鹽酸索他洛爾

化學式：C₁₂H₂₁ClN₂O₃S

分子量：308.825

CAS號：959-24-0

EINECS號：213-496-0

熔點：218-220ºC

沸點：443.3ºC

閃點：221.9ºC

外觀：白色或類白色粉末 ^[1] 

疏水參數計算參考值（XlogP）：無

氫鍵供體數量：4

氫鍵受體數量：5

可旋轉化學鍵數量：6

互變異構體數量：0

拓撲分子極性表面積：86.8

重原子數量：19

表面電荷：0

複雜度：330

同位素原子數量：0

確定原子立構中心數量：0

不確定原子立構中心數量：1

確定化學鍵立構中心數量：0

不確定化學鍵立構中心數量：0

共價鍵單元數量：2 ^[1] 

心律失常，尤其是威脅生命的室性快速型心律紊亂，症狀性非持續性室性快速型心律紊亂和症狀性室性早搏，心臟手術後陣發性房性心動過速、陣發性心房纖顫、陣發性房室結折返性心動過速、陣發性房室旁路折返性心動過速和陣發性室上性心動過速的預防。房顫或房撲轉律後正常竇性節律的維持。循環血中過量的兒茶酚胺以及由於對兒茶酚胺敏感性增加引起的心律失常。降低心絞痛的發生率及發作程度，增加運動耐受性。急性心肌梗塞發生後的5~14天內給予能顯著降低梗塞的再發生率。高血壓。

首劑為160mg/天，分2次口服，每次間隔約12hr,宜在飯前1-2hr服用，常規劑量為160-320mg/日。

暫時的呼吸困難、疲勞、眩暈、頭痛、發熱、心動過緩和/或低血壓，如有發生，通常藥量減少後就會消失。最嚴重的不良反應是心律失常，包括尖端扭轉型室速。

本品為4'-(1-羥基-2-異丙氨基乙基)甲磺酰苯胺鹽酸鹽，按乾燥品計算，含C₁₂H₂₀N₂O₃S·HCl應為98.5%~101.55%。

本品為白色或類白色結晶性粉末，無臭。

本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在三氯甲烷中幾乎不溶。

取本品，精密稱定，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液溶解並定量稀釋製成每1mL中約含10µg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在249nm的波長處測定吸光 度，吸收係數（E^1%_1cm）為456~504。

1、在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間 一致。

2、取吸收係數項下的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在249nm的波長處有最大吸收。

3、本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集1199圖）一致。

4、本品的水溶液顯氯化物鑑別1的反應（通則0301）。

取本品0.40g，加水20mL溶解後，依法測定（通則0631），pH值應為4.5~6.0。

取本品1.0g，加水10mL溶解後，溶液應澄清無色，如顯渾濁，與1號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃，如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。

取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液2.0mL製成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

溶劑：水（用磷酸調節pH值至3.0）-乙腈（79:21）。

供試品溶液：取本品，加溶劑溶解並稀釋製成每1mL中約含2mg的溶液。

對照溶液：精密量取供試品溶液適量，用溶劑定量稀釋製成每1mL中含10µg的溶液。

色譜條件：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以0.2%辛烷磺酸鈉溶液（用磷酸調節pH值至3.0）-乙腈（79:21）為流動相，檢測波長為228nm，進樣體積20µL。

系統適用性要求：理論板數按索他洛爾峯計算不低於2000，索他洛爾峯與相鄰雜質峯的分離度應符合要求。

測定法：精密量取供試品溶液與對照溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峯保留時間的3倍。

限度：供試品溶液色譜圖中如有雜質峯，單個雜質峯面積不得大於對照溶液主峯面積的0.6倍（0.3%），各雜質峯面積的和不得大於對照溶液的主峯面積（0.5%）。

取本品，在105℃乾燥至恆重，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

取本品1.0g，加水25mL溶解後，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液1.0mL製成的對照液比較，不得更深（0.001%）。

照高效液相色譜法（通則0512）測定。

取本品適量，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液。

取鹽酸索他洛爾對照品，精密稱定，加溶劑溶解並定量稀釋製成每1mL中約含0.1mg的溶液。

見有關物質項下。

精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峯面積計算。

β腎上腺素受體拮抗藥。

遮光，密封，乾燥處保存。

鹽酸索他洛爾片。 ^[2] 

S26：In case of contact with eyes, rinse immediately with plenty of water and seek medical advice.

眼睛接觸後，立即用大量水沖洗並徵求醫生意見。

S36：Wear suitable protective clothing.

穿戴適當的防護服。

R36/37/38：Irritating to eyes, respiratory system and skin.

刺激眼睛、呼吸系統和皮膚。