。主要用途是作為增塑劑應用在在高分子材料和塗料，油漆和清漆，包括印刷油墨當中 |
鄰甲氧基苯胺 | 201-963-1 | 90-04-0 | Art. 57(a)，致癌 | 主要用於製造紋身顏料，以及紙，聚合物和鋁箔的着色染料 |
對特辛基苯酚 | 205-426-2 | 140-66-9 | Art. 57 (f)，同等關注度 | 主要用於製造聚合物前體和聚氧乙烯醚。同時用作粘合劑，塗料，油墨和橡膠製品中的成分 |
1,2-二氯乙烷 | 203-458-1 | 107-06-2 | Art. 57(a)，致癌 | 主要用於製造其它物質。次要用途為在化學和製藥工業用作溶劑 |
二乙二醇二甲醚 | 203-924-4 | 111-96-6 | Art. 57 (c)，生殖毒性 | 作為反應溶劑廣泛應用。也用作電池電解液溶劑，並可能用作密封劑，膠粘劑，燃料和汽車護理產品 |
砷酸 | 231-901-9 | 7778-39-4 | Art. 57(a)，致癌 | 主要用於去除熔融狀態陶瓷玻璃中的氣泡和層壓印刷電路板的生產 |
砷酸鈣 | 231-904-5 | 7778-44-1 | Art. 57(a)，致癌 | 進口的砷酸鈣被用於銅，鉛和一些貴金屬的生產的複雜原材料中。主要用作銅冶煉中的沉澱劑和用於製造三氧化二砷。但是大部分的砷酸鈣被作為廢物丟棄 |
砷酸鉛 | 222-979-5 | 3687-31-8 | Art. 57(a) & (c), 致癌&生殖毒性 | 進口的砷酸鉛被用於銅，鉛和一些貴金屬的生產的複雜原材料中。原材料中的砷酸鉛會在冶金細化過程中轉化為砷酸鈣和三氧化二砷。大部分的鈣砷酸會被作為廢物丟棄，而三氧化二砷會得到進一步的應用 |
N,N-二甲基乙酰胺 | 204-826-4 | 127-19-5 | Art. 57 (c)，生殖毒性 | 主要用作溶劑，應用於服裝及其它應用纖維的生產。也用作試劑，應用於工業塗料，聚酰亞胺薄膜，脱漆劑和油墨去除劑 |
4,4’-亞甲基雙-2-氯苯胺(MOCA) | 202-918-9 | 101-14-4 | Art. 57(a)，致癌 | 作為固化劑，應用於樹脂和聚合物產品的生產，也用於製造其它物質。該物質可能進一步用於建築和藝術中 |
酚酞 | 201-004-7 | 77-09-8 | Art. 57(a)，致癌 | 主要用作實驗室劑（pH指示劑溶液），應用於pH試紙生產及藥用產品的生產 |
疊氮化鉛 | 236-542-1 | 13424-46-9 | Art. 57 (c)，生殖毒性 | 主要用作引爆劑和擴爆劑，應用於在民用和軍事用途的雷管生產，也用作和煙火裝置的引爆劑 |
2,4,6-三硝基苯二酚鉛 | 239-290-0 | 15245-44-0 | Art. 57 (c)，生殖毒性 | 主要用於小口徑步槍彈藥的底漆。其它常見的應用於軍用煙火彈藥，火藥起爆驅動裝置和民用雷管 |
苦味酸鉛 | 229-335-2 | 6477-64-1 | Art. 57 (c)，生殖毒性 | ECHA尚未收到過就此物質的註冊信息。苦味酸鉛與疊氮化鉛，2,4,6-三硝基苯二酚鉛同屬爆炸性物質，此三物質可能同時少量應用於雷管混合物當中 |
REACH法規第七批
SVHC 第七批清單（13 項）於 2012 年 6 月 18 日公佈生效
物質名稱 | EC 號 | CAS 號 | 物質用途 |
三甘醇二甲醚 1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme) | 203-977-3 | 112-49-2 | 主要用於生產和化學物質合成的溶劑或助劑；部分 用於制動液及機動車維修。 |
乙二醇二甲醚 1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME | 203-794-9 | 110-71-4 | 主要用於生產和化學物質合成的溶劑或助劑，包括 鋰電池的電解質溶液。 |
三氧化二硼 Diboron trioxide | 215-125-8 | 1303-86-2 | 應用於諸多領域，如玻璃及玻璃纖維、釉料、陶瓷 阻燃劑、催化劑、工業流體、冶金、核化工、機電 設備、粘合劑、油墨、油漆、清潔劑、化學試劑、 殺菌劑、殺蟲劑等。 |
