麻疹腮腺炎風疹聯合減毒活疫苗

通用名稱：麻腮風聯合減毒活疫苗

英文名稱：Measles, Mumps and Rubella Combined Vaccine, Live

漢語拼音：Ma Sai Feng Lianhe Jiandu Huoyimiao

本品系用麻疹病毒滬-191減毒株和腮腺炎病毒S79減毒株分別接種原代雞胚細胞，用風疹病毒BRDⅡ減毒株接種MRC-5株人二倍體細胞，經培養、分別收穫三種病毒液，按比例混合配製，加穩定劑凍乾製成。為乳酪色疏鬆體，復溶後為橘紅色澄明液體。
　　本品主要成份為減毒的麻疹活病毒抗原、減毒的腮腺炎活病毒抗原和減毒的風疹活病毒抗原。輔料包括199培養液、MEM培養液、蔗糖、明膠、穀氨酸鈉、尿素、人血白蛋白。

8個月齡以上的麻疹、流行性腮腺炎和風疹易感者。

復溶後每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含麻疹活病毒應不低於3.0 lgCCID50，含腮腺炎活病毒應不低於4.3 lgCCID50， 含風疹活病毒應不低於3.0 lgCCID50。

（1）按標示量加滅菌注射用水0.5ml，待凍幹疫苗完全溶解並搖勻後使用。

（2）於上臂外側三角肌下緣附着處皮下注射0.5ml。

（3）免疫程序按各省（市、自治區）疾病預防控制中心依據當地傳染病流行情況、人羣免疫狀況等制訂的使用原則接種。

注射後一般無局部反應。在6~11天內，個別人可能出現一過性發熱反應以及散在皮疹，一般不超過2天可自行緩解；成人接種後2~4周內，個別人可能出現輕度關節反應，一般不需特殊處理，必要時可對症治療。

在本品上市前的臨牀研究中，於接種後12天內對907名接種者監測其局部和全身反應。不良反應的發生率依次為：發熱10.7%；皮疹3.5%；局部紅腫0.4%；其他可能與免疫接種有關的噁心嘔吐0.1%和腹瀉0.1%。

（1）患嚴重疾病、急性或慢性感染者。

（2）發熱者。

（3）對雞蛋及其他有過敏史者。

（4）妊娠期婦女。

（5）免疫功能低下和正在接受免疫抑制治療者。

（6）對硫酸慶大黴素和硫酸卡那黴素過敏者。|

（1）開啓疫苗瓶和注射時，切勿使消毒劑接觸疫苗。

（2）疫苗復溶後出現異常渾濁、疫苗瓶有裂紋或標籤不清者，均不得使用。

（3）疫苗復溶後應立即使用，否則復溶後的疫苗應放置在2-8℃並於1小時內用完，超過1小時疫苗應廢棄。

（4）育齡婦女注射本疫苗應至少避孕3個月。

（5）注射過人免疫球蛋白者，應間隔1個月以上再接種本疫苗。

（6）不同的減毒活疫苗接種應間隔至少1個月。

（7）應備有腎上腺素等藥物，以備供偶有發生的嚴重過敏反應時急救用。接受注射者在注射後應在現場觀察至少30分鐘。

（8）本品為減毒活疫苗，不推薦在該三種疾病流行季節使用。

於8℃以下避光保存和運輸。

管制抗生素玻璃瓶及藥用丁基橡膠塞，1瓶/盒，每盒附滅菌注射用水0.5ml /支。

18個月 ^[1]