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鹽酸金剛乙胺

鎖定
鹽酸金剛乙胺,是一種有機化合物,化學式為C12H22ClN,為白色結晶性粉末,溶於乙醇、氯仿或水,主要用作抗病毒藥,臨牀主要用於治療亞洲甲-Ⅱ型流感病毒感染,既可用於成人、兒童,也可用於有高度危險的老年人、免疫缺陷患者和慢性病人以及突然的劇痛和麻疹等。
中文名
鹽酸金剛乙胺
外文名
Rimantadine hydrochloride
化學式
C12H22ClN
分子量
215.763
CAS登錄號
1501-84-4
沸    點
247.8 ℃
水溶性
可溶
外    觀
白色結晶性粉末
閃    點
99.3 ℃
安全性描述
S26;S36
危險性符號
Xn
危險性描述
R22

鹽酸金剛乙胺基本信息

化學式:C12H22ClN
分子量:215.763
CAS號:1501-84-4

鹽酸金剛乙胺理化性質

沸點:247.8ºC
閃點:99.3ºC
蒸汽壓:0.0251mmHg at 25°C
外觀:白色結晶性粉末
溶解性:溶於乙醇、氯仿或水 [1] 

鹽酸金剛乙胺計算化學數據

疏水參數計算參考值(XlogP):無
氫鍵供體數量:2
氫鍵受體數量:1
可旋轉化學鍵數量:1
互變異構體數量:0
拓撲分子極性表面積:26
重原子數量:14
表面電荷:0
複雜度:180
同位素原子數量:0
確定原子立構中心數量:0
不確定原子立構中心數量:1
確定化學鍵立構中心數量:0
不確定化學鍵立構中心數量:0
共價鍵單元數量:2 [1] 

鹽酸金剛乙胺用途

本品為抗病毒藥,臨牀主要用於治療亞洲甲-Ⅱ型流感病毒感染,既可用於成人、兒童,也可用於有高度危險的老年人、免疫缺陷患者和慢性病人以及突然的劇痛和麻疹等。

鹽酸金剛乙胺藥典信息

鹽酸金剛乙胺來源

本品為α-甲基三環[3.3.1.13.7]癸烷-1-甲胺鹽酸鹽,按乾燥品計算,含C12H21N•HCl不得少於99.0%。

鹽酸金剛乙胺性狀

本品為白色結晶性粉末,無臭。
本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解。

鹽酸金剛乙胺鑑別

1、取本品0.1g,加氫氧化鈉試液2mL,振搖使成油珠狀,加三氯甲烷2mL提取,取三氯甲烷層1mL,加2%2,-二硝基氯苯三氯甲烷溶液1mL,10分鐘內即顯黃色。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
3、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應(通則0301)。

鹽酸金剛乙胺檢查

酸度
取本品0.20g,加水20mL溶解後,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。
溶液的澄清度與顏色
取本品0.20g,加水20mL溶解後,溶液應澄清無色。如顯色,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
硫酸鹽
取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液5.0mL製成的對照液比較,不得更深(0.05%)。
銨鹽
取本品2.5g,置100mL量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,取2mL,加氫氧化鈉試液2mL,振搖使成油珠 狀,加三氯甲烷2mL提取,靜置約5分鐘,取水層2mL,依法檢查(通則0808),自 “加無氨蒸熘水至50mL"起,與標準氯化銨溶液2.0mL按上述方法制成的對照液比較,不得更深(0.08%)。
有關物質
照氣相色譜法(通則0521)測定。
供試品溶液:取本品約40mg,置分液漏斗中,加1mol/L氫氧化鈉溶液10mL,振搖使成油珠狀,精密加入正己烷10mL,振搖提取,靜置分層,取正己烷層。
對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用正己烷定量稀釋製成每1mL中約含40µg的溶液。
色譜條件:以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱為色譜柱,柱温為150℃,進樣口温度為220℃,檢測器温度為250℃,進樣體積2µL。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積(1.0%)。
甲苯
照殘留溶劑測定法(通則0861第三法)測定。
供試品溶液:取本品約1g,精密稱定,置10mL量瓶中,加甲醇溶解並稀釋至刻度,搖勻。
對照品溶液:取甲苯適量,精密稱定,用甲醇定量稀釋製成每1mL中約含0.089mg的溶液。
色譜條件:以聚乙二醇(PEG-20M)(或極性相似)為固定液的毛細管柱為色譜柱,柱温為40℃,進樣口温度為220℃,檢測器温度為200℃,進樣體積2μL。
測定法:精密量取供試品溶液與對照品溶液,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。
限度:按外標法以峯面積計算,甲苯的殘留量應符合規定。
乾燥失重
取本品,在105°C乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,置石英坩堝中,加少量水攪拌均勻,乾燥,依法檢查(通則0822第一法),不得過0.0001%。