甲酰胺 Formamide | 200-842-0 | 75-12-7 | 主要用作農藥、醫藥和工業生產的中間體。小部分 用作溶劑或製藥等工業的實驗試劑。也可能用作塑 化劑。 |
甲基磺酸鉛 Lead(II) bis(methanesulfonate) | 401-750-5 | 17570-76-2 | 主要用作電子元件的電鍍過程，可能也用於特定用 途下的電池。 |
異氰尿酸三縮水甘油酯 TGIC (1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5- triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione) | 219-514-3 | 2451-62-9 | 主要用於樹脂及塗料固化劑，也用於電路板印刷業 的幽默、電器絕緣材料、樹脂成型系統、複合薄膜 絲網印刷塗料、模具、粘合劑、內襯材料和塑料穩 定劑。 |
異氰脲酸 Β-三縮水甘油酯 β-TGIC (1,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazin e-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione) | 423-400-0 | 59653-74-6 | 在歐盟主要用於阻焊層的墨水，也用於電器絕緣材 料、樹脂成型系統、複合薄膜、絲網印刷塗料、塗 料、模具、粘合劑、內襯材料和塑料穩定劑。 |
米氏酮 4,4'-bis(dimethylamino)benzophenon e (Michler's ketone) | 202-027-5 | 90-94-8 | 用於三苯(基)甲烷染料及其他物質製造的中間體， 未來可能用作染料、顏料和幹膜產品的添加劑（感 光劑）以及電路板生產過程的處理物質。 |
4,4'-(對二甲氨基)二苯基甲烷 N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base) | 202-959-2 | 101-61-1 | 用作染料和其他物質生產的中間體。 |
結晶紫；甲基紫；龍膽紫；鹼性紫 3 [4-[4,4'-bis(dimethylamino) benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien -1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3) | 208-953-6 | 548-62-9 | 主要用於紙張染色、用作打印機墨盒和圓珠筆的墨 粉或墨水，未來可能用於乾花染色、液體標記，用 於微生物和臨牀實驗室的染色。 |
鹼性藍 26 [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dime thylamino)phenyl]methylene]cyclohe xa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26) | 219-943-6 | 2580-56-5 | 用於油墨、清潔劑、塗料的生產和紙張、包裝、紡 織、塑料產品的染色，也應用於診斷和分析。 |
溶劑藍 4 α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4(phenylamino)naphthalene-1-methano l (C.I. Solvent Blue 4) | 229-851-8 | 6786-83-0 | 主要用於打印和書寫墨水的生產，也用於紙張染色 和混合物中。 |
Α,Α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基 苯甲醇 4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methy lamino)trityl alcohol | 209-218-2 | 561-41-1 | 用於書寫墨水和其他墨水的生產，也用於其他材料 的染色。 |
REACH法規第八批
第八批SVHC清單（54項）於2012年12月19日正式公佈生效
物質名稱 | EC No. (CAS No.) | 分類 | 紡織品與鞋類行業中可能的應用 |
