23價肺炎球菌疫苗

 全球每年約有 4. 5億人（全球人口的 7%）罹患肺炎，每年約 400 萬人因此死。肺炎被十九世紀時的醫生威廉·奧斯勒視為“死亡統帥”。在二十世紀，抗體和疫苗的發明使存活率得以改善。然而，發展中國家居民、年老、年幼與慢性疾病患者，肺炎依然高居主要死因之。由於肺炎經常縮短垂死之人的煎熬，因此被稱為“老人之友”。

肺炎通常是受到病毒或細菌感染而引發的，偶爾會由其他微生物感染引起。危險因子包括諸如囊腫性纖維化、慢性阻塞性肺病的肺部疾病，以及氣喘、糖尿病、心臟衰竭、具吸煙史，還有使咳嗽能力貧弱的中風、免疫抑制。肺炎往往是根據症狀以及理學檢查來判斷。胸部X光、血液測試，痰液微生物培養都能幫助確認診。 ^[1] 

疫苗可用於防止特定種類的肺炎。普遍應用的預防肺炎鏈球菌疾病的疫苗主要有兩類，多糖疫苗（23價多糖疫苗，適用於2歲以上適合人羣）和蛋白結合疫苗（7價或13價，可用於2歲以下嬰幼兒）。

 對由23種最常見血清型引起的肺炎球菌感染性疾病產生保護，其免疫覆蓋率佔引起肺炎球菌感染血清型的90%。23價肺炎疫苗可以有效地預防肺炎，已經在美國、英國、加拿大等30多個國家及地區應用14年以上，接種後保護率可達92%，具有良好的安全性，免疫功效可維持5年。

PPV23所含的莢膜多糖抗原為T細胞非依賴性抗原，可以刺激成熟的B淋巴細胞，但不會刺激T淋巴細胞，此抗原介導的免疫反應持續時間較短，不能產生免疫記憶。絕大多數健康的成年人，在接種後2-3周內，均能產生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保護性抗體，2歲以上體弱或反覆患肺炎的幼兒及高危人羣(如無脾兒童)可以使用；2歲以下嬰幼兒免疫功能發育尚不完善，對T細胞非依賴性抗原的反應很差，所以多糖疫苗不能誘導嬰幼兒產生保護性免疫應答，PPV23不能用於2歲以下兒童的預防。

 培養，提純23種最廣泛流行、最具侵襲性的血清型肺炎球菌，包括血清型1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F，PPV23含0.25%苯酚作防腐劑。

6B型肺炎球菌的多糖經提純後比6A型更具穩定性。因此，本藥用6B型代替14價疫苗中應用的6A型。

 PPV23是無菌、用於肌肉或皮下注射的透明液體疫苗。每0.5 mL疫苗中含每種分型的多糖25 µg，溶解於生理鹽水中並含有0.25%苯酚作為防腐劑。

 23價肺炎球菌多糖疫苗包含肺炎球菌多糖抗原，能誘導機體產生體液免疫，用於預防在疫苗中含有的肺炎雙球菌型引起的肺炎、腦炎、中耳炎和菌血症等疾病。

注射疫苗者不對疫苗中所含莢膜型以外的肺炎雙球菌型產生免疫作用。

 任何年齡的成人都可以對疫苗產生免疫應答。在接種後的第三週，保護性莢膜型特異抗體的水平將升高。保護性功效的持續時間還不能確定，但在早期的研究中已表明用其它的肺炎球菌疫苗刺激產生的抗體可持續5年之久。刺激產生的特異型抗體水平在觀察42個月後下降，但在所有的有早期應答徵象的受試者中，仍明顯高於接種前水平。

 PPV23推薦用於2歲以上高危人羣以預防肺炎球菌性肺炎和本疫苗包含的各種血清型引起的系統性肺炎球菌感染。用於2歲以上的以下人羣的接種。 ^[2] 

1、選擇性接種

（1）50歲及超過50歲以上者。

（2）患有可增加肺炎球菌感染性疾病危險的慢性疾病者，如心血管疾病、肺部疾患、肝及腎臟功能受損者。

（3）免疫缺陷病人，如脾切除者或是由鐮狀細胞性疾病及其它原因引起的脾功能障礙者。

（4）患有其它慢性疾病而可能感染肺炎球菌的高危人羣（如酒精濫用）及並存如糖尿病、慢性腦脊髓液滲漏、免疫抑制等因此可引起更嚴重的肺炎球菌病患者，或是反覆發作的上呼吸道疾病，包括中耳炎、副鼻竇炎等。

