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I期臨牀研究

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I期臨牀研究,初步的臨牀藥理學及人體安全性評價試驗
中文名
I期臨牀研究
釋    義
初步的臨牀藥理學及人體安全性評價試驗
I期臨牀試驗:初步的臨牀藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對於新藥的耐受程度和藥代動力學,為制定給藥方案提供依據。包括:
耐受性試驗:初步瞭解試驗藥物對人體的安全性情況,觀察人體對試驗藥物的耐受及不良反應。
藥代動力學試驗:瞭解人體對試驗藥物的處置,即對試驗藥物的吸收、分佈、代謝、消除等情況。