C.I.顏料黃41 | 232-382-1 (8012-00-8) | 生殖毒性 | 油漆、塗層、玻璃陶瓷製品 |
2-甲氧基-5-甲基苯胺 | 204-419-1 (120-71-8) | 致癌性 | 中間體、染料合成 |
全氟十一烷酸 | 218-165-4 (2058-94-8) | vPvB | 油漆、紙張、皮革和紡織品等 |
甲基六氫苯酐、4-甲基六氫苯酐、甲基六氫化鄰苯二甲酸酐、3-甲基六氫苯二甲酯酐，包括這4種物質左旋、右旋單體以及相應物質所有左、右旋的組合 | 247-094-1, 243-072-0, 256-356-4, 260-566-1 (25550-51-0, 19438-60-9, 48122-14-1, 57110-29-9) | 同等關注物質-可能對人體健康有嚴重危害 | 樹脂、橡膠、聚合物 |
六氫鄰苯二甲酸酐，包括該物質的左旋、右旋單體以及所有左、右旋的組合（順環己烷-1,2-二羧酸酐） | 201-604-9, 236-086-3, 238-009-9 (85-42-7, 13149-00-3, 14166-21-3) | 同等關注物質-可能對人體健康有嚴重危害 | 中間體、樹脂改性劑和環氧樹脂固化劑 |
二丁基錫(DBT) | 211-670-0 (683-18-1) | 生殖毒性 | - |
氟硼酸鉛 | 237-486-0 (13814-96-5) | 生殖毒性 | 電鍍、焊接和分析試劑 |
硝酸鉛 | 233-245-9 (10099-74-8) | 生殖毒性 | 染料、鞣革和顏料 |
硅酸鉛 | 234-363-3 (11120-22-2) | 生殖毒性 | 玻璃搪瓷製品 |
4-苯偶氮苯胺 | 200-453-6 (60-09-3) | 致癌性 | - |
鈦酸鉛鋯 | 235-727-4 (12626-81-2) | 生殖毒性 | 光學產品、電子產品、電子陶瓷零件 |
黃丹（氧化鉛） | 215-267-0 (1317-36-8) | 生殖毒性 | 玻璃製品、陶瓷、顏料、橡膠 |
鄰甲基苯胺 | 202-429-0 (95-53-4) | 致癌性 | 染料中間體 |
3-乙基-2-甲基-2-(3-甲基丁基)惡唑烷 | 421-150-7 (143860-04-2) | 生殖毒性 | 橡膠製品 |
含有鉛的硅酸和鋇鹽1:1的物質（鉛的濃度在通用限制濃度之上而具有了生殖毒性 該物質在CLP法規附件Ⅵ中的索引號為082-001-00-6（摻雜鉛的硅酸鋇） | 272-271-5 (68784-75-8) | 生殖毒性 | 玻璃製品 |
鹼式碳酸鉛 | 215-290-6 (1319-46-6) | 生殖毒性 | 油漆、塗料、油墨和塑膠製品 |
呋喃 | 203-727-3 (110-00-9) | 致癌性 | 溶劑、有機合成 |
N,N-二甲基甲酰胺 | 200-679-5 (68-12-2) | 生殖毒性 | 聚氨酯合成革、印刷電路板、聚丙烯腈 |
對特辛基苯酚乙氧基醚，包括物質、UVCB物質、聚合物和同系物 | - (-) | 同等關注物質-可能對環境有嚴重危害 | 油漆、油墨、紙張、膠水、紡織品 |
分支或線性的壬基酚，包括含有9個碳烷基鏈的所有獨立的同分異構體和所有含有線性或分支9個碳烷基鏈的UVCB物質 | - (-) | 同等關注物質-可能對環境有嚴重危害 | 油漆、油墨、紙張、膠水、紡織品 |
3.3'-二甲基-4.4'二氨基二苯甲烷 | 212-658-8 (838-88-0) | 致癌性 | 染料中間體 |
硫酸二乙酯 | 200-589-6 (64-67-5) | 致癌性、致突變性 | 生產染料、聚合物 |
硫酸二甲酯 | 201-058-1 (77-78-1) | 致癌性 | 生產染料、聚合物 |
鹼式硫酸鉛 | 234-853-7 (12036-76-9) | 生殖毒性 | 塑膠製品 |
鈦酸鉛 | 235-038-9 (12060-00-3) | 生殖毒性 | 半導體、塗料、電子陶瓷濾波器 |
鹼式乙酸鉛 | 257-175-3 (51404-69-4) | 生殖毒性 | 油漆、塗層、脱漆劑和稀釋劑 |
二鹽基鄰苯二甲酸鉛 | 273-688-5 (69011-06-9) | 生殖毒性 | 塑膠製品 |
