麥滋林

本品為複方製劑，其組份為：0.67克/袋中含有：1,4-二甲基-7-異丙薁-3-磺酸鈉2.0毫克L-谷氨醯胺663.3克。

本品為略帶淺藍色的顆粒劑。

用於胃炎、胃潰瘍和十二指腸潰瘍。

0.67g：L-谷氨醯胺663.3mg，呱侖酸鈉2.0mg 。

成人每次1袋（0.67克），每日3次（共2克），直接口服。可根據年齡、症狀在醫生指導下酌情增減。

在包括雙盲試驗的一般臨牀試驗1516例中，報告有不良反應者（包括臨牀檢查值的變化）為11例（0.73%）。症狀為便秘、腹瀉、噁心等，但均無症狀嚴重者（再評價結果時）。其他不良反應:出現如下不良反應時，應根據症狀進行適當的處理。0.1%~不到5%不到0.1%頻率不明.過敏症.發疹、蕁麻疹、瘙癢感.肝臟 ABT（GOT）、ALT（GPT）、LDH、A1-P、γ-GTP上升等肝功能障礙.消化系統噁心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、膨脹感噁心、胃部不適感.其他顏面潮紅.此時應停止給藥,由於是再發報告中出現的不良反應，因而頻率不明。

對本品及其成分過敏者禁用。

建議直接吞服，避免用水沖服。

妊娠期婦女服用時僅在判斷其治療上之有益性大於有害性的情況下給予。

對兒童服用安全性尚不確定。

高齡者投與時，應考慮其生理機能低下酌情減量。

本藥物以普萘洛爾、米帕明、地西泮、華法林為基質，研究了對細胞色素P450的影響，其結果，對細胞色素P450沒有影響（離體）。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品由植物中提取的有效成分配製而成，被機體直接吸收，參與機體正常代謝活動，所以無明確的毒理作用。

1. 1，4-二甲基-7-異丙奧-3-磺酸鈉
(1)對兔按10毫克/公斤體重/次經口投與時，投與2小時後達到最大血藥濃度，48小時後幾乎完全從血液中消失；另外，投與48小時後投與量的50％經尿排出。
(2)對大鼠按300毫克/公斤體重/次經口投與時，臟器內的濃度屬腎臟、肝臟中為高，腦中未檢出。又投與48小時後基本消失，臟器中不存蓄。
2. L-谷氨醯胺：對4名志願者按1克/10公斤體重/次經口投與L-谷氨醯胺，投與約1小時後達到最大血藥濃度。

遮光、密閉容器保存。

直接接觸藥品的包裝材料：透明聚乙烯和白賽璐玢。 包裝規格：10克/15袋/包。

36個月。

進口藥品註冊標準JX20030254

進口藥品註冊證號: H20091052

Kotobuki Pharmaceutical Co.,Ltd.

2007年6月25日