（5）何杰金氏病患者。

2、羣體接種

（1）羣體接觸密切者，如寄宿學校、養老院及其它相似場所。

（2）具有發生流行性感冒併發症高度危險者，特別是肺炎。

（3）當疫苗中含有的某型肺炎球菌在社區人羣中發生爆發流行時，社區人羣為高危人羣。

3、再接種

（1）一般無需對成年人常規再接種。

（2）脾切除者。

（3）10歲以下脾切除或患有鐮狀細胞性貧血症的兒童。

 

對疫苗中的任何成份過敏者；正在進行免疫抑制治療的病人；具有嚴重心臟病或肺功能障礙的病人；妊娠期和哺乳期的婦女。

 高危人羣包括：65歲以上的老人，免疫功能正常，但患有慢性疾病（如心血管病、肺病、糖尿病、酒精中毒、肝硬化）者，免疫功能減弱者：脾切除或脾功能不全、鐮狀細胞病、何傑金病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤、慢性腎衰、腎病綜合症和器官移植者，無症狀和症狀性艾滋病毒感染者，腦脊液漏患者，特殊人羣：在感染肺炎球菌或出現其併發症的高危環境中羣居者或工作人員（如長期住院的老年人、福利機構人員等）。注意，週期性上呼吸道感染，尤其是中耳炎和竇炎不是本疫苗的適應症。 ^[3] 

 常見注射區局部的疼痛、紅腫及硬結。偶見低熱(38.9℃)、身體不適感及虛弱無力、腺炎、過敏樣性反應、血清病、關節痛、肌痛、關節炎、皮疹、蕁麻疹。已穩定的特發性血小板減少性紫癜的患者，會極偶然地在接種後的2-14日內血小板減小症復發且可持續2周。罕見神經病學方面的紊亂如感覺異常、急性的神經根神經病，包括格林-巴利氏綜合徵，其因果關係尚未被證實。 ^[3] 

 0.5 mL皮下或肌肉注射。注意以下特殊情況：

1、何杰金氏病患者如需接種疫苗可在治療開始前10天給予。如果進行放療或化療至少應在開始前14天給予，以產生最有效的抗體免疫應答。治療開始前不足10天及治療期間不主張免疫接種。

2、免疫缺陷病人，應於術前兩週接種。

3、脾切除者，每5年加強免疫一次，每次注射劑量0.5ml。

4、對10歲以下脾切除或患有鐮狀細胞性貧血的兒童，應每隔3～5年加強免疫一次，每次注射0.5ml。

 

兒童應在超過2歲時接種該疫苗。接種疫苗後的保護抗體水平至少可以保持5年，一般而言，肺炎疫苗只需接種一次，但身體虛弱者，在首次接種5年後需要二次補種。

肺炎疫苗可以在各區的疾病預防控制中心指定接種點接種，也可到就近到社區醫院保健科諮詢接種。

 1、對於疫苗的任何成分過敏者禁用。

2、除了適應症中所列項目外，均禁止肺炎23的再接種。

3、何杰金氏病患者在治療開始前少於10日及治療過程中禁忌免疫接種。已行廣泛的化學治療和/或結節放射治療的何杰金氏病患者禁用。

4、禁用於靜脈注射，皮內注射亦當避免。皮下或肌肉內注射應慎防誤注入血管。

5、正在進行免疫抑制治療的病人，則血清中可能不出現所期望的抗體反應。

6、嚴重心肺功能障礙的病人注射肺炎23時要謹慎，可能會發生相當嚴重的全身性反應。

7、任何發熱性的呼吸系統疾患及一些活動性感染都應推遲使用用PPV23。

8、需要青黴素(或其它抗生素)來預防拮抗肺炎球菌感染的患者，該種預防措施於接種肺炎23後不應該中斷。

9、對妊娠和哺乳的影響 孕婦使用本疫苗是否會傷害胎兒或是影響生育能力及此種疫苗是否會從母乳中分泌，均不能肯定，故孕婦及哺乳婦女慎用。

10、對兒童的影響本疫苗對2歲以下幼兒的安全性及有效性尚未肯定。

 已開包裝或是未開包裝的疫苗均貯存於2-8℃。在盒籤（或瓶籤）標明的有效期內使用。 ^[4]