十溴聯苯醚(DecaBDE) | 214-604-9 (1163-19-5) | PBT、vPvB | 阻燃劑 |
N-甲基乙酰胺 | 201-182-6 (79-16-3) | 生殖毒性 | 染料中間體 |
二硝丁酚（地樂酚） | 201-861-7 (88-85-7) | 生殖毒性 | 塑膠製品 |
乙二醇二乙醚 | 211-076-1 (629-14-1) | 生殖毒性 | 油漆、油墨、中間體 |
三鹽基硫酸鉛（三鹼式硫酸鉛） | 235-380-9 (12202-17-4) | 生殖毒性 | 顏料、塑膠製品及電池 |
鄰苯二甲酸正戊基異戊基酯 | - (776297-69-9) | 生殖毒性 | 增塑劑 |
雙(十八酸基)二氧代三鉛 | 235-702-8 (12578-12-0) | 生殖毒性 | 塑膠製品 |
四乙基鉛 | 201-075-4 (78-00-2) | 生殖毒性 | 燃料添加劑 |
氧化鉛與硫酸鉛的複合物 | 235-067-7 (12065-90-6) | 生殖毒性 | 塑膠製品、電池 |
全氟十三酸 | 276-745-2 (72629-94-8) | vPvB | 油漆、紙張、紡織品及皮革等 |
全氟十二烷酸 | 206-203-2 (307-55-1) | vPvB | 油漆、紙張、皮革及紡織品等 |
全氟代十四酸 | 206-803-4 (376-06-7) | vPvB | 油漆、紙張、皮革和紡織品等 |
溴代正丙烷 | 203-445-0 (106-94-5) | 生殖毒性 | 藥物、染料、香料、中間體 |
甲氧基乙酸 | 210-894-6 (625-45-6) | 生殖毒性 | 中間體 |
2,4-二氨基甲苯 | 202-453-1 (95-80-7) | 致癌性 | 染料、醫藥中間體及其他有機合成 |
環氧丙烷 | 200-879-2 (75-56-9) | 致癌性、致突變性 | 中間體 |
二鹼式亞磷酸鉛（磷酸氧化鉛） | 235-252-2 (12141-20-7) | 生殖毒性 | 塑料的穩定劑 |
鄰氨基偶氮甲苯 | 202-591-2 (97-56-3) | 致癌性 | 染料中間體 |
支鏈和直鏈1，2-苯二羧二戊酯 | 284-032-2 (84777-06-0) | 生殖毒性 | 增塑劑 |
4,4'-二氨基二苯醚 | 202-977-0 (101-80-4) | 致癌性、致突變性 | 染料中間體、樹脂合成 |
四氧化三鉛 | 215-235-6 (1314-41-6) | 生殖毒性 | 玻璃製品、陶瓷、顏料和橡膠 |
4-氨基聯苯 | 202-177-1 (92-67-1) | 致癌性 | 染料和農藥中間體 |
鄰苯二甲酸二異戊酯(DIPP) | 210-088-4 (605-50-5) | 生殖毒性 | 增塑劑 |
C16-18-脂肪酸鉛鹽 | 292-966-7 (91031-62-8) | 生殖毒性 | 塑膠製品 |
偶氮二甲酰胺 | 204-650-8 (123-77-3) | 同等關注物質-可能對環境有嚴重危害 | 聚合物、膠水、墨水 |
二鹼式亞硫酸鉛（亞硫酸鉛（II） | 263-467-1 (62229-08-7) | 生殖毒性 | 玻璃搪瓷製品 |
氨基氰鉛(2+)鹽(1:1) | 244-073-9 (20837-86-9) | 生殖毒性 | 防鏽 |
REACH法規第九批
第九批SVHC清單（6 項）於2013年6月20日正式公佈生效
赫爾辛基6月20日消息，ECHA成員國委員會(MSC)達成一致共識，確定6種物質作為高關注度物質，加入到授權候選清單中。REACH法規授權候選清單上物質已增加至144種，合計9批。
通過調查公眾諮詢期收到的評論，並結合物質符合REACH法規57條危害性的證明文件，成員國委員會(MSC)達成一致意見，將6種物質加入授權候選清單中。同時，MSC也認為4個物質UV-350，UV-327，UV-328，UV-320不應列為SVHC，這些物質先前因其高持久性高生物累積性或持久、生物累積性和有毒特性而被提議為SVHC，但因交叉參照和證據權重方法應用的複雜性，仍需要專家對物質的特性做進一步的確認。
物質名稱 | EC No. (CAS No.) | 分類 | 紡織品與鞋類行業中可能的應用 |
