ISO9000系列標準

1987年，國際標準化組織發佈了ISO 9000系列標準，並提出了一個"第三方認證"的制度。其主要精神是:一個企業的產品質量，如果通過權威的質量認證機構的"第三方認證"，證明達到了ISO 9000標準的要求，即可取得 ISO 9000的認證證書。而這一證書，在全世界都視為有效。也就是説，一個企業取得了ISO 9000證書，其產品就成了國際上的"信得過"產品。這對提高產品質量和企業聲譽，增強企業參加國際競爭的能力，無疑起到了極大地推動作用。因此，該系列標準發佈以後，全世界掀起了一個貫徹和認證的大潮流。已有70多個國家和地區採用了該標準，全世界有10萬個企業取得了認證證書。

ISO 9000標準於1994年進行了第一次修訂，進一步強調滿足客户的需求。2000年進行了第二次修訂。因此，即使企業取得了認證證書，也要按修訂後的標準不斷改進產品質量。

ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。

ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是“國際標準”。ISO已制定出國際標準共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規範。

ISO制定出來的國際標準除了有規範的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標準號+[槓+分標準號]+冒號+發佈年號（方括號中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。

但是，“ISO9000”不是指一個標準，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準。”

ISO/TC176即ISO中第176個技術委員會，成立於1980年，全稱是“品質保證技術委員會”，1987年更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。

TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《品質-術語》，於1986年6月15日正式發佈。1987年3月，ISO又正式發佈了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標準，與ISO8402：1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。

此後，TC176又於1990年發佈了一個標準，1991年發佈了三個標準，1992年發佈了一個標準，1993年發佈了五個標準；1994年沒有另外發布標準，但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，並把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年，TC176又發佈了一個標準，編號是ISO10013：1995。到1999年底，已陸續發佈了22項標準和2項技術報告。

為了提高標準使用者的競爭力，促進組織內部工作的持續改進，並使 標準適合於各種規模（尤其是中小企業）和類型（包括服務業和軟件）組織的需要，以適應科學技術和社會經濟的發展，2000年12月15日，ISO/TC 176正式發佈了新版本的ISO9000族標準，統稱為2000版ISO9000族標準。

在2000版ISO9000族標準中，包括4項核心標準：

ISO 9000：2000《質量管理體系 基礎和術語》

ISO 9001：2000《質量管理體系 要求》

ISO 9004：2000《質量管理體系 業績改進指南》

ISO 19011：2000《質量和（或）環境管理體系審核指南》

為什麼要進行ISO質量認證？

即實施ISO9000質量管理和質量保證體系(質量體系)對企業的能帶來哪些好處：

1. 迎接國際市場的挑戰，適應國際化大趨勢

* 我國加入WTO(世界貿易組織)後將面臨的競爭；

* 全球已普遍推行ISO9000系列標準；

2. 提高企業的管理水平，降低內部消耗

* 職責分明，各負其責；

* 制度化工作方式；

3. 提高企業的產品質量水平

* 確保產品質量的持續穩定的不斷改善；

* 全過程控制；

* 保證資源；

4. 七項質量管理原則

以顧客為關注焦點;領導作用;全員積極參與;過程方法;改進;循證決策;關係管理

持續改進;基於事實的決策方法;與供方互利的關係.

3、至於GB/T19000系列標準是我國標準化法律、法規規定的採用國際標準的一種具體表示法。

2001年11月21日國家質量監督檢驗檢疫總局《採用國際標準管理辦法》辦法中規定：我國採用國際標準的程度分為兩種：等同採用，指與國際標準在技術內容和文本結構上相同，或者與國際標準在技術內容上相同，只存在少量編輯性修改。

修改採用，指與國際標準之間存在技術性差異，並清楚地標明這些差異以及解釋其產生的原因，允許包含編輯性修改。修改採用不包括只保留國際標準中少量或者不重要的條款的情況。修改採用時，我國標準與國際標準在文本結構上應當對應，只有在不影響與國際標準的內容和文本結構進行比較的情況下才允許改變文本結構。

第十三條 我國標準採用國際標準的程度代號為：

IDT：等同採用（identical）；

MOD：修改採用（modified）。

第十五條 又規定了採用國際標準的我國標準的編號表示方法：

（一）等同採用國際標準的我國標準採用雙編號的表示方法，

示例：GBXXXXX－XXXX/ISOXXXXX：XXXX。

因為ISO9000系列標準是等同採用，用雙編號GB/T19000/ISO9000所以這兩個標準組織是一回事。

1.強化品質管理，提高企業效益；增強客户信心，擴大市場份額

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的權威機構，對企業的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對於企業內部來説，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，極大地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業的經濟效益和社會效益。對於企業外部來説，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，並且有認證機構的嚴格審核和定期監督，就可以確信該企業是能夠穩定地生產合格產品乃至優秀產品的信得過的企業，從而放心地與企業訂立供銷合同，擴大了企業的市場佔有率。可以説，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

2.獲得了國際貿易“通行證”，消除了國際貿易壁壘

許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關税壁壘和非關税壁壘。其中非關税壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000質量體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關税壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。（在我國“入世”以後，失去了區分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業界的高度重視，及早防範。）

3.節省了第二方審核的精力和費用

在貿易實踐中，，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發現其存在很大的弊端：一個供方通常要為許多需方供貨，第二方審核無疑會給供方帶來沉重的負擔；另一方面，需方也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或僱傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。唯有ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為第一方的生產企業申請了第三方的ISO9000認證並獲得了認證證書以後，眾多第二方就不必要再對第一方進行審核，這樣，不管是對第一方還是對第二方都可以節省很多精力或費用。還有，如果企業在獲得了ISO9000認證之後，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業的品質保證體系進行重複認證的開支。

4.在產品品質競爭中永遠立於不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由於低價銷售的方法不僅使利潤鋭減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩定地提高產品品質，使企業在產品品質競爭中永遠立於不敗之地。

5.有效地避免產品責任

各國在執行產品品質法的實踐中，由於對產品品質的投訴越來越頻繁，事故原因越來越複雜，追究責任也就越來越嚴格。尤其是近幾年，發達國家都在把原有的“過失責任”轉變為“嚴格責任”法理，對製造商的安全要求提高很多。例如，工人在操作一台機牀時受到傷害，按“嚴格責任”法理，法院不僅要看該機牀機件故障之類的品質問題，還要看其有沒有安全裝置，有沒有向操作者發出警告的裝置等。法院可以根據上述任何一個問題判定該機牀存在缺陷，廠方便要對其後果負責賠償。但是，按照各國產品責任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質體系認證證書，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨着我國法治的完善，企業界應該對“產品責任法”高度重視，儘早防範。）

6.有利於國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方必須在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統一的認識和共守的規範，方能進行合作與交流。ISO9000質量體系認證正好提供了這樣的信任，有利於雙方迅速達成協議。

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相關證據表明，那些投資於質量管理體系並通過 ISO 9001 認證的公司，可以獲得包括運營效率提高、銷量增長、資產回報率上升以及利潤率提高在內的多項財務效益。

質量管理體系的評估側重於運營流程。 這鼓勵組織提高產品和服務的質量，有助於減少浪費和客户投訴。

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ISO 9001 的“計劃、執行、檢查、行動”結構確保客户需求得到考慮和滿足。