鹽酸金剛乙胺含量測定

取本品0.15g,精密稱定,加三氯甲烷2mL溶解,加冰醋酸30mL與醋酸汞試液7mL,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,並將滴定結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當 於21.58mg的C12H21N•HCI。

鹽酸金剛乙胺類別

抗病毒藥。

鹽酸金剛乙胺貯藏

密封保存。

鹽酸金剛乙胺製劑

1、鹽酸金剛乙胺片。
2、鹽酸金剛乙胺顆粒。 [2] 

鹽酸金剛乙胺急救措施

吸入:如果吸入,請將患者移到新鮮空氣處。
皮膚接觸:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水徹底沖洗皮膚。如有不適感,就醫。
眼晴接觸:分開眼瞼,用流動清水或生理鹽水沖洗。立即就醫。
食入:漱口,禁止催吐。立即就醫。

鹽酸金剛乙胺消防措施

滅火劑:用水霧、乾粉、泡沫或二氧化碳滅火劑滅火。避免使用直流水滅火,直流水可能導致可燃性液體的飛濺,使火勢擴散。
滅火注意事項:消防人員須佩戴攜氣式呼吸器,穿全身消防服,在上風向滅火。儘可能將容器從火場移至空曠處。處在火場中的容器若已變色或從安全泄壓裝置中發出聲音,必須馬上撤離。隔離事故現場,禁止無關人員進入。收容和處理消防水,防止污染環境。

鹽酸金剛乙胺泄露應急處理

建議應急處理人員戴攜氣式呼吸器,穿防靜電服,戴橡膠耐油手套。禁止接觸或跨越泄漏物。作業時使用的所有設備應接地。儘可能切斷泄漏源。消除所有點火源。根據液體流動、蒸汽或粉塵擴散的影響區域劃定警戒區,無關人員從側風、上風向撤離至安全區。收容泄漏物,避免污染環境。防止泄漏物進入下水道、地表水和地下水。
小量泄漏:儘可能將泄漏液體收集在可密閉的容器中。用沙土、活性炭或其他惰性材料吸收,並轉移至安全場所。禁止衝入下水道。
大量泄漏:構築圍堤或挖坑收容。封閉排水管道。用泡沫覆蓋,抑制蒸發。用防爆泵轉移至槽車或專用收集器內,回收或運至廢物處理場所處置。

鹽酸金剛乙胺操作處置與儲存

操作注意事項:操作人員應經過專門培訓,嚴格遵守操作規程。操作處置應在具備局部通風或全面通風換氣設施的場所進行。避免眼和皮膚的接觸,避免吸入蒸汽。遠離火種、熱源,工作場所嚴禁吸煙。使用防爆型的通風系統和設備。如需罐裝,應控制流速,且有接地裝置,防止靜電積聚。避免與氧化劑等禁配物接觸。搬運時要輕裝輕卸,防止包裝及容器損壞。倒空的容器可能殘留有害物。使用後洗手,禁止在工作場所進飲食。配備相應品種和數量的消防器材及泄漏應急處理設備。
儲存注意事項:儲存於陰涼、通風的庫房。庫温不宜超過37°C。應與氧化劑、食用化學品分開存放,切忌混儲。保持容器密封。遠離火種、熱源。庫房必須安裝避雷設備。排風系統應設有導除靜電的接地裝置。採用防爆型照明、通風設置。禁止使用易產生火花的設備和工具。儲區應備有泄漏應急處理設備和合適的收容材料。

鹽酸金剛乙胺安全信息

鹽酸金剛乙胺安全術語

S26:In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.
眼睛接觸後,立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。
S36:Wear suitable protective clothing.
穿戴適當的防護服。

鹽酸金剛乙胺風險術語

R22:Harmful if swallowed.
吞食是有害的。
參考資料
  • 1.    鹽酸金剛乙胺  .化源網[引用日期2023-04-06]
  • 2.    中國藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部):中國醫藥科技出版社,2020:P1222