鎘 | 231-152-8 (7440-43-9) | 致癌性1B類，會對人類引起嚴重影響的等效物質 | · 用於電池電極的生產 ·用作防腐蝕塗層 ·用於催化劑、合金和太陽能電池的生產 ·用作顏料 ·作為塑料和聚合物的穩定劑 |
十五代氟辛酸銨鹽（全氟辛酸胺） | 223-320-4 (3825-26-1) | 生殖毒性 | ·用於含氟聚合物和氟橡膠的生產 ·用於不粘廚具生產中的乳化劑 |
全氟辛酸(PFOA) | 206-397-9 (335-67-1) | 生殖毒性1B類，PBT | ·用於含氟聚合物和氟橡膠的生產 ·用於不粘廚具生產中的乳化劑 |
鄰苯二甲酸二正戊酯 (DPP) | 205-017-9 (131-18-0) | 生殖毒性 | ·用作PVC中的塑化劑 |
4-壬基（支鏈與直鏈）苯酚乙基醚 | - (-) | 同等關注物質 | ·用於採礦 ·用於洗滌劑的製造 ·用於油漆、塗料和清漆 ·用於皮革和紡織品的加工 |
氧化鎘 | 215-146-2 (1306-19-0) | 致癌性，會對人類引起嚴重影響的等效物質 | ·用於電池電極的生產 ·通過電鍍、產生防腐蝕塗層 ·用於玻璃、合金和光電子器件的生產 ·用於催化劑、顏料盒陶瓷釉料的生產 ·用於增強聚合物的抗熱性 |
縮寫詞:
PBT：持久性, 生物積累性和毒性的物質；
vPvB：高持久性，高生物積累性的物質；
C：致癌； M：致突變；
R：生殖毒性；Cat.：類別
REACH法規第十批
SVHC清單（7項）
ECHA於2013年12月16日正式發佈REACH法規第十批高度關注物質（SVHC）清單，共7種物質，現SVHC總清單共有151種物質 。
物質名稱 | EC No.(CAS No.) | 分類 | 潛在用途 |
Cadmium sulphide 硫化鎘 | 215-147-8（ 1306-23-6） | 致癌性,會對人類引起嚴重影響的等效物質 | 顏料、半導體、塑料穩定劑 |
Disodium3,3'-[[1,1'-biphenyl]-4,4'-diylbis(azo)]bis(4- aminonaphthalene-1-sulphonate) (C.I. Direct Red 28) C.I.直接紅28 | 209-358-4 （573-58-0） | 致癌 | 染料、pH指示劑 |
Disodium4-amino-3-[[4'-[(2,4-diaminophenyl)azo][1,1'-biphenyl]-4-yl]azo]-5-hydroxy-6-(phenylazo)naphthalene-2,7-disulphonate (C.I. Direct Black 38) C.I.直接黑38 | 217-710-3 （1937-37-7） | 致癌 | 染料 |
Dihexyl phthalate鄰苯二甲酸二正己酯 | 201-559-5（ 84-75-3 ） | 生殖毒性 | 增塑劑 |
Imidazolidine-2-thione(2-imidazoline-2-thiol) 2-巰基咪唑啉 | 202-506-9 （96-45-7 ） | 生殖毒性 | 橡膠產品和輪胎 |
Lead di(acetate) 乙酸鉛 | 206-104-4 （301-04-2 ） | 生殖毒性 | 油漆和塗層、電器設備 |
Trixylyl phosphate磷酸三二甲苯酯 | 246-677-8 （25155-23-1） | 生殖毒性 | 塑料中的阻燃劑、潤滑劑的添加劑 |
REACH法規第十一批
SVHC清單（4項）
ECHA於2014年6月16日正式發佈REACH法規第十一批高度關注物質（SVHC）清單，共4種物質，現SVHC總清單共有155種物質 。
物質名稱 | EC No. | CAS No. | SVHC性質 |
Cadmium chloride 氯化鎘 | 233-296-7 | 10108-64-2 | Carcinogenic (Article 57a); Mutagenic (Article 57b); Toxic for reproduction (Article 57c); Equivalent level of concern having probable serious effects to human health (Article 57 f) |
