GAP認證

中藥材GAP是Good Agricultural Practice的縮寫，直譯為“良好的農業規範（因為中藥材栽培或飼養主要屬於農業範疇）”，在中藥行業譯為“中藥材生產質量管理規範”。它是我國中藥製藥企業實施的GMP重要配套工程，是藥學和農學結合的產物，是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程。

2016年2月3日，國務院決定取消中藥材生產質量管理規範（GAP）認證。 ^[2] 

我國《中藥材生產質量管理規範（試行）》於2002年3月18日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過，並於2002年6月1日起施行。其內容有十章五十七條，包括從產前（如種子品質標準化）、產中（如生產技術管理各個環節標準化）到產後（如加工、貯運等標準化）的全過程，都要遵循規範，從而形成一套完整而有科學的管理體系。 ^[3] 

認證級別 ^[4] 

一級認證：即GAP+認證，一級認證等同於EUREPGAP。要求規範的所有一級控制點都要符合要求，二級控制點除果蔬外90%滿足要求。三級控制點沒作符合性規定。

二級認證：要求規範中所有一級控制點的95%滿足要求，不設定二級控制點、三級控制點的最低符合百分比。

一級認證 二級認證

實施中藥材GAP的目的是規範中藥材生產全過程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質量，並和國際接軌，以達到藥材“真實、優質、穩定、可控”的目的。

ChinaGAP認證程序一般包括認證申請和受理、檢查準備與實施、合格評定和認證的批准、監督與管理這些主要流程。申請人向具有資質的認證機構提出認證申請後，應與認證機構簽訂認證合同獲得認證機構授予的認證申請註冊號碼；檢查人員通過現場檢查和審核所適用的控制點的符合性，並完成檢查報告；認證機構在完成對檢查報告、文件化的糾正措施或跟蹤評價結果評審後作出是否頒發證書的決定。

GAP產品認證程序

1 目的

為保證科學、公正地進行評價，保證評價結果的準確性和完整性，制定本程序。

2 適用範圍

本程序適用於GAP認證的批准和保持。

3 職責

3.1中心領導作出認證批准的決定。

3.2產品處負責申請文件的評定。

3.3產品處負責檢查文件和涉及證書暫停、撤銷、恢復的監督審查文件等的評定。

4 條件

4.1 批准認證的條件

同時符合下列條件的，可批准頒發認證證書。

（一）申請人具有自然人或法人地位，並在認證過程中履行了應盡的責任和義務；

（二）產品經檢測符合相應認證標準；

（三）經檢查現場符合規定的要求；

（四）文件齊全；

（五）申請人繳納了有關認證費用。

4.2 保持認證的條件

同時符合下列條件的，可繼續持有認證證書。

（一）認證有效期之內，獲證產品通過需要時進行的產品抽樣檢測（農場、倉庫、市場），證明符合相應的標準；

（二）認證更改時，按《產品認證更改的條件和程序》的要求辦理了相關手續；

（三）在認證有效期之內，沒有違背《良好農業規範認證實施規則》第9.2條款要求和《產品認證證書暫停、恢復、撤消、註銷的條件和程序》的情 況。

（四）申請人繳納了有關認證費用。

5 程序

5.1 認證批准程序

5.1.1 檢測機構將檢測結果連同有關檢測文件，根據相應的檢測要求，提交檢查組、產品處或分中心/評審中心。

5.1.2

5.1.3 檢查組對檢測文件進行評定，並在檢查報告中説明。

5.1.4 認證決定人員對報送的檢查文件、檢測文件進行評價，核實檢查結論，確認符合認證決定條件的，提交中心主任批准。

5.1.5 中心主任對符合認證條件的，作出認證批准。

5.1.6 如果最終的檢測結論判定為不合格或檢查結論判定為不合格，中心主任做出不予批准認證的決定。已發生的費用不退回，需繳納的費用不能免除。

5.1.7 上述過程中發現有問題或不合格的按《產品認證評價結果報告程序》條款7中有關規定處理。

5.2 認證保持程序

5.2.1產品處、分中心/評審中心按照《產品認證獲證後監督程序》組織對獲證方進行不通知檢查，並對監督文件進行審核。

5.2.2 必要時，檢測機構按照《產品認證獲證後監督程序》的規定，對監督抽樣樣品進行檢測，將完成的檢測文件上報產品處、分中心/評審中心進行審核。

5.2.3 合格評定人員對涉及認證暫停、撤銷、恢復的監督檢查文件進行評定。

1、 食品安全：

該標準以食品安全標準為基礎, 起源於HACCP基本原理的應用。

2、 環境保護

該標準包括良好農業規範的環境保護方面，是為將農業生產對環境帶來的負面影響降到最低而設計的。

3、 職業健康、安全和福利：

該標準旨在農業範圍內建立國際水平的職業健康和安全標準，以及社會相關方面的責任和意識，然而它不能取代於對組織社會責任的進一步審核。

4、 動物福利(適宜時)：

該標準旨在農牧業範圍內建立國際水平的動物福利標準。安全、質量、環保、社會責任等四個方面的基本要求 。 ^[5] 

GAP是良好農業規範（Good Agricultural Practice）的簡稱，是主要針對初級農產品生產的種植業和養殖業的一種操作規範，關注動物福利、 環境保護、工人的健康、安全和福利，保證初級農產品生產者生產出安全健康的產品。它是以危害分析與關鍵控制點（HACCP）、良好衞生規範、可持續發展農業和持續改良農場體系為基礎，避免在農產品生產過程中受到外來物質的嚴重污染和農事過程不當操作帶來的產品危害。ChinaGAP意為中國良好農業操作規範,該規範是國家認監委參照國際上較有影響力的良好農業規範標準結合中國農業國情而起草的中國農產品種養殖規範。ChinaGAP認證是針對作物、果蔬、肉牛、肉羊、奶牛、生豬和家禽的種植或養殖所進行的良好農業規範認證。良好農業規範---控制點與符合性規範系列國家標準，涵括大田作物、水果和蔬菜、肉牛、肉羊、生豬、家禽等農產品。這套標準已於2006年7月正式發佈實施。

農業生產經營者：代表農場的自然人或法人, 並對農場出售的產品負法律責任，如農户、農業企業。

農業生產經營者組織：農業生產經營者聯合體，該農業生產經營者聯合體具有合法的組織結構、內部程序和內部控制，所有成員按照良好農業規範的要求註冊，並形成清單，其上説明了註冊狀況。農業生產經營者組織必須和每個註冊農業生產經營者簽署協議，並確定一個承擔最終責任的管理代表，如農村集體經濟組織、農民專業合作經濟組織、農業企業加農户組織。

通過GAP認證，能夠提升農業生產的標準化水平，生產出優質、安全的農、畜產品，有利於增強消費者信心。

通過GAP認證,將成為我國農產品出口的一個重要條件。GAP認證已在國際上得到廣泛認可，實施良好農業規範認證正在成為農產品國際貿易中增強國際互信，消除技術壁壘的一項重要措施。

通過GAP認證的企業將在歐洲的EUREPGAP網站和/或我國認證機構的網站上公佈，因此，GAP認證能夠提高企業形象和知名度。

通過GAP認證的產品，可以形成品牌效應，從而增加認證企業和生產者的收入。

通過GAP認證，有利於增強生產者的安全意識和環保意識，有利於保護勞動者的身體健康。

通過GAP認證，有利於保護生態環境和增加自然界的生物多樣性，有利於自然界的生態平衡和農業的可持續性發展。