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鹽酸萘替芬

鎖定
鹽酸萘替芬,是一種有機化合物,化學式為C21H22ClN,是一種抗真菌藥。
中文名
鹽酸萘替芬
外文名
Naftifine hydrochloride
化學式
C21H22ClN
分子量
323.859
CAS登錄號
65473-14-5
熔    點
172 至 175 ℃
沸    點
440.1 ℃
閃    點
194.4 ℃

鹽酸萘替芬化合物簡介

鹽酸萘替芬基本信息

化學式:C21H22ClN
分子量:323.859
CAS號:65473-14-5

鹽酸萘替芬理化性質

熔點:172-175ºC
沸點:440.1ºC
閃點:194.4ºC [1] 

鹽酸萘替芬藥品簡介

鹽酸萘替芬適應症

適用於敏感真菌所致的皮膚真菌病如體股癬、手足癬、頭癬、甲癬、花斑癬、淺表念珠菌病。

鹽酸萘替芬藥理作用

其作用機制為抑制真菌角鯊烯環氧化酶,干擾真菌細胞壁的麥角固醇的生物合成,影響真菌的脂質代謝,使真菌細胞損傷或死亡而起到殺菌和抑菌作用

鹽酸萘替芬不良反應

不良反應罕見,少數患者有局部刺激,如紅斑、燒灼及乾燥、瘙癢等感覺,個別患者可發生接觸性皮炎,無個身小良反應。

鹽酸萘替芬用法用量

外用:塗抹患處,病擬表而及四周約2.5cm寬的正常皮膚均應塗敷,用量為一日1次。療程隨病種及病變部位有所不同,一般2~4周,嚴重者可用8周,甲癬需用6個月。為預防復發,體徵消失後可繼續用藥2周。

鹽酸萘替芬藥典信息

鹽酸萘替芬來源

本品為(E)-N-甲基-N-(3-苯基-2-丙烯基)-1-萘甲胺鹽酸鹽,按乾燥品計算,含C21H21N• HCI不得少於99.0%。

鹽酸萘替芬性狀

本品為白色或類白色結晶性粉末,無臭。
本品在甲醇、三氯甲烷中易溶,在水中幾乎不溶。
熔點
本品的熔點(通則0612)為175~180°C。

鹽酸萘替芬鑑別

1、取本品,加乙醇溶解並稀釋製成每1mL中約含10µg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在223nm與254nm的波長處有最大吸收。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。
3、本品的甲醇溶液顯氯化物鑑別1的反應(通則0301)。

鹽酸萘替芬檢查

有關物質
照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液:取本品,加甲醇溶解並稀釋製成每1mL中約含2mg的溶液。
對照溶液:精密量取供試品溶液適量,用甲醇定量稀釋製成每1mL中含20µg的溶液。
色譜條件:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以醋酸銨溶液(取醋酸銨1.154g,加水300mL使其溶解,加冰醋酸0.2mL)-甲醇(30:70)為流動相,檢測波長為254nm,進樣體積10μL。
系統適用性要求:理論板數按萘替芬峯計算不低於2000。
測定法:精密量取供試品溶液與對照溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。
限度:供試品溶液色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積(1.0%)。
乾燥失重
取本品,在105°C乾燥至恆重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
熾灼殘渣
取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽
取本品1.0g,加鹽酸5mL與水20mL溶解後,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.0002%)。

鹽酸萘替芬含量測定

取本品約0.25g,精密稱定,加冰醋酸10mL與醋酐30mL溶解後,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於32.39mg的C21H21N·HCI。

鹽酸萘替芬類別

抗真菌藥。

鹽酸萘替芬製劑

1、鹽酸萘替芬軟膏。
2、鹽酸萘替芬溶液。

鹽酸萘替芬貯藏

遮光,密封保存。 [2] 
參考資料
  • 1.    鹽酸萘替芬  .化源網[引用日期2023-04-12]
  • 2.    中國藥典委員會.中華人民共和國藥典(二部):中國醫藥科技出版社,2020:P1285