1,2-Benzenedicarboxylic acid, dihexyl ester, branched and linear | 271-093-5 | 68515-50-4 | Toxic for reproduction (Article 57 c)生殖毒性 |
Sodium peroxometaborate 過硼酸鈉 | 231-556-4 | 7632-04-4 | Toxic for reproduction (Article 57 c)生殖毒性 |
Sodium perborate; perboric acid, sodium salt | 239-172-9； 234-390-0 | - | Toxic for reproduction (Article 57 c)生殖毒性 |
REACH法規第十二批
SVHC清單（6項）
ECHA於2014年12月17日正式發佈REACH法規第十二批高度關注物質（SVHC）清單，共6種物質，現SVHC總清單共有161種物質 。
物質名稱 | EC No. | CAS No. | 提議國家 | SVHC 特性 | 常見用途 |
氟化鎘 | 232-222-0 | 7790-79-6 | 瑞典 | 致癌性（57a條款） 致突變性（57b條款） 生殖毒性（57c條款） 對人體健康產生嚴重影響而引起與其他特性等同的關注，（57f條款） | 磷光體、核反應堆中子吸收劑、有機合成和脱蠟的催化劑、NH4ClO4的分解抑制劑，還可用於制熒光粉、玻璃、陰極射線管和激光晶體。 |
硫酸鎘 | 233-331-6 | 10124-36-4; 31119-53-6 | 瑞典 | 致癌性（57a條款） 致突變性（57b條款） 生殖毒性（57c條款） 對人體健康產生嚴重影響而引起與其他特性等同的關注，（57f條款） | 塑料工業中用作聚氯乙烯的防老劑。電池工業中用作鎘電池、韋斯頓電池和其他標準電池中的電解質。醫藥工業中用作角膜炎等洗眼水中的防腐劑和收斂劑。化學分析中，用作馬氏試砷法中的催化劑，以用於檢測硫化氫和反丁烯二酸；還用於標準鎘元素和其他鎘鹽的製造。也用於鎘肥生產。 |
紫外線吸收劑UV-320 | 223-346-6 | 3846-71-7 | 德國 | PBT（57d條款）；vPvB（57e條款） | 用於塑料和其他有機物中，如不飽和聚酯、PVC、PVC增塑膠等，屬於光穩定劑。 |
紫外線吸收劑UV-328 | 247-384-8 | 25973-55-1 | 德國 | PBT（57d條款）；vPvB（57e條款） | 適用於聚烯烴(特別是聚氯乙烯)、聚酯、苯乙烯類、聚酰胺、聚碳酸酯等聚合物 |
硫代甘醇酸異辛酯二正辛基錫DOTE | 239-622-4 | 15571-58-1 | 奧地利 | 生殖毒性（57c條款） | 聚氯乙烯穩定劑，適用於硬質和軟質製品,有一定的增塑作用。 |
DOTE和MOTE反應產物 | -- | -- | 奧地利 | 生殖毒性（57c條款） | 塑料穩定劑。 |
原清單已有物質屬性條目更新見下表：
物質名稱 | EC No. | CAS No. | 提議國家 | SVHC 特性 | 常見用途 |
DEHP | 204-211-0 | 117-81-7 | 丹麥 | 對環境產生嚴重影響而引起與其他特性同等的關注 | PVC增塑劑，液壓液體和電容器裏的絕緣體 |
REACH法規第十三批
SVHC清單（6項）
ECHA於2015年6月15日正式發佈REACH法規第十三批高度關注物質（SVHC）清單，共2種物質，現SVHC總清單共有163種物質 。
物質名稱 | EC No. | CAS 號 | 主要用途 |
鄰苯二甲酸二（C6-C10）烷基酯；(癸基，己基，辛基）酯與1，2-鄰苯二甲酸的複合物且鄰苯二甲酸二己酯（EC 號 201-559-5）含量≥ 0.3% | 271-094-0 272-013-1 | 68515-51-5 68648-93-1 | 主要用作塑化劑和潤滑油，例如膠黏劑、建材、電纜膏、聚合物薄膜、PVC混合物、雕塑黏土、指畫顏料等 |
2-(2,4-二甲基-3-環己基)-5-甲基-5-(1-甲基丙基)-1,3-二氧惡烷[1] 2-(4,6-二甲基-3-環己基)-5-甲基-5-(1-甲基丙基)-1,3-二氧惡烷[2] 及這兩個物質的任意組合 （卡拉花醛及其同分異構體，還包括卡拉花醛和其同分異構體的任意組合） | -- | -- | 廣泛應用於香水、肥皂、洗衣粉等日化產品；同時，它還具有出色的織物留香能力，被廣泛用於香波和織物柔順劑中 |
