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鹽酸組氨酸
鎖定
鹽酸組氨酸，是一種有機化合物，化學式為C6H12ClN3O3，是一種氨基酸類藥，主要用於消化潰瘍的輔助治療，也可用於治療貧血及心絞痛、心功能不全等疾患。
- 中文名
- 鹽酸組氨酸
- 外文名
- Histidine hydrochloride
- 類 別
- 氨基酸類藥
鹽酸組氨酸藥典信息
鹽酸組氨酸來源
本品為(L)2-氨基-3-(1H-咪唑-4-基)丙酸鹽酸鹽一水合物，按乾燥品計算，含C6H9N3O2•HCl•H2O不得少於99.0%。
鹽酸組氨酸性狀
本品為白色結晶或結晶性粉末，無臭。
本品在水中易溶，在乙醇或乙醚中不溶。
比旋度
取本品，精密稱定，加6mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.11g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+8.5°至+10.5°。
鹽酸組氨酸鑑別
1、取本品與鹽酸組氨酸對照品各適量，分別加水溶解並稀釋製成每1mL中約含0.4mg的溶液，作為供試品溶液與對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點相同。
2、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集372圖）一致。
鹽酸組氨酸檢查
酸度
取本品1.0g ，加水10mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為3.5~4.5。
溶液的透光率
取本品1.0g，加水10mL溶解後，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在430nm的波長處測定透光率，不得低於98.0%。
含氯量
取本品約0.4g，精密稱定，加水50mL溶解後，加稀硝酸2mL，照電位滴定法（通則0701），用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1mL硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當於3.545mg的Cl。按乾燥品計算，含氯量應為16.7%~17.1%。
硫酸鹽
取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0mL製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。
銨鹽
取本品0.10g，依法檢查（通則0808），與標準氯化銨溶液2.0mL製成的對照液比較，不得更深（0.02%）。
其他氨基酸
照薄層色譜法（通則0502）試驗。
供試品溶液：取本品適量，加水溶解並稀釋製成每1mL中約含50mg的溶液。
對照溶液：精密量取供試品溶液1mL，置500mL量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻
系統適用性溶液：取鹽酸組氨酸對照品與脯氨酸對照品各適量，置同一量瓶中，加水溶解並稀釋製成每1mL中各約含0.4mg的溶液。
色譜條件：採用硅膠G薄層板，以正丁醇-冰醋酸-水（0.95:1:1）為展開劑。
測定法：吸取上述三種溶液各2µL，分別點於同一薄層板上，展開，晾乾，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80°C加熱至斑點出現，立即檢視。
系統適用性要求：對照溶液應顯一個清晰的斑點，系統適用性溶液應顯兩個完全分離的斑點。
限度：供試品溶液如顯雜質斑點，其顏色與對照溶液的主斑點比較，不得更深（0.2%）。
乾燥失重
取本品，在105°C乾燥3小時，減失重量不得過0.2%（通則0831）。
熾灼殘渣
不得過0.1%（通則0841）。
鐵鹽
取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0mL製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
重金屬
取本品2.0g，加水23mL溶解後，加醋酸鹽緩衝液（pH3.5）2mL，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽
取本品2.0g，加水23mL溶解後，加鹽酸5mL，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。
細菌內毒素
取本品適量，加內毒素檢查用水溶解，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0，依法檢查（通則1143），每1g鹽酸組氨酸中含內毒素的量應小於6.0EU。（供注射用）
鹽酸組氨酸類別
氨基酸類藥。
