鹽酸非那吡啶

化學式：C₁₁H₁₂ClN₅

分子量：249.699

CAS號：136-40-3

EINECS號：205-243-8

熔點：139℃

沸點：442.3℃

閃點：221.3℃

外觀：磚紅色結晶性粉末 ^[2] 

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：3

氫鍵受體數量：5

可旋轉化學鍵數量：2

互變異構體數量：12

拓撲分子極性表面積：89.6

重原子數量：17

表面電荷：0

複雜度：237

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：0

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：2 ^[2] 

本品為2,6-二氨基-3-(苯偶氮基)吡啶鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C₁₁H₁₁N₅•HCI應為98.0%~102.0%。

本品為淡紅色或暗紅色至暗紫色結晶或結晶性粉末，無臭。

本品在水、甲醇或乙醇中微溶，在三氯甲烷中幾乎不溶。

1、取本品約10mg，加甲醛試液-硫酸（1:9）1mL，溶液即顯紫黑色。

2、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。

3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

4、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

供試品溶液：取本品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.5mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

對照品溶液：取2,6-二氨基吡啶對照品與苯胺對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中各約含1µg與0.5µg的混合溶液。

系統適用性溶液：取鹽酸非那吡啶、2,6-二氨基吡啶與苯胺各適量，加流動相溶解並稀釋製成每1mL中各約含0.5mg、1µg與0.5µg的混合溶液。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，磷酸鹽緩衝液（取磷酸氫二銨2.64g，加水900mL溶解後，用磷酸調節pH值至3.0，加水使成1000mL）-甲醇（50:50）為流動相，檢測波長為240nm，進樣體積20µL。

系統適用性要求：系統適用性溶液色譜圖中，理論板數按非那吡啶峯計算不低於2000，2,6-二氨基吡啶峯、苯胺峯與非那吡啶峯之間的分離度均應符合要求。

測定法：精密量取供試品溶液、對照溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有與2,6-二氨基壁燈和苯胺保留時間一致的色譜峯，分別按外標法以峯面積計算，含2,6-二氨基吡啶不得過0.2%，含苯胺不得過0.1%，其他單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.5倍（0.5%），其他各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積（1.0%）。

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過1.0%（通則0831）。

取本品2.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中， 加水200mL，加熱至沸使溶解，置水浴上加熱1小時，趁熱用經105℃恆重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用熱水充分洗滌，在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過0.1%。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.2%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液。

取鹽酸非那吡啶對照品，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液。

見有關物質項下。

精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算。

尿路止痛藥。

遮光，密封，在乾燥處保存。

鹽酸非那吡啶片。 ^[3] 

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。

S36/37：Wear suitable protective clothing and gloves.

穿戴適當的防護服和手套。

R22：Harmful if swallowed.

吞食是有害的。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。

R40：Possible risks of irreversible effects.

可能有不可逆作用的風險。