REACH法規第十四批
SVHC清單（5項）
ECHA於2015年12月17日正式發佈REACH法規第十四批高度關注物質（SVHC）清單，共5種物質，現SVHC總清單共有168種物質 。
物質名稱 | EC No. | CAS No. | 分類 | 常見用途 |
硝基苯 | 202-716-0 | 98-95-3 | 生殖毒性物質 | 製造其他物質 |
紫外線吸收劑UV-327 | 223-383-8 | 3864-99-1 | vPvB物質 | 用於塗料，塑料，橡膠和化妝品的紫外線防護劑 |
紫外線吸收劑UV-350 | 253-037-1 | 36437-37-3 | vPvB物質 | 用於塗料，塑料，橡膠和化妝品的紫外線防護劑 |
1,3-丙烷磺內酯 | 214-317-9 | 1120-71-4 | 致癌性物質 | 鋰離子電池電解液 |
全氟壬酸及其鈉鹽和銨鹽 | 206-801-3 | 375-95-1 21049-39-8 4149-60-4 | 生殖毒性物質；PBT | 含氟聚合物製造的加工助劑/潤滑油添加劑/表面活性劑滅火器/清洗劑/紡織品防污整理劑/拋光表面活性劑/防水劑和液晶顯示板 |
REACH法規第十五批
SVHC清單（1項）
ECHA於2016年6月20日正式發佈REACH法規第十五批高度關注物質（SVHC）清單，共1種物質，現SVHC總清單共有169種物質 。
物質名稱 | EC No. | CAS No. | 分類 | 常見用途 |
苯並(a)芘 | 200-028-5 | 50-32-8 | 致癌性 致畸性 生殖毒性物質 PBT vPvB | 一般不有意製造，但在其他物質中作為組分或雜質產生 |
REACH法規註冊方式
REACH註冊的方式選擇
REACH指令指的是歐盟境內年生產量或進口量超過1噸的物質必須進行註冊。所以，中國出口到歐盟的物質如果要進行註冊必須通過以下幾種方式：
一、在歐盟設立分公司,（此方式成本極高）
二、委託歐盟境內的法人或自然人進行REACH註冊（成本同樣很高）。
三、委託國內的代理機構進行REACH註冊，此代理機構在國外有分公司。
考慮以上三種情況，第一種在歐盟設立分公司的成本最大，涉及到的環節最多。大多數企業都無法做到。第二種委託給國外代理，其優勢是外國代理的技術力量比較雄厚，易於獲取歐盟下游市場信息。第三種委託國內代理的優勢是：成本相對低廉，易於獲取國內上游化工企業產品信息，易於解決知識產權的糾紛與代理事務的糾紛。
企業可根據自身的實際情況進行選擇。
REACH法規應對
1、企業應充分了解REACH法規對本行業的衝擊和影響，特別是生產、經營、使用化學品的企業需要了解化學物質的安全特性。與上下游企業，尤其是各自企業在歐盟的客户進行溝通，搞清自己經營的化學產品或下游製成品中的化學品是否需要註冊，何時必須完成註冊，並儘快按法規要求蒐集註冊所需數據和信息。
2、企業應熟悉REACH法規的內容，尤其是技術指南文件的內容。要努力採用國際標準或世界著名企業的實物標準組織生產，強化檢測技術和手段，爭取與歐盟檢驗數據互相承認。
3、企業應清查本企業內部使用的所有化學品，並根據REACH法規的要求，確定這些化學品的類別，如果企業的產品中涉及到了REACH法規中涵蓋的化學品，應該儘快着手進行HSF諮詢，提前做好應對準備。
4、熟悉相關的註冊、評估及授權程序，應根據不同類別，準備好預註冊和註冊所需的相關技術材料，迎接REACH法規的全面實施。
5、警惕無良檢測機構的檢測陷阱，瞭解材料學風險分析在REACH法規應對中的必要性與流程。對REACH法規規定的危險物質、REACH法規要求通報的高度關注物質（SVHC）、其他法規要求控制的物質、通過材料學分析可以掌握必要信息。企業應調查所使用的物料成分清單。
6、企業也應積極開展替代物質研究，在保證產品功能實現的前提下，減少產品潛在危害化學物質的應用，從而降低產品對環境的負面影響和衝擊，提高產品國際競爭力。
- 參考資料
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- 1. REACH法規 ．REACH．2020-09-07[引用日期2021-06-06]
