黛立新

1、適應症:

* 神經症：神經衰弱,抑鬱或焦慮性神經症,疑病性神經症等;

*. 植物神經功能紊亂：胃腸神經官能症,心臟神經官能症;

*. 多種焦慮抑鬱狀態：包括某些應激,生理時期,多種疾病,藥物成癮等伴隨的焦慮和抑鬱.

意見建議:

黛立新主要是抗焦慮的藥物.改善睡眠效果不錯.但是對於抑鬱的治療就效果欠佳　　

2、註冊類別：原料藥（3.1類）＋片劑（已有國家標準）;膠囊為5類。

3、專利與保護情況：目前在國內無專利及行保問題。

4、國內外上市研發情況：目前片劑國內尚無廠家生產，但已有進口。膠囊尚未上市。原料藥只在國外上市，國內尚無廠家生產。鹽酸氟哌噻噸美利曲辛片、鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛原料藥皆由丹麥靈北製藥公司研製。氟哌噻噸美利曲辛片於1971年上市，商品名為Deanxit®（黛力新）。氟哌噻噸於1966年上市，其製劑有氟哌噻噸片（規格：0.5 mg及5mg）及氟哌噻噸注射液，規格為1ml：20mg，其中片劑國內已有進口。美利曲辛於1968年上市，其製劑為膠囊劑，商品名為 Dixeran®。

5、研發進度： 現已完成全部資料的整理、待報生產；中試合成工